梓橦宫: 2023年年度报告
英文名称及缩写????????????????????????ZTG法定代表人??????????????唐铣二、??????联系方式董事会秘书姓名??????????????????????????????曾培玉联系地址????????????????????????????????????内江市经济技术...
脓疱型银屑病创新靶向药纳入医保,患者发作将得到有效治疗
其用于治疗GPP发作的适应症曾获得中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)突破性治疗药物认定和优先审评审批资格。“GPP作为一种罕见且严重的皮肤疾病,GPP患者一直面临着规范化诊疗体系尚不完善、缺乏针对性药物的痛点,患者亟需一款能够兼具快速控制皮肤症状和安全性的药物。”山东第一医科大学附属皮肤病医院张福...
周末说法|《中华人民共和国药品管理法》修订版解析
五是全面实施药品储备制度。需要建立中央和地方两级药品储备,国家实行基本药物制度,遴选适量数量的基本药物品种,加强组织生产和储备,提高基本药物的供给能力,满足疾病防治基本用药需求,充分体现以人民为中心的法律设计。六是全面实施短缺药品清单管理制度。一方面,药品上市许可持有人停止生产短缺药品的,应当按照规定向药...
齐齐哈尔:致命的药品
当被问及国家是否有规定,要求药厂必须备有红外标准图谱时,王志宝说,“这个我们不知道,要是说GMP(英文缩写,意为“良好作业规范”,是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准)认证检查的时候,要求企业都需要哪本书,能整得那么细?我想也不可能。”记者了解到,化验员也抽取了钮忠仁购进的5桶辅料中的3桶作为样本,...
全球药物研发进展一周速递|药物|临床|研发|企业|-健康界
5月11日,勃林格殷格翰(BoehringerIngelheim)宣布,已正式向中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)递交公司罕见皮肤病创新靶向生物制剂圣利卓(通用名:佩索利单抗注射液)新适应症上市申请,用于预防泛发性脓疱型银屑病(GPP)发作。勃林格殷格翰在新闻稿中表示,此次新适应症递交上市申请早于欧美日,使得该产品成为一款...
兰卫医学: 2022年度向特定对象发行股票募集说明书(申报稿)
??????????????????????????????Good??Supply??Practice,简称??GSP,是药品经营企业统一的质量管药品经营质量管理??????????????????????指??????理准则(www.e993.com)2024年9月19日。药品经营企业应在药品监督管理部门规定的时间内达到...
这里出台市场监管“十四五”规划!提出稳妥解决执法机构人员混编...
设立博鳌乐城国际医疗旅游先行区医疗药品监管局、省药品医疗器械审评服务中心和博鳌乐城国际医疗旅游先行区药品不良反应监测中心,监管、监测、服务能力显著提升。先行先试临床急需进口药品医疗器械政策,开展临床真实世界数据应用研究[3]工作,为深化国家药品审评审批制度改革提供新途径、新方法。全省特种设备实现安全平稳运行,...
致敬中国疫苗背后的英雄!
怎么办?发扬社会主义制度的优越性,借鸡生蛋。武汉生研所与中科院武汉病毒所只有一墙之隔,两家八年前就订有战略合作协议,现在一拍即合,两家合作,用病毒所的P4、P3实验室研发新冠病毒疫苗。北京生研所拟借用国家疾控中心病毒病研究所(以下简称病毒病所)的P3实验室,杨晓明去谈判,疾控中心主任高福和其他领导...
海南省“十四五”市场监管规划发布
设立博鳌乐城国际医疗旅游先行区医疗药品监管局、省药品医疗器械审评服务中心和博鳌乐城国际医疗旅游先行区药品不良反应监测中心,监管、监测、服务能力显著提升。先行先试临床急需进口药品医疗器械政策,开展临床真实世界数据应用研究[3]工作,为深化国家药品审评审批制度改革提供新途径、新方法。全省特种设备实现安全平稳运行,...
仑胜医药打造独特的中国新药创制企业
NME(NewMolecularEntity)是“新分子实体”的英文缩写,指通过自然界分离或人工设计获得的具有某种生物活性的化学或生物分子结构,通过结构变换和修饰可实现优良药理作用,作为药物的单一成分或药物组方的一部分。由于NME具有全新的分子结构,相比一般改良型新药,更有潜力实现安全性和疗效的突破性进展。