肺凡医生|程颖教授团队专访:用20年,将中国原研肺癌治疗药物带向世界
在她的带领下,我国原研SCLC靶向治疗、免疫治疗药物实现了科研到上市的重要转化,这些药物的研发和临床应用,极大地改善了SCLC患者的治疗效果,为世界肺癌诊疗贡献了扎实的“中国证据”。柳影教授是吉林省肿瘤医院临床科研团队的“第二代”学科带头人,她在专访中回顾了吉林省肿瘤临床科研团队的发展历程。她提到,团队2005年...
在全球率先构建探索微观世界的AI机器人创新平台 晶泰科...
“近期,晶泰科技合作、孵化的公司包括莱芒生物、剂泰医药、希格生科、默达生物、溪砾科技等,先后在新药研发管线和融资上获得较大进展。”马健透露,通过晶泰科技创新研发平台发现的多条药物管线已全面迈向临床阶段,设计的创新药分子陆续通过审批进入临床试验。据了解,自成立以来,晶泰科技的合作伙伴包括辉瑞、礼来、强生...
【文末附最新ESMO资料】李文斌教授:复发性胶质母细胞瘤治疗新突破
梅斯医学:一直以来,您领导并开展了多项具有重大影响力的临床研究,这些创新性的研究工作推动了肿瘤治疗领域的变革。请您分享一下在科研过程中的心得体会。李文斌教授:临床试验通常被视为一种提供医疗服务的形式,但我在实践中发现了其更深层次的价值和挑战,进而提出了在新药临床试验中实施‘再创新’的理念。以SYHA181...
全国科技工作者日|吉林省临床研究能力提升培训班暨2024年全国科技...
在专题研讨环节,吉林大学第二医院药物临床试验机构办公室主任魏显苹、四平市中心人民医院药物临床试验机构办公室主任田淑艳、长春中医药大学附属医院药物临床试验机构办公室副主任崔英子三位专家围绕《如何加强机构建设及提升项目质量》分享各自实践工作经验和心得体会。专家在作专题研讨上海药明津石医药科技有限公司培训部...
一个很Fun的事业:国际多中心临床试验
这里指的亲力亲为,就是要对研究方案非常的了解,而且要亲自带领和指导团队,开展临床试验。如果一个主要研究者,只是在项目书上签个字,参加一下项目启动会,那么他就绝不可能成功的领导一个多中心大项目。举个例子,我在NIH工作时曾经和全球知名的艾滋病和结核病专家一起,开展了很多的国际多中心临床试验。Besson教授...
努力开启智慧监管实践新篇章——大数据时代下药品智慧监管高级...
……回程路上,学员们热烈地交流心得体会,感叹此次现场教学收获满满(www.e993.com)2024年10月20日。交流研讨凝聚共识在面授课程、现场教学之外,本期高研班采用了教学论坛、桌面推演、分组研讨等多种沉浸式教学形式,充分调动学员的积极性和参与性,围绕药品监管信息化、产业数字化转型、突发事件舆情应急演练、风险管理创新实践等主题展开分享交流,...
药有所为 | 以三甲复审为契机,郑大五附院推动药事服务升级
郑大五附院建院至今108周年,经历了曲折的发展历史。经过发展,药学工作已经从药品的调配管理,转变到现在的一种“以患者为中心”的发展模式。现在,药学部是集医疗、教学、科研于一体,以促进临床科学合理用药为基础的技术服务管理部门。我们设有药品供应室、调剂室、静脉用药调配中心、临床药学室、临床药理室等部门,担负...
未为受试者购意外险,药物临床试验申办者应担责
小编:请谈谈审理此类新型案件的心得体会?年亚:对于此类案件,法官应认真听取当事人的诉辩意见,准确把握案件所涉法律关系,查清案件事实,厘清当事人的争议焦点,准确适用法律。法官应当对药物临床试验的基本情况进行了解,熟悉药物临床试验的基本规律、运行方式以及国家制订的相关法律、法规和规章。承办法官应该多做功课,尽...
前沿对谈 | 后疫情时代,去中心化临床试验正当其时?
上海市药学会临床研究专业委员会委员《中国食品药品监管》杂志审稿专家2020年初开始的新冠肺炎疫情爆发,对全球范围的临床试验都带来了巨大挑战,首当其冲的就是受试者无法及时来研究中心进行随访,相关数据也无法及时收集。这也给我们带来了一个思考:是否可以在试验计划之初就设计新模式,将受试者往来医院的频次降低...
国际多中心临床试验的成功要素
这里指的亲力亲为,就是要对研究方案非常的了解,而且要亲自带领和指导团队,开展临床试验。如果一个主要研究者,只是在项目书上签个字,参加一下项目启动会,那么他就绝不可能成功的领导一个多中心大项目。举个例子,我在NIH工作时曾经和全球知名的艾滋病和结核病专家一起,开展了很多的国际多中心临床试验。Besson教...