印度能超越中国吗?事实上,印度至少在四个方面超越了中国

越来越多的国家和地区开始从印度进口各种各样的仿制药物。借由此机会,印度的药物产业规模也在不断地扩大。其制药产量已经跻身于世界前三的水平,并且其已经是世界上最大的仿制药生产国。其生产出来的仿制药占据了世界将近百分之二十的仿制药市场,美国、英国、俄罗斯等国家都是其主要的仿制药出口国。而印度政府...

印度仿制药巨头触目惊心的造假案

仿制药,是原研药专利到期后由市场上其他厂家生产的等效药物。所谓等效,是指两者的活性成分相同,医学特性、治疗效果相等。出于人道和经济等因素,世界无疑是需要仿制药的。但是仿制药出现之后,确保仿制药“等效”的监管机构决定着仿制药使用者的健康和安全。在全球最大的仿制药生产国印度,曾经的仿制药巨头企业兰伯西一...

直接砍到一折,「减肥针」仿制药要来了?Nature:中国印度出手!

说到仿制药,第一位就是闻名遐迩的仿制天堂,印度。自印度1995年加入WTO,在印度上市的新药也是有20年专利期的,但我们依然时常能看到印度堂然皇之的仿制专利未到期的药品,因为WTO同意印度因为庞大的人口基数和欠发达的经济水平,使用「救济」机制,能以协商豁免、人道主义救济、强仿等方法,合情合法的生产仿制药。

Dr. Reddy:印度仿制药出海模式的开拓者

Dr.Reddy总部位于印度海得拉巴,2021年总销售额为28.3亿美元,是印度第四大仿制药企业。Dr.Reddy和Ranbaxy是印度较早出海的仿制药企业,虽然起步较Ranbaxy晚,但Dr.Reddy一开始就瞄准了高附加值的仿制药,于2006年实现弯道超车。2010年以后,Dr.Reddy遇到发展瓶颈,相继被其他印度仿制药企业超越,2021年销售额排在第四位。Dr...

印度仿制药又爆雷,两家世界前十药企被药监局拉黑

印度版氮安平中标,意味着中国相关医院,要从之前的仿制药再转换到新的中标仿制药,这两种仿制药之间的治疗效果是否一致,这些药物是否与原研品牌药一样安全有效?由湘雅二院国家精神障碍临床研究中心、宁波康宁医院进行的一项研究表明,在30名患者中,从集采前的氮安平仿制药转换到中标的印度仿制药之后,结果显示印度迪瑞的这...

一款印度仿制药疑遭保健品山寨:一个未获批进口,一个涉嫌虚假宣传

澎湃新闻记者调查发现,zurig400目前在多个网购平台有售,有商家显示已出售4000+(www.e993.com)2024年11月22日。经了解后得知,印度zurig80实际上是一款仿制药,目前国内并未获批上市;而zurig400却是一款香港产的保健品类目产品,并非药品。但产品宣传时却使用“痛风特效药”“印度配方”“中药非布”等词语,让患者产生误会。

从进口药在医院“消失”,聊聊仿制药的真相

四、中美仿制药监管的对比与印度相比,美国和中国的仿制药监管体系更为严格。然而,即便是在美国,仿制药监管也存在漏洞。书中提到,由于监管人手不足和利益纠葛,美国药监局在审批过程中也存在诸多“灰色地带”。一些药企通过贿赂官员、伪造数据等手段获取审批通过,最终将问题药物推向市场。而在中国,随着仿制药一致性评价...

“减肥神药”司美格鲁肽专利即将到期,中印仿制药蓄势待发,更便宜...

除了生物仿制药,印度和中国的制药公司也在开发新型减肥药物。例如,位于印度孟买的SunPharmaceuticals开发了一种名为GL0034的分子,其化学结构相比司美格鲁肽略有调整,并改变了它与胰岛素分泌细胞和神经细胞的相互作用的方式,从而希望产生出更便宜且媲美司美格鲁肽效果的减肥药。早期临床试验结果显示,高剂量组的使用者在...

印度仿制药公司Lupin:达格列净、沙格列汀获FDA临时批准

印度仿制药公司Lupin:达格列净、沙格列汀获FDA临时批准去App听语音播报股市正酝酿下一波涨势?把握入场时机,立即开户领取投资福利>>1月4日,印度仿制药公司Lupin公告称,公司的达格列净(Dapagliflozin)和沙格列汀(Saxagliptin)片获得美国食品药品监督管理局(FDA)的临时批准。

全世界创新药价格洼地在哪里?不是印度

全世界创新药价格洼地在哪里?不是印度。司美格鲁肽印度定价为中国5倍,度普利尤单抗印度定价为中国3倍,奥希替尼印度定价为中国3倍,伊布替尼印度定价为中国1.6倍。印度臭名昭著的仿制药并未动摇原研大厂的定价体系。专门从事原研药与仿制药对比研究的哈佛医学院Mason教授认为,仿制药品质不及原研药是普遍现象,而且原...