【新闻】山东省医疗器械和药包材检验研究院实训交流活动圆满完成!

11月11日-13日,山东省医疗器械和药品包装检验研究院一行12人,来公司开展以“药品包装生产工艺及质量管理”为主题的实训活动。本次实训活动由山东省医疗器械和药品包装检验研究院万敏院长和许凯主任带队,山东省药品监督管理局区域检查第三分局任晓楠局长、公司总经理张军陪同参加活动。实训期间,一行人先后参观了预灌封...

总投资35.7亿元 沙坪坝将建生物医药与医疗器械全产业链

“上桥高性能医疗器械创新中心为沙坪坝发展生物医药与医疗器械全产业链补上了重要一环。”沙坪坝区有关负责人表示,该创新中心与华宇城·生命科技园和青凤科创城相结合,实现了“研发—小试中试验证—生产”的全产业链条。其中,华宇城·生命科技园项目侧重于研发环节,利用毗邻丰富的人才资源进行研发;上桥高性能医疗器械...

关注医疗器械消毒 筑牢就医安全防线

优化外来医疗器械监管环节。联合青岛市消毒供应质控中心持续加强医疗机构外来医疗器械的监督执法工作。针对外来医疗器械结构特异性高、流动范围大、周转速度快等特点,连续对辖区内二级以上医疗机构实施拉网式全覆盖监督检查。优化外来医疗器械规范化审核、交接、清洗、消毒、灭菌、监测等监管环节,全市医疗机构间共用一张“交接...

微创两款产品,进入创新医疗器械“绿色通道”

此次获批进入国家创新医疗器械审批“绿色通道”,将缩短两款产品在国内的上市进程,进一步丰富术者的临床选择,让更多患者获益。

河南省鹤壁市开展医疗器械不良事件监测法律法规宣贯暨风险防控...

中国质量新闻网讯为持续提升河南省鹤壁市医疗器械不良事件报告能力，提高医疗器械不良事件监测工作水平，促进从业人员医疗器械警戒风险防控意识，10月11日，鹤壁市开展了2024年医疗器械不良事件监测法律法规宣贯暨风险防控能力提升科普培训会。全市各县区（分）局、二级以上医疗机构、各乡镇卫生院医疗器械不良事件监测负责人...

美瞳是医疗器械,不该成了“美丽陷阱”

近年来,隐形眼镜备受近视人群青睐,而其中的装饰性彩色平光隐形眼镜——美瞳,更是销售火爆(www.e993.com)2024年11月15日。但据《法治日报》报道,当前美瞳市场仍存有相当程度的风险隐患。很多消费者都把美瞳当作美妆产品,而忽视了这种隐形眼镜其实属于第三类医疗器械。相关厂商更是有意无意隐瞒这点,在制造、宣传和销售等环节存在种种不规范操作。

心脉医疗:从新闻媒体公开报道来看医院端反腐力度似未见放松

心脉医疗董秘:尊敬的投资者您好!从新闻媒体公开报道来看医院端反腐力度似未见放松。谢谢您的关注!投资者:请问终端价格调整为7万,那么出厂价格(经销商拿货价格)调整为多少呢?心脉医疗董秘:尊敬的投资者您好!公司将Castor支架等系列胸主支架产品终端价格调整为7万元左右或以下,降价幅度40%左右或以上,价格标准与行业...

新闻夜航曝光2万元可喜安床垫背后 家用医疗器械的“硬伤”

可喜安“床垫”的全称为可喜安电位温热治疗仪，严格来讲“床垫”是可喜安电位温热治疗仪的一部分，是可喜安电位温热治疗仪的治疗垫。一部可喜安电位温热治疗仪由治疗垫、控制器、电位棒、超声治疗头四大部分组成。且可喜安电位温热治疗仪属于国家二类医疗器械，拥有医疗器械注册证。在可喜安电位温热治疗仪的医疗器械注册证上...

共谱“协奏曲” 奏响“大合唱” 来自第27届全球医疗器械法规协调...

日本厚生劳动省医疗器械审评处副处长MIYASAKATomoyuki介绍,日本的优先审评制度(SAKIGAKE)面向在日本具有划时代意义的治疗方法,此类产品可获得优先审评资格,审评时限从常规产品的12个月缩短至6个月。真实世界研究作为一种与随机对照试验相补充的评价方法,正日益受到重视,越来越多的监管机构挖掘真实世界证据潜力。“全球...

引进优强企业,推进药食同源!贵州日报报道乌当区大健康产业

以中医药和医疗器械制造为首位产业，以军民融合、特色食品、中高端消费品制造等产业为重要支撑，加快培育壮大中高端医药（医疗）制造、康养、现代医药物流、特色健康食品产业，全力打造贵州大健康产业发展引领示范区、国家大健康产业发展集聚区。贵州日报天眼新闻记者高艳飞编辑董佳星二审李中迪三审胡丽华...