山东积极推进完整版化妆品安全评估报告实施
“化妆品安全评估报告完整版较简化版增加了产品理化稳定性评价和产品微生物学评估等指标,且各成分的安全评估中可采用的证据类型不同。此外,企业在执行过程中还面临可直接引用证据类型评估的原料相对较少、安全评估人才缺乏等难题。”山东省药监局注册处副处长何西坤表示,鉴于企业在执行过程中普遍面临诸多挑战,该局先后组...
中国化妆品安全评估政策的前世今生
化妆品安全性是基石,安全评估是保证化妆品使用安全性的重要手段。经过三十多年的发展,我国制、修订并逐步完善化妆品安全评估标准体系,发展新方法和新技术,使得我国整体化妆品安全评估水平无论从检验设备、人员素质、还是检验的技术水平等均有显著的提高,并逐步与国际接轨,在保障消费者的化妆品使用安全发挥了重要的作...
对《化妆品安全评估资料提交指南》的认识和思考
基于风险管理原则,对于风险较高的第一类化妆品要求企业提交化妆品安全评估报告;对于风险较低的第二类化妆品情形二,在质量管理体系运行良好时,可仅提交安全评估基本结论,安全评估报告存档备查;对于第二类化妆品中情形一,相较于情形二,在提交安全评估基本结论的同时还需要提交较高风险的原料等的评估资料(见表2和表3)。...
以安全评估之力筑牢化妆品安全之基
MoCRA对责任人提出了安全性证明相关要求——化妆品责任人必须确保每种化妆品产品和成分的安全性都有充分证据,并且必须保留必要的安全性证据记录。MoCRA未禁止化妆品企业使用全氟烷基和多氟烷基物质(PFAS),但要求FDA全面评估PFAS在化妆品中使用的安全性,并在MoCRA颁布后3年内发布相关报告,公开评估结果。MoCRA要求化妆品...
化妆品fda认证要求 化妆品fda认证怎么办理
这意味着化妆品的标签必须清晰地列出所有成分,并按照FDA规定的方式进行标注。标签上还应包含产品的使用说明、注意事项以及制造商的联系方式等信息。这一要求有助于消费者了解产品的成分和用途,从而做出明智的购买决策。其次,化妆品制造商需要提供安全性评估报告。这份报告需要证明化妆品的使用对人体无害,通常需要进行...
化妆品完整版安评的难点与机遇 | 深度对话
戴嘉彬:证据类型是存在证据权重的,应遵循证据权重的原则,按照顺序依次选择至少一种证据进行评估以确定成分的安全性,这一点很容易被忽略(www.e993.com)2024年10月23日。有些企业为图方便,直接使用监管部门公布的已上市产品原料使用信息,这是不合理的。03CCR:目前,国内化妆品植物原料安全评估是“大热门”,国内植物原料安全评估大致状况如何?
欧盟化妆品CE认证法规(EC)No 1223/2009怎么办理办理
八、持续监督和维护获得CE认证后,企业需要持续监督和维护其化妆品的质量和安全性。这包括定期进行产品测试、更新安全性评估报告、确保生产质量控制的有效性等。企业还应关注欧盟化妆品法规的最新动态和变化,以便及时调整自身的产品和策略。办理欧盟化妆品CE认证法规(EC)No1223/2009需要企业全面了解法规要求、组建专业团队...
配套性文件陆续出台,完整版安评还有哪些“难关”?
根据《化妆品安全评估报告自查要点》(以下简称《自查要点》),质量安全责任人应按照《自查要点》对产品安全评估报告开展自查,形成安全评估结论,同时也可授权安全评估责任人完成安全评估结论。化妆品注册人、备案人需要对产品安全性和资料的真实性承担主体责任。
重磅!解读安评指南最新文件|毒理学|化妆品|中国医药报_网易订阅
根据《化妆品安全评估报告自查要点》(以下简称《自查要点》),质量安全责任人应按照《自查要点》对产品安全评估报告开展自查,形成安全评估结论,同时也可授权安全评估责任人完成安全评估结论。化妆品注册人、备案人需要对产品安全性和资料的真实性承担主体责任。
富勒烯“背锅”了?|纳米_新浪财经_新浪网
首先,在此文件中,SCCS强调,此次安全性评估仅限于化妆品成分,而不是配方。水溶性聚合物包裹的富勒烯(PVP/C60富勒烯)和脂质富勒烯(富勒烯溶于角鲨烷中)属于油溶性富勒烯,其中存在的富勒烯可被认为是基本的化妆品成分,在安全性评估的范围之内。而日本三菱旗下的水溶性富勒烯衍生物“RadicalSponge”属于一种配...