山东实行化妆品完整版安全评估制度,已有3家企业提交达标报告
据了解,化妆品安全评估制度实施后,山东省药监局成立了由该局相关处室、省审评查验中心、化妆品审评部门负责人,以及优秀化妆品审评员等10余人组成的安全评估工作专班,定期召开会议,部署推进各项工作。“化妆品安全评估报告完整版较简化版增加了产品理化稳定性评价和产品微生物学评估等指标,且各成分安全评估可采用的...
...关于表扬率先按照完整版安全评估报告要求备案化妆品的企业的通报
2024年5月1日-6月30日期间,下列企业已按照完整版安全评估报告要求备案化妆品,现予以通报表扬。各有关企业要严格落实主体责任,坚守化妆品质量安全底线,不断提升安全评估能力和水平。序号企业名称产品名称备案编号1北京大宝化妆品有限公司大宝男士焕活保湿露京G妆网备字2024000470北京市药品监督管理局2024年7月26日...
广东四项措施助推化妆品完整版安全评估工作稳步开展
深圳市市场监管局以突出沟通动员,注重督促企业落实主体责任;突出靠前指导,注重提升企业安全评估能力;突出分类管理,注重发挥企业先行示范作用;突出数据共享,注重提高产品安全保障水平的“四突出四注重”,落实落细完整版化妆品安全评估报告工作,有效提升化妆品企业安全评估能力和水平。目前,深圳市辖区企业已有5个备案产品提交...
国家药监局关于发布《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则...
4.经检查,第5、11、22、49、50、52、54、57、58、59、73、76、77、80或者81项等检查项目不符合规定的,被检查的化妆品注册人、备案人、受托生产企业可能存在违反《化妆品监督管理条例》的行为;经立案调查存在违法行为的,应当依法查处。附2化妆品生产质量管理规范检查要点(委托生产版)注:1.本《化妆品生产...
提醒!关于国产普通化妆品备案安全评估报告的5个热点问答
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国家药监局出台措施优化化妆品安全评估管理
《措施》创新评估报告管理机制,促进产品上市提质增速,参照国际通行规则建立安全评估报告分类提交制度,对安全评估报告提交的情形进行分类,允许部分符合条件的普通化妆品提交安全评估基本结论,安全评估报告由化妆品企业存档备查(www.e993.com)2024年9月10日。《措施》还明确化妆品终产品安全性测试的适用原则,指导化妆品企业在缺少个别原料安全数据的情况下...
化妆品企业注意了,最新的化妆品安全评估政策发布了!
一、简化版/完整版安全评估报告时效性:鉴于化妆品研发需要一定周期,为了避免企业研发资源重复投入,自2024年5月1日起施行至2025年5月1日前,化妆品注册人、备案人申请注册或者进行备案时仍可以提交符合《导则》要求的简化版安全评估报告。自2025年5月1日后,化妆品注册人、备案人需要按照相关要求,提交完整版化妆品...
专家解读|对《国家药监局关于发布优化化妆品安全评估管理若干措施...
的规范性文件《化妆品注册备案资料管理规定》有调整的内容作出了新的规定,明确对于部分符合条件的普通化妆品,企业可以提交安全评估基本结论代替原来要求的安全评估报告作为安全评估资料,安全评估报告由化妆品企业存档备查;对已按照原有要求开展安全评估的产品设置了1年的过渡期,并鼓励企业提早按照《公告》要求开展安全评估...
化妆品安全评估技术文件密集出台
《化妆品安全评估资料提交指南》参照《化妆品分类规则和分类目录》,结合各种类型化妆品的风险程度以及安全评估资料的重点关注内容,对化妆品进行细化分类;基于风险管理原则,结合产品和企业质量管理体系运行等情况,对化妆品安全评估资料提交的情形进行分类;制定化妆品安全评估报告自查要点,为企业准确规范提交安全评估资料提供指引...
对《化妆品安全评估资料提交指南》的认识和思考
化妆品注册人、备案人为产品安全的第一责任人,《自查要点》明确化妆品注册人、备案人应对产品安全性和资料的真实性承担主体责任。对于纳入安全评估报告存档备查管理的产品,企业也应按照相关要求在申请注册或进行备案前完成产品安全评估,存档备查不等于免于评估,监管部门对企业开展检查发现问题的,将依法予以处置;优化企业安全...