2024 ASN 前沿快讯:IgA肾病新药研发探索不止,撑开患者希望之翼

共纳入27例患者(13例补体B因子抑制剂,14例安慰剂),第9个月时,伊普可泮相较于安慰剂在24小时UPCR中位数降低34.5%(1.49(1.16,2.24)vs2.06(1.39,3.38)),两组不良事件发生率相似,提示伊普可泮在晚期IgA肾病患者中的耐受性良好,安全性良好,可作为中晚期IgA肾病患者的潜在治疗选择3。2024年8月,美国食品药品...

肾病治疗最新进展!越来越多专家开始使用

内皮素受体拮抗剂与RAS阻断剂(普利/沙坦)可以协同一起降低尿蛋白,防治肾病发生慢性肾衰竭。内皮素-1与血管紧张素II之间在肾脏疾病中存在协同作用,使用内皮素受体拮抗剂和RAS阻断剂(普利/沙坦)联合使用可带来超出单独使用任一药物所见的益处。当然,对于不耐受RAS阻断剂的患者,安立生坦也可以单独使用。7.安...

...部门批准全球首个对因治疗IgA肾病药物耐赋康?的新药上市许可申请

云顶新耀-B(01952)是一家专注于创新药研发、临床开发、制造和商业化的生物制药公司,今日宣布,中国台湾地区药政部门(TFDA)已批准耐赋康?(布地奈德肠溶胶囊,NEFECON?)用于治疗罹患原发性免疫球蛋白A肾病变(IgAnephropathy)且病情有进展风险的成人病人,用以延缓肾功能下降1,且无基线蛋白尿水平限制。这意味着耐赋...

肾病靶向新药,III期临床显示强效稳定肾功能,安全性良好

并且,由于奥妥珠单抗可变区源自人,免疫原性更低,减少了药物的不良反应,提高患者对药物的耐受性。已有研究发现,奥妥珠单抗在活动性狼疮肾炎、利妥昔单抗耐药膜性肾病患者中显示出良好效果[3]。部分膜性肾病专家经验,对于初次使用免疫抑制治疗的MN患者,使用奥妥珠单抗治疗12月有效率可高达90%以上;而其他免疫抑制方...

治肾病连出三个新药

1.伊普可泮。该药是一种补体抑制剂,有免疫抑制作用,能够降尿蛋白、延缓IgA肾病的进展。伊普可泮也因此成为第一款针对补体替代通路的IgA肾病药物。要解释“补体”,先要了解人体的免疫系统。免疫系统就是人体的防御系统,细菌等入侵人体以后,人体的免疫系统就会产生抗体来消灭它。那由谁来执行消灭呢?具体的“杀手”就...

世界保健日丨我国这类肾病患者每年新增10万,专家强调需尽早开启对...

全球首个IgA肾病对因治疗药物耐赋康??(布地奈德肠溶胶囊)于2023年11月在国内获批,今年5月在中国大陆开出首张处方正式进入临床应用(www.e993.com)2024年11月7日。李静教授表示,该药物能减少异常的IgA1产生,进一步减少免疫复合物对肾脏的损伤,对肾小球滤过率也有保护作用。“临床情况往往更为复杂,特别是在免疫介导的IgA肾病中,病情会经历多个...

上海医药集团股份有限公司关于药品临床试验进展的公告

二、该药物相关的信息阿法骨化醇主要用于治疗内源性1,25-二羟基维生素D3产生不足所致的钙代谢紊乱性疾病,由丹麦LEO公司研发,软胶囊剂1978年英国上市。2023年2月,信谊万象就该药物向国家药监局递交上市申请并获受理;近日,信谊万象收到国家药监局下发的《化学原料药上市申请批准通知书》。截至本公告日,公司针对该药...

7000多种罕见病仅5%有药可用,本土新药研发难题有何解?

“研发新药通常需要投入上亿资金和长达十多年的时间成本,而罕见病患者数量少,叠加后端支付、入院等问题,未来无法收回投资的风险较高,在当前创新药‘寒冬’尚未完全消退的背景下,也影响着罕见病药企融资,进而影响药物研发。”上述分析师表示。“由于研发难度大,目前我国已上市的罕见病药品以引进和仿制为主。国内的罕...

新进展,新未来丨2024 KDIGO IgAN指南征求意见稿发布,治疗策略重大...

既往针对IgAN尚缺乏特异性治疗药物,自2021年改善全球肾脏疾病预后组织(KDIGO)发布了肾小球疾病管理指南(以下简称旧版指南)[2]以来,许多用于治疗IgAN的新药已在多个国家获批临床,IgAN领域的治疗也不断取得显著进展,基于此,KDIGO发布了2024年版《IgAN和IgAV临床治疗实践指南(征求意见稿)》(以下简称新版指南)[3],在治疗...

新希望!肾病靶向新药,III期临床显示强效稳定肾功能,安全性良好

目前,免疫B细胞已经成为肾病药物研发的重点攻克对象。·图1LN中导致肾脏损害的免疫致病途径和针对特定途径的新疗法[4]鼎力革新—奥妥珠单抗开启靶向B细胞治疗新时代CD20是B细胞的特异性标志物[2]。奥妥珠单抗通过特异性识别与结合B细胞表面的CD20,可以靶向杀死B细胞,来达到治疗肾脏疾病目的。