西点药业:药品利培酮口崩片获批新增0.5mg+2mg规格 实现临床使用全...

公告称,利培酮口崩片获批准新增的0.5mg、2mg规格是视同通过一致性评价获批的产品,该获批进一步丰富了公司利培酮口崩片产品规格,实现了利培酮口崩片临床使用全规格覆盖,有助于提升公司产品的市场竞争力,该产品的获批对公司未来业绩的提升将产生积极影响。(文章来源:中国证券报·中证网)相关新闻降糖药市场下一个内卷...

...获得盐酸阿芬太尼注射液药品补充申请批准,增加5ml:2.5mg规格

金融界4月29日消息,恩华药业近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于盐酸阿芬太尼注射液的《药品补充申请批准通知书》,批准该药品增加5ml:2.5mg(按C21H32N6O3计)规格。盐酸阿芬太尼注射液是一种阿片受体激动剂,用于全身麻醉诱导和维持。此次规格增加将进一步丰富公司在麻醉镇痛领域的产品管线,有利于提升公司的市场竞争...

德源药业吡格列酮二甲双胍片增加规格取得药品补充申请批准通知书

规格:15mg/850mg注册分类:化学药品药品批准文号:国药准字H20237171上市许可持有人:江苏德源药业股份有限公司2.药品其他情况:吡格列酮二甲双胍片的原研企业是武田药品工业株式会社,2005年8月在美国获批,有15mg/500mg和15mg/850mg两个规格。吡格列酮二甲双胍片是噻唑烷二酮类(TZDs)与双胍类组成的复方制剂,...

药师说药丨硝苯地平控释片30mg两片与60mg一片等同吗?

根据指南推荐[2],硝苯地平控释片常规使用剂量为30~60mg,该患者高血压病3级,极高危,60mg1天1次符合剂量推荐。但指南中也并未提及30mg两片是否能替代60mg1片。图2《中国高血压防治指南》(2018年修订版)节选图从药代动力学的角度想一想,该药是控释制剂,按照控释制剂的释药原理(见图3),是能把...

【每日一药】抗宫颈癌新药 ——艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液

药品分类:宫颈癌用药9月30日,国家药品监督管理局(NMPA)宣布附条件批准齐鲁制药有限公司申报的艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液(商品名:齐倍安)上市。1、本药的适应症是什么?☆用于既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者的治疗。2、本药的作用机制是什么?

中招乙流,如何服用“特效药”?药学专家的10问10答

Q:二、奥司他韦怎么用?A:奥司他韦一般在流感症状开始的第一天或第二天(理想状态为36小时内)服用,效果最好(www.e993.com)2024年11月15日。超过了36小时,服用也是有一定效果的。用于成人和13岁以上青少年的流感治疗,每次75mg,一天两次,共5天。1岁以上儿童可按下表给药:Q:三、1岁以下婴儿是否可使用奥司他韦?A:国内奥司他韦现有三种...

地舒单抗进医保了!治疗骨转移我们“有计可施”

好消息!2023年版国家医保药品目录谈判结果公布,地舒单抗注射液120mg(安加维????)新增了医保适应症:用于实体肿瘤骨转移和多发性骨髓瘤患者的治疗,以延迟或降低骨相关事件(病理性骨折、脊髓压迫、骨放疗或骨手术)的发生风险。问:实体肿瘤骨转移患者是哪些人?

抗流感药奥司他韦上热搜,能和退烧药一块吃吗?

▍奥司他韦,儿童用什么剂型?目前市面上的奥司他韦主要包括三种,分别为磷酸奥司他韦胶囊(规格:75mg/粒);磷酸奥司他韦颗粒(规格:规格:15mg/袋;25mg/袋);磷酸奥司他韦干混悬剂(规格:12.5ml:75mg)三种剂型均可用于儿童,奥司他韦胶囊一般建议整粒吞服,更适合成年人。而奥司他韦颗粒和干混悬剂需要用温...

步长制药:子公司委托第三方对阿伐那非片等2项药品进行研究

(以下简称“西安吉泰”)签订《技术开发合同》,委托西安吉泰对阿伐那非片(规格:200mg、100mg)进行研究,达到与原研药品的质量和疗效一致,最终获得该项目药品注册证书;与西安吉泰签订《技术开发合同》,委托西安吉泰对盐酸伐地那非片(规格:20mg、10mg)进行研究,达到与原研药品的质量和疗效一致,最终获得该项目药品注册...

北京双鹭药业股份有限公司关于获得替莫唑胺胶囊(100mg)药品注册...

药品名称:替莫唑胺胶囊剂型:胶囊剂规格:100mg注册分类:化学药品4类药品生产企业:北京双鹭药业股份有限公司药品批准文号:国药准字H20203450审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。