涡阳县市场监管局开展全县药品、医疗器械、化妆品案卷自查与评查...

案卷评查的范围是自2023年9月30日至2024年9月30日以来办理的药品、医疗器械、化妆品案卷,采取全面自查及交叉互查的方式,重点检查案件事实是否清楚、证据是否确凿、适用法律是否正确、程序是否合法、文书制作是否规范等方面。对自查中发现的问题进行梳理汇总,分析原因,提出整改措施。通过此次评查发现并纠正了一批案卷中存...

医疗器械GMP验证申请流程

相反,企业应持续加强对生产过程的监督和管理,定期进行自查和内部审核,及时发现和解决问题。企业还应关注行业发展和新技术应用,不断改进生产工艺和设备,提高产品质量和竞争力。总结起来,医疗器械GMP验证申请流程是一个系统而复杂的过程,需要企业优秀了解和执行GMP规范,建立完善的质量管理体系,并通过自查、整改、申请、审...

宁波天益医疗器械股份有限公司 关于2024年限制性股票激励计划内幕...

征集投票情况:根据公司于2024年5月29日披露的《宁波天益医疗器械股份有限公司独立董事公开征集委托投票权报告书》,公司独立董事刘起贵先生接受其他独立董事的委托作为征集人,自2024年6月5日至2024年6月7日(上午09:00-11:30,下午14:00-17:00)期间就公司本次股东大会审议的股权激励相关议案向公司全体股东征集投票权...

@医疗器械经营企业 今年提交自查报告又有新方式了!

1.点开“自查报告”,点击“器械经营自查报告”。2、点击“新增报告”。3.填写并确认“企业基本信息”无误后,点击“保存”,进入下一步。4.填写并确认“年度基本情况”无误后,点击“保存”,进入下一步。(提示:标“※”号的空必须补充完整,经营范围只需填写实际经营情况。)5、根据实际情况勾选并确认“年...

南京浦口区市场监管局开展医疗器械经营企业年度自查工作

对于已上报的自查报告,工作人员一家家严格审核把关,防止少报、漏报、错报。针对自查报告有缺陷的企业进行退回处理,并阐明退回理由,提出修改意见,严格监督企业按照要求开展自身风险排查,积极落实整改计划,消除企业经营的安全隐患,保障医疗器械安全、有效。截至目前已收到212家医疗器械经营企业提交自查报告。

山东烟台市蓬莱区市场监管局扎实开展医疗器械质量安全主体责任...

中国质量新闻网讯为切实推进医疗器械企业落实质量安全主体责任,强化企业质量安全主体责任意识,山东省烟台市蓬莱区市场监管局紧密结合全区实际情况,扎实开展医疗器械质量安全主体责任落实年活动,引导企业不断提升质量管理水平,规范医疗器械市场秩序,切实保障公众用械安全(www.e993.com)2024年11月11日。

省局“三结合、三强化”贯彻落实新修订《医疗器械经营质量管理...

指导设区市市场监管局督促医疗器械经营企业对照《规范》和相关法规文件自查质量管理体系建立与执行情况、关键岗位人员培训及履职情况、经营场所、库房以及软硬件设施设备情况、经营活动全过程合规情况。针对自查发现的问题,要求企业及时进行整改。督促企业加强内部培训,完善内部监督机制,推动各环节、各岗位的责任落实,确保质量...

黑龙江省药品监督管理局关于进一步做好医疗器械注册备案管理工作...

(三)强化能力提升。省局将结合工作推进情况组织审评、审批、监管人员开展新法规、新标准、新要求的学习和培训,不断提高审评审批和监管能力。(四)加大督导力度。通过自查自纠、专项检查、回顾性检查等方式,全面加强全省医疗器械注册备案管理工作,配合国家药监局做好督导检查工作。对问题多、隐患大、风险性高的单位和...

市局全面推进新版医疗器械经营质量管理规范实施

为进一步加强医疗器械质量安全监管,规范医疗器械经营活动,保障公众用械安全有效,今年市局围绕规范宣贯培训、企业自查提升、UDI推广应用、强化监督检查全面推进新版医疗器械经营质量管理规范实施。一是分级培训,宣贯培训全覆盖。围绕新版《医疗器械经营质量管理规范》实施,全市系统提前对医疗器械经营企业和监管人员开展分级分类...

郭艾伦投诉医疗器材被错寄、客服冷漠,中通快运致歉:全面自查自纠

7月28日，郭艾伦发布微博称，通过中通快运邮寄治疗的医疗器材，由于工作人员填错地址，耽误治疗。事后无法联络，也没有任何后续处理。“通过中通快运邮寄治疗的医疗器械，我填的收货地址是沈阳，工作人员填错地址寄到了陕西。打电话到物流深圳分站沟通，态度冷漠且完全无视她们的失误，再打过去试图联系就再也无人接听。