海南海药股份有限公司关于全资子公司获得枫蓼肠胃康口服液补充...
海南海药(2.930,0.01,0.34%)股份有限公司(以下简称“公司”或“海南海药”)全资子公司海口市制药厂有限公司(以下简称“海口市制药厂”)近日收到国家药品监督管理局核发的枫蓼肠胃康口服液《药品补充申请批准通知书》,获批成为枫蓼肠胃康口服液药品上市许可持有人。现将相关情况公告如下:一、药品基本情况药品名称:...
君实生物携旗下国产新冠口服药民得维亮相第二十三届中国国际工业...
临港实验室、苏州旺山旺水生物医药有限公司(以下简称“旺山旺水”)和君实生物共同研发的新型口服核苷类抗新型冠状病毒药物,能够以核苷三磷酸形式非共价结合到新型冠状病毒RNA依赖性RNA聚合
鄂产新冠口服药有望实现“零突破” 九州通下属公司自研新药获批临床
9月4日,湖北龙头企业上市公司九州通(4.830,-0.06,-1.23%)(600998.SH)发布公告称,下属合资公司湖北九康通生物医药有限公司(以下简称“九康通”)研发的口服抗新型冠状病毒SHEN211片的临床试验注册申请获得国家药品监督管理局受理。这款新冠口服药是国内首款非拟肽类3CL蛋白酶抑制剂一类创新药物,单独使用,一天服用一次,...
海创药业股份有限公司自愿披露口服PROTAC药物HP518片拟用于治疗雄...
近日,海创药业股份有限公司(以下简称“公司”)在研品种HP518片收到美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)授予“快速通道认定”(“FastTrackDesignation”,以下简称“FTD”)用于治疗雄激素受体(AR)阳性三阴乳腺癌。目前国内外均无同类靶点产品获批上市。此前,HP518片已在澳大利亚完成用于治疗转移性去势抵抗性前列...
北京福元医药股份有限公司关于乳果糖口服溶液获得药品注册证书的...
近日,北京福元医药股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司福元药业有限公司(以下简称“福元药业”)收到了国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)颁发的乳果糖口服溶液(规格:规格:15ml:10g,以下简称“该药品”)《药品注册证书》(证书编号:2024S00693)。现将相关情况公告如下:...
康恩贝:公司关于子公司洋常春藤叶提取物及口服液获得药物临床试验...
近日,浙江康恩贝制药股份有限公司(以下简称:公司)控股79.839%的子公司浙江康恩贝中药有限公司(以下简称:康恩贝中药公司)收到国家药品监督管理局(以下简称:国家药监局)核准签发的洋常春藤叶提取物及口服液的《药物临床试验批准通知书》(www.e993.com)2024年7月30日。现将有关情况公告如下:一、药物临床试验批准通知书的主要内容药物名称:洋常春藤叶提...
景峰医药旗下雷诺嗪口服缓释片获美国FDA批准文
,*ST景峰,原标题:景峰医药旗下雷诺嗪口服缓释片获美国FDA批准文3月24日,景峰医药公告称,旗下控股子公司美国尚进收到美国食品药品监督管理局(以下简称:美国FDA)的通知,美国尚进申报的雷诺嗪口服缓释片的简略新药申请(以下简称:ANDA)已获得批准。美国FDA审批结论认为,
...关于自愿披露马来酸依那普利口服溶液获得药品注册证书的公告
成都苑东生物制药股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的《药品注册证书》,现将相关情况公告如下:一、药品基本情况药品名称:马来酸依那普利口服溶液剂型:口服溶液剂规格:150ml:0.15g注册分类:化学药品3类...
健民药业集团股份有限公司关于拉考沙胺口服溶液获批上市的公告
药物名称:拉考沙胺口服溶液剂型:口服溶液剂申请事项:药品注册(境内生产)规格:200ml:2g注册分类:化学药品4类药品注册标准编号:YBH14052023药品有效期:24个月包装规格:1瓶/盒处方药/非处方药:处方药审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,...
证券代码:003020 证券简称:立方制药 公告编号:2024-001
近日,合肥立方制药股份有限公司(以下简称“公司”或“立方制药”)全资子公司合肥诚志生物制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的伊曲康唑口服液《药品注册证书》。现将相关情况公告如下:一、药品注册批准情况二、药品其他相关情况伊曲康唑口服液属于全身用抗感染药-全身用抗真菌药-三唑类衍生物,主要用于治疗...