举报拟最高奖励100万元!
十七、鼓励企业、单位结合实际情况建立药品、医疗器械安全问题内部化解机制,鼓励内部员工反映药品、医疗器械安全风险问题,推动药品质量安全水平提升。企业、单位法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员、其他责任人员应当落实安全管理责任,及时组织研判、核实相关问题,对查证属实的,应当及时整改,并可视情况对反映药品...
陕西省药监局探索建立药品生产现场检查发现缺陷整改闭环工作机制
《办法》明确,药品监管、检查部门在开展药品生产现场检查时发现的缺陷,检查审核结论为“符合要求”或“待整改后评定”的,由省市药品监管、检查部门组织对被检查单位提交的缺陷整改报告进行审核、评定,督促落实整改要求,完成全过程闭环管理;检查综合评定认为“不符合要求”或发现严重缺陷的,省药监局对被检查单位采取暂停生...
万能年终总结报告范文大全
年终总结报告范文(篇1)20__年即将过去,一年来自己能够以高标准要求自己,在本质岗位上勤勉努力,兢兢业业的工作,较好的完成领导交办的各项任务,下面将自己一年来的工作向领导和同志们汇报:一、加强学习,不断提高综合素质一年来能够参加部里组织的各项政治理论的学习和业务知识的学习,学习了不同时期领导的讲话...
陕西出台办法提升药品生产现场检查实效
《管理办法》明确,药品监管、检查部门在开展药品生产现场检查时发现的缺陷,检查审核结论为“符合要求”或“待整改后评定”的,由省、市药品监管和检查部门组织对被检查单位提交的整改报告进行审核、评定,督促其落实整改要求,完成全过程闭环管理;检查综合评定认为“不符合要求”或存在严重缺陷的,省药监局对被检查单位采取...
征求意见|药品生产检查行政处理措施管理规定
第十四条责任约谈责任约谈按照被约谈对象分为属地药品监督管理部门和被检查药品生产企业。(一)被约谈单位因故不能按期参加责任约谈的,应提前2个工作日书面报告约谈机关并说明理由,经约谈机关同意后重新确定约谈时间。被约谈药品生产企业无正当理由拒不参加责任约谈,或未对其主要问题未进行有效整改的,视情形采取其他...
成都市政府工作报告(2024年2月1日 王凤朝)
全面加强生态环境问题整改,常态化开展“回头看”专项行动,完善多元共治机制,下大力气持续解决油烟、噪音、光污染、扬尘等群众反映强烈问题(www.e993.com)2024年10月26日。打好蓝天保卫战,加强分区分时分类差异化精细化管控,强化细颗粒物(PM2.5)和臭氧协同控制,全力消除重污染天气。打好碧水保卫战,深化供排净治一体化改革和流域横向生态保护补偿,...
刚刚!NMPA发布《中华人民共和国医疗器械管理法(草案征求意见稿)》
第八条从事医疗器械研制、生产、经营、使用等活动的单位和个人应当遵守法律、法规、规章、标准和规范,保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯。第九条国务院药品监督管理部门主管全国医疗器械监督管理工作。国务院有关部门在各自职责范围内负责与医疗器械有关的监督管理工作。
部分有编制!又一波好岗位来了
1、负责公司研发项目的质量研究、方法学验证、样品的稳定性等部分的试验方案设计与审核;2、协助注册完成申报资料的申报注册工作,负责解答审评专家提出的有关质量研究问题;3、负责研发项目全流程跟踪,积极与各部门交流。任职要求:1、硕士及以上学历,药学、分析化学、药物分析相关专业;...
康缘药业2023年年度董事会经营评述
生产管理方面公司坚持构建零风险的生产过程管理体系,强化全员质量意识,实现生产信息联通和智能制造升级,加强装备优化和安环管理,聚焦人才团队建设,打造效率显著、保障有力的一体化生产体系,确保产品质量均一、稳定、可控。1、以销定产,全力保障药品生产供应。建立透明、协同、高效的供应链管理体系,结合实际供货情况,各...
看药监局的体系文件,药品告诫信管理规程
6.5.4如专项检查发现普遍存在的缺陷和问题,且安全隐患风险较低的,则应当发布风险提示函。6.5.5收到告诫信药品生产企业或当事人应当主动履行整改义务和责任,及时向药品检查技术机构提交预防纠正措施报告。6.5.6经药品检查技术机构再次提交综合评定报告,认为风险消除后,由药品生产监管处审核同意后,药品监督管理部门...