《化妆品安全风险监测管理办法(征求意见稿)》征求意见
(二)对于存在潜在安全风险,且风险监测结果提示相关化妆品生产经营者涉嫌存在违法行为的,相关监测项目不再纳入常规风险监测项目,后续开展抽样检验或结合日常监管工作关注相关化妆品安全风险;(三)对于存在潜在安全风险,但安全风险非产品自身风险、可能由于使用不当或者原料带入等原因造成的,应当加强与消费者和行业沟通,组织...
月度汇总|2024年9月中国及国际化妆品法规动态
下一步,国家药监局将进一步推进化妆品原料标准化体系建设,建立健全相关制度和机制,推动新技术、新方法、新标准在化妆品研发创新领域的应用。ChinaNMPA化妆品安全风险监测管理办法公开征求意见2024年9月14日,国家药监局发布《化妆品安全风险监测管理办法(
化妆品安全风险监测管理办法公开征求意见
《征求意见稿》详细阐述了采样和检验检测、调查处理的相关要求和程序,还介绍了监测结果的应用。组织开展风险监测的药品监督管理部门应当根据风险监测工作的总体情况开展化妆品安全风险因素分析评价,视情形采取相关风险管理措施。国家药监局应当每年根据风险监测的工作情况,组织化妆品标准化技术委员会和相关药品监督管理部门开展...
中国法规与欧盟标准:柠檬醛在儿童化妆品中的限制
SCCS最终评估意见相比早前发布的征求意见稿,SCCS发布的最终意见对序言、部分评论和结论的措辞,以及QRA2评估流程进行了适当调整。最终评估结论如下:1.基于所提供的数据,结合采用QRA2方法得出的致敏节点最高安全用量,SCCS认为柠檬醛在资料所述的最大浓度范围内作为化妆品香精使用是否安全?SCCS注意到,QRA2...
你的化妆品安全吗?——化妆品原料安全评估指南
??化妆品检定所也制定了《??毒理学关注阈值(TTC)方法应用技术指南(征求意见稿)》??等2个技术指南,??并向社会公开征求意见,??这进一步说明了TTC方法在化妆品安全评估中的应用和重要性。交叉参照和TTC方法的共同点在于:1.??只适用于化学结构明确、缺乏系统毒理学数据的化妆品原料或风险物质;2.??不...
中国化妆品安全评估政策的前世今生
(征求意见稿),明确了化妆品风险评估的基本原则、要求、程序、毒理学、原料及产品安全性等要求,并提供了评价报告模板,对我国化妆品安全风险评估工作给予了进一步的规范和指导;(4)自2016年起,我国先后将6项体外替代方法纳入《化妆品安全技术规范》(2015版),标志着动物替代方法正式进入我国化妆品安全评估标准...
明确化妆品安全评估体系持续完善基本路径
技术支撑部门组织起草了《化妆品风险物质识别与评估技术指导原则(征求意见稿)》。征求意见稿针对不同类别、不同特性的产品,系统性地提出了风险物质识别要求,企业可以根据自身产品的配方、工艺等,开展风险物质识别。该指导原则出台后,将给企业提供风险物质识别的方向和参考,有助于从整体上提升我国化妆品风险控制水平。
化妆品企业注意了,最新的化妆品安全评估政策发布了!
一、简化版/完整版安全评估报告时效性:鉴于化妆品研发需要一定周期,为了避免企业研发资源重复投入,自2024年5月1日起施行至2025年5月1日前,化妆品注册人、备案人申请注册或者进行备案时仍可以提交符合《导则》要求的简化版安全评估报告。自2025年5月1日后,化妆品注册人、备案人需要按照相关要求,提交完整版化妆品...
以安全评估之力筑牢化妆品安全之基
2015年11月,为进一步规范和指导化妆品安全风险评估工作,原国家食品药品监督管理总局组织起草了《化妆品安全风险评估指南(征求意见稿)》,向社会公开征求意见。同年12月,发布《化妆品安全技术规范(2015年版)》,明确提出有关化妆品安全性评价的要求,规定“化妆品应经安全性风险评估,确保在正常、合理的及可预见的使用条件...
化妆品新原料安全使用历史研究和判定指南公开征求意见
《征求意见稿》适用于《资料规定》中的情形3和情形4中提及的化妆品新原料安全使用历史的研究和判定,阐释了一般原则、安全使用历史证明资料基本要求、证明资料形式要求及安全评估要求等内容。《征求意见稿》表示注册人、备案人应充分掌握拟注册备案新原料在已上市化妆品中实际使用的有关情况,并根据其销售、使用的具体...