华大基因: 2023年半年度报告
公司、本公司、华大基因??????????指??????深圳华大基因股份有限公司华大控股????????????????????????指??????深圳华大基因科技有限公司,系华大基因控股股东华大科技????????????????????????指??????深圳华大基因科技服务有限公司,系华大基因一级子...
华大基因与国家实验室的最新成果,CardioGen数据库系统
华大基因与国家实验室联合打造的CardioGen自动解读系统还增加了携带致病变异的单基因遗传性心血管疾病患者的临床表型,能够为基因诊断提供更多的临床参考信息。当然最重要的一点就是这个数据库里的数据比较完善,里面不仅有英文文献,对中文文献报道资料也进行了系统梳理,涵盖内容十分全面。还有一点值得注意的是,该系统还会进行...
华大基因(300676.SZ)就新型冠状病毒核酸检测试剂盒产品已启动FDA...
格隆汇3月18日丨华大基因(300676.SZ)公布,公司就新型冠状病毒核酸检测试剂盒产品已启动美国食品药品监督管理局(英文全称“FoodandDrugAdministration”,“FDA”)的EUA申报,目前Pre-EUA已被正式受理。根据美国近期发布的新型冠状病毒肺炎相关检测政策指南,公司将正式启动该产品在美国临床市场的商业销售。产品基本信息...
华大基因携手国家心血管病中心共建CardioGen自动解读系统
CardioGen数据库系统全面地收集、整合了我国和全球既往文献报道以及公共数据库中的致病基因的变异位点信息、患者的临床表型信息,在遵循美国医学遗传学与基因组学学会(ACMG)的变异解读规则基础上,搭建起单基因遗传性心血管疾病的基因型-表型关联的数据库。随着数据库的不断完善,有望能帮助临床医生在拿到基因检测结果...
华大基因:控股子公司核酸检测试剂盒获英国MHRA准入资质
三言财经9月20日消息,华大基因发布公告称,公司控股子公司华大因源的三项感染相关的核酸检测试剂盒于近日获得了英国MHRA(英文全称:Medicines&HealthcareproductsRegulatoryAgency;中文译名:英国药品和健康产品管理局)准入资质。
喜讯!华大基因肠癌辅助诊断产品获得英国MHRA注册
近日,深圳华大基因股份有限公司(以下简称“公司”)控股子公司华大数极生物科技(深圳)有限公司(以下简称“华大数极”)的一项肠癌辅助诊断产品及其配套试剂盒于近日获得了英国MHRA(英文全称:Medicines&HealthcareproductsRegulatoryAgency;中文译名:英国药品和健康产品管理局)准入资质(www.e993.com)2024年7月25日。
华大基因:地中海贫血基因检测产品获SFDA批准上市
10月8日,华大基因公告,公司全资子公司欧洲医学的地中海贫血基因检测试剂盒(联合探针锚定聚合测序法)于近日获得SaudiFood&DrugAuthority(英文简称SFDA,中文译名沙特阿拉伯食品药品管理局)批准上市。
前瞻基因产业全球周报第58期:华大基因新冠病毒检测试剂盒获欧盟...
3月1日晚间华大基因发布公告称,近日,公司全资子公司欧洲医学的新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)取得了由丹麦医药管理局颁发的关于欧盟体外诊断医疗器械的自由销售证书(英文简称“FSC”)。新冠病毒核酸检测是新冠肺炎感染确诊的重要手段之一,是目前各国进行体外定性检测新冠肺炎疑似病例和其他需要进行新冠病毒...
华大基因新冠病毒试剂盒产品已完成欧盟CE认证
3月1日,资本邦获悉,华大基因(300676.SZ)公告称,全资子公司BGIEuropeA/S(以下简称“欧洲医学”)于近日取得了由DanishMedicinesAgency(中文译名:丹麦医药管理局)颁发的关于欧盟体外诊断医疗器械的自由销售证书(英文全称“FreeSalesCertificate”,英文简称“FSC”)。
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所投创业公司代表:百合网、华大基因、酷我音乐、蓝港互动、触控科技、美团网、中文在线、汉庭、昆仑决、皮皮鲁总动员等。10、启明创投英文全称:QimingVenturePartners中文全称:启明创投在中国的简称:启明、启明创投辅助理解资料:启明创投成立于2006年,旗下管理五支美元基金,四支人民币基金,管理资产总额达27亿...