药物临床试验机构年度工作总结报告填报指南

1.如接受过国内药品监管部门检查,需填写检查次数,并使用表格形式列出接受检查情况,包括监管机构、检查类型(包括首次监督检查、日常监督检查、有因检查、药品注册核查、其他检查等)、检查日期、检查结论以及是否针对检查发现问题完成整改,如有未完成整改的,说明原因。2.如接受过境外药品监管部门检查,需填写检查次数,并使...

“业”观察【2024第8期】

为落实京津冀协同发展工作要求,进一步规范京津冀地区医疗机构抗菌药物临床应用管理,结合京津冀地区医疗机构抗菌药物实际使用情况和细菌耐药监测现状,北京市、天津市、河北省三地卫生健康委员会(以下简称“三地卫生健康委”)指导药学质控中心,联合组织三地专家共同研究制订了《京津冀医疗机构抗菌药物临床应用分级管理目录(2024...

国务院办公厅关于印发“十四五”中医药发展规划的通知

中医药传承发展能力不断增强,中医药防控心脑血管疾病、糖尿病等重大慢病及重大传染性疾病临床研究取得积极进展,屠呦呦研究员获得国家最高科学技术奖,中医药人才培养体系持续完善,中成药和中药饮片产品标准化建设扎实推进,第四次全国中药资源普查基本完成,公民中医药健康文化素养水平达20.69%。中医药开放发展取得积极成效,已...

赤天化2023年年度董事会经营评述

格列吡嗪片、阿卡波糖片、盐酸多奈哌齐片、盐酸文拉法辛片、硝苯地平缓释片、氨甲环酸注射液等化学药品均纳入国家集采药品目录品种,且均无缘中标,化药产品原有的处方药市场逐步萎缩,公司为了生存发展,积极拓展新的销售渠道,发力OTC市场和第三终端销售渠道,注重公司独家品种以及特色中成药的市场开发。

关于加强县域医共体药学服务能力建设的通知(苏卫药政〔2023〕4号)

加强重点监控合理用药药品、麻醉药品、精神药品、高警示药品、急救药品等管理和抗菌药物分级管理、不良反应监测上报等工作,定期开展药品合理使用、效期以及储存管理等药学质控检查,公示检查结果,对于出现较重问题的,及时通过专题培训、入科带教等措施持续改进。

护士必备:18项护理核心制度,值得收藏!

病区于每月30日以前报护理部,护理部负责对全院检查结果进行综合评价,填写报表并在护士长例会上反馈检查评价结果(www.e993.com)2024年11月19日。五、护理部随时向主管院长汇报全院护理质量控制与管理情况。每季度召开一次护理质量分析会,每年进行护理质量控制与管理总结并向全院护理人员通报。

盟科药业2023年净亏损4.18亿元;恒瑞医药CD79b靶向肿瘤创新药获FDA...

国邦医药2月22日公告称,全资子公司浙江国邦药业有限公司从浙江省药品监督管理局网站获悉药品GMP符合性检查结果公告(浙2024第0024号),本次检查涉及308车间、阿哌沙班生产一线。依据《中华人民共和国药品管理法》(2019年修订)及药品生产监督管理的有关要求对浙江国邦药业有限公司进行药品生产质量管理规范符合性检查和审核,...

济南市全年累计为2469万人次参保群众报销各类医药费用179.35亿元

首次开展区县交叉检查!检查定点机构70家,累计发现问题396个,疑似违规使用医保基金1109.13万元今年五部委联合开展的专项整治工作,重点聚焦三个方面,包括:骨科、血液净化、心血管内科、检查、检验、康复理疗等重点领域,医保结算费用排名靠前的重点药品、耗材,以及虚假就医、医保药品倒卖等重点行为。我市加大监督检查力度,逐一...

广信科教子公司药品质控造假被责令停产

食药总局要求,武汉华龙公司生产的小牛血去蛋白提取物注射液全部停止销售使用,一律召回。所有小牛血或小牛血清药品生产企业要立即开展自查,凡是外购中间产品、未按批准的工艺和标准生产的,必须立即停止生产销售,召回上市产品;重点检查相关企业是否违反批准的工艺和标准生产、是否存在违法外购小牛血浓缩液等行为,并延伸检查原料...

医疗不良事件质控及上报要点解读

文件查阅、记录查看、员工访谈、数据核查、现场检查。(六十八)建立药品不良反应、药品损害事件和医疗器械不良事件监测报告制度,定期评估相关事件并及时反馈临床,按照国家有关规定向相关部门报告。概述药品不良反应、药品损害事件和医疗器械不良事件监测报告是医疗质量管理的组成部分,定期分析评估相关事件有助于避免同类...