全球生物制药供应链重建,中国CXO怎样才能安全?

2021年2月,美国总统拜登上任一个月后签署行政令,要求对美国的半导体、新能源电池、关键矿物和医药用品四大关键领域的供应链弹性进行评估。2021年6月的一份评估报告指出,截至2021年3月,美国52%的成品制剂(FDF)生产基地位于美国境外,73%的API生产基地位于美国境外,63%的仿制药成品制剂生产基地位于美国境外...

数字技术在生物制药中的应用:推动采购供应链迈向智能化

供应链可见性和协调性:生物制药业供应链涉及多个环节和多个利益相关者,缺乏透明度和协作可能导致信息不对称和运营延误,影响供应链各环节的顺畅运作返利管理和分销问题:医药企业为了扩大市场,采取向经销商或零售商返还部分利润或实物等,形成了医药行业的返利管理,由于业内返利规则复杂,在管理上往往会带来各种困难综上所...

FDA 合规官谈合规工作重点及检查和警告信趋势

在这种情况下,风险成分需要正确的鉴别检测来确认该成分不是致命成分。给制药商的合规建议生产质量办公室强烈鼓励企业建立强有力的内部质量文化。强大的质量文化将有助于创建全面的方法来发现和解决问题。即使FDA不在现场,质量文化也能让企业保持良好的运营。质量的最大问题是即是自上而下的,也是自下而上的。

已致5人死亡!日本小林制药红曲保健品暴雷!

建议每日摄入量：每天用水或热水服用3片，不要咀嚼。3.小林的红曲到底出了什么问题按照小林制药的说法，目前在产品中发现的，是“意料外的成分”，估计还在检测中。目前还没有看到最终的结果。通过在小林制药的官网上了解，小林制药采用的红曲制造方法是一种“长熟发酵”的制造方法，即在大阪工厂（大阪市）种植...

仙琚制药:5月21日接受机构调研,包括知名机构淡水泉的多家机构参与

问:在原料药市场中,公司认为企业的主要机遇在哪里?具备产业链向前延申能力,继续巩固中低端非规范市场,积极拓展国际高端规范市场。答:国际头部企业内部原料药业务的结构调整可能带来新的业务机会。这些头部企业更看重供应链的完整性和安全性,我们可以通过国内和国外生产基地的协同,提供整体解决方案,同时以及技术、品质控...

基于云平台架构的制药集团级物流数字化平台系统建设与实践

1.早期物流信息化系统建设存在问题尽管物流管理对于整个企业的发展有着极其重要的影响,由于历史原因,许多企业的物流观念淡薄,对于物流建设并不重视,制药企业的物流管理工作基本属于边缘业务职能,管理高级人才往往并不会配备在物流岗位(www.e993.com)2024年11月22日。物流从业人员大多缺乏仓储、物流、供应链管理的科学化思维,特别是工厂物流业务的标准...

高峰对话:生物医药上游供应链的创新及全球化|WISE·医疗健康新风向

第一阶段就是解决0-1的问题,就是咱们现在经常提到的供应链独立自主、安全可控,就是说我们在产业链上得先“有”这些产品,像培养基、过滤器材、一次性反应器等等。中国企业已经完成了从无到有,第一步已经成功了。第二步,现在很多中国的抗体药物、ADC药物、细胞基因治疗药物等开始逐渐走向海外。这时候又给了我们这...

力生制药2023年年度董事会经营评述

1.研发模式:结合公司现有资源以及发展需要,实施内生外引并举战略,通过自主研发、合作开发、许可引进、CMO孵化等方式,推进高端仿制药、创新药、合成生物学等业务布局,积极与中科院、著名的大专院校合作,敢于做自主创新的源头和原始创新的策源地,向更高价值链延伸。强化产学研协同创新,以医药产业基金为平台投资孵化优质创新...

拆解日本小林制药的红曲致死事件

五、供应链的影响更深远从小林制药的此次事件来看,其有20%用于自身相关功能性食品的生产,另外有80%通过供应链以原料供应的方式输出给了其他产品。????????????????????????????其中用于自身生产的是以下三款产品:“BeniKojiCholesteHelp”“NattokinaseSaraGrainGOLD”和“NaishiH...

解决方案生物制药数字技术创新路径:驱动采购供应链的重塑与优化

集团型管控问题:制药企业往往以集团型企业居多,在各个区域设置了生产工厂,通常涉及到大规模生产,在管控上存在地域的差异,信息传递滞后,管理流程不统一供应链可见性和协调性:生物制药业供应链涉及多个环节和多个利益相关者,缺乏透明度和协作可能导致信息不对称和运营延误,影响供应链各环节的顺畅运作...