重磅!重组胶原蛋白医用敷料体外透皮吸收评价指南团体标准发布
为规范重组胶原蛋白医用敷料的注册管理,2021年以来,国家药品监督管理局陆续发布了《重组胶原蛋白类医疗产品分类界定原则》《重组胶原蛋白创面敷料注册审查指导原则》《重组人源化胶原蛋白原材料评价指导原则》《重组胶原蛋白生物材料命名指导原则》、重组胶原蛋白(YY/T1849-2022)等技术标准、技术规范,加强规范指导产业良性...
振德医疗用品股份有限公司 2024年第一季度报告
1、医用敷料发展趋势国内医用敷料行业整体以基础伤口护理产品为主,行业进入门槛较低,生产企业众多,产品同质化严重,品牌识别度和影响力相对较低。近年来,国内企业特别是行业领先企业不断加大在生产工艺、关键技术等方面的研发投入,已推动我国传统敷料产品向现代敷料转型。目前国内市场上的现代敷料产品主要还以进口品牌为...
稳健医疗2023年年度董事会经营评述
医用耗材板块的产品类别分为传统伤口护理与包扎、高端伤口敷料、手术室耗材、感染防护、健康个护和其他产品;健康生活消费品板块的产品类别分为干湿棉柔巾、卫生巾、其他无纺制品、婴童服饰及用品、成人服饰和其他有纺制品。(三)公司的主要经营模式1、采购模式公司推动数字化平台管理,制定了完善的采购管理制度、采购...
不存在的医美面膜为何仍有人买?分清妆械是关键
去年,国家药监局医疗器械标准管理中心,又两度更新医疗器械分类界定,医用敷料变动最大;同年8月,中检院发布征求意见稿,对医用敷料范围、管理属性界定、医疗器械管理类别界定等再作详细规定。目标很清晰,加强对械字号医用敷料类产品监管。几度澄清后,“医美面膜”、“械字号面膜”的提法现在已被“封杀”。另外,我...
做完光子嫩肤项目少了它,小心白花钱|面膜|美白|敷料|医美|疤痕|...
价值169元医用敷料(5片)-项目预约活动优惠-点击下图添加变美福利官抽光子嫩肤免费体验(价值399元)必得《光子嫩肤攻略》,变美无忧审核专家曾山鹰皮肤科主任医师参考文献[1]《医用敷料类产品分类界定指导原则》(征求意稿).httpsnifdc//nifdc/bshff/ylqxbzhgl/qxzqyj/2023080413531...
中国重组胶原蛋白行业研究与投资前景分析报告(2024-2031年)
重组胶原蛋白类医疗产品分类界定原则重组胶原蛋白类产品的管理类别应当不低于第二类;作为无源植入物应用时,应当按照第三类医疗器械管理;作为医用敷料应用时,若产品可部分或者全部被人体吸收,或者用于慢性创面,按照三类医疗器械管理否则按照二类商务部研究院国内高品质胶原蛋白行业发展白皮书...
重组胶原蛋白行业供需两侧利好不断 多厂商加速布局XVII型产品
重组胶原蛋白类医疗产品分类界定原则重组胶原蛋白类产品的管理类别应当不低于第二类;作为无源植入物应用时,应当按照第三类医疗器械管理;作为医用敷料应用时,若产品可部分或者全部被人体吸收,或者用于慢性创面,按照三类医疗器械管理否则按照二类商务部研究院国内高品质胶原蛋白行业发展白皮书...
《医用敷料类产品分类界定指导原则(征求意见稿)》
中国食品药品网讯近日,国家药监局医疗器械标准管理中心围绕《医用敷料类产品分类界定指导原则(征求意见稿)》(以下简称《征求意见稿》)的公开征求意见告一段落。《征求意见稿》提出明确医用敷料范围、管理属性界定、医疗器械管理类别界定等思路,引起了医疗器械和化妆品企业的共同关注。
医用透明质酸钠产品管理类别《征求意见稿》出台 利好上游原料供给侧
根据不同预期用途(适应症)、工作原理等,国家药监局将医用透明质酸钠产品分为了“药品”、“医疗器械”、“药械组合”3大类别,这意味着医用透明质酸产品最低的合规门槛为第二类医疗器械。此外征求意见稿明确指出,医用透明质酸钠产品作为医用敷料应用时,若产品可部分或者全部被人体吸收,或者用于慢性创面,按照第三类...
医用敷料类产品分类界定指导原则公开征求意见
医用敷料类产品分类界定指导原则公开征求意见中国食品药品网讯8月4日,国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心发布《医用敷料类产品分类界定指导原则(征求意见稿)》(以下简称《征求意见稿》),公开征求意见至8月30日。《征求意见稿》指出,医用敷料类产品的管理属性应当依据产品预期用途、作用机制等进行综合判定,明确提出...