“大字版”药品说明书好看了
将字体、格式加大、加粗印制;第二种是“电子版”,设计一个电子药品说明书,把二维码放到原先的说明书上,患者扫码后可以在手机上放大查看;第三种“简化版”,就是胞磷胆碱钠胶囊所采用的改版方式,删减原先说明书的部分内容,并将保留下来的内容字体加大,行距变宽,纸张大小也因此增大。
首批适老化药品说明书改版上市,三种版本,记者体验
将字体、格式加大、加粗印制;第二种是“电子版”,设计一个电子药品说明书,把二维码放到原先的说明书上,患者扫码后可以在手机上放大查看,电子说明书与纸质版内容不变;第三种“简化版”,就是胞磷胆碱钠胶囊所采用的改版方式,删减原先说明书的部分内容,并将保留下来的内容字体加大,行距变宽,纸张大小...
药品说明书应考虑方便患者阅读
昨日,北青报记者致电多家药企,浙江一家药企的工作人员坦言,根据国家对药品的管理规定,药品说明书需要写明的内容很多,“申报的内容越多写得就越多,纸张就那么大,字得小才能排得下。如果纸张变大,不仅用纸成本变高,用于折叠说明书的折纸机损耗也会加大。”山东一家药企的工作人员则称,药品说明书包含的内容及书写...
疫苗说明书临床相关信息撰写指导原则公开征求意见
疫苗说明书相关信息应伴随全生命周期进行管理。首次上市注册申请撰写说明书时,申请人需依据已获得的注册临床试验相关数据进行临床信息的总结和描述。上市后说明书修订时,疫苗上市许可持有人应结合疫苗上市后变更情况、临床使用信息的积累等及时完善和修订相关内容,并提供充分的支持性数据,如上市后临床研究结果、疑似预防接种...
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...事,如何让人覅“吃药”?药品说明书适老,要“放大”的不只是文字!
在“第一章总则”中,对于药品说明书和标签的文字也有要求:应当清晰易辨,标识应当清楚醒目,不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象(www.e993.com)2024年10月17日。药企方面表示,随着监管要求的提升,得把药品的安全性、有效性的信息都放进说明书,导致内容越来越多。为了在现有纸张范围内容纳更多内容,药品生产厂商只能不断缩小字号。
饭馆不能人工点餐,药品说明书“字小如蚁”,老年人怎么办?
如,最高检针对非处方药品说明书“字小如蚁”影响用药安全问题,先后指导江苏、上海、广东、浙江、湖南等地检察机关探索开展公益诉讼,推动一些大型药企率先开展药品说明书“无障碍”改造。又如,浙江省宁波市检察院、湖北省红安县检察院分别针对“119”消防报警、“120”急救呼叫系统缺乏文字报警功能,导致听力、言语障碍...
【碣石网评】药品说明书说不明
用量统一用片或粒表示,不要用克或毫克,避免让患者或家属换算。患者一看包装盒(瓶),就一目了然、便利方便,这不难办到。至于药品分子式、药理作用、副作用等内容可以写在说明书上,谁感兴趣谁去看。文字:张汝明原标题:《碣石网评药品说明书说不明》...
对《专利法》第33条中“原说明书和权利要求书记载的范围”的理解
专利法第三十三条所称的“原说明书和权利要求书记载的范围”应该包括原说明书及其附图和权利要求书以文字或者图形等明确表达的内容以及所属领域普通技术人员通过综合原说明书及其附图和权利要求书可以直接、明确推导出的内容。只要所推导岀的内容对于所属领域普通技术人员是显而易见的,就可认定该内容属于原说明书和权...
关于药品说明书,你真的看懂了吗?
不少患者吃药前喜欢看看药品说明书,但绝大多数又觉得那说明书写得不太好懂,一头雾水,该怎么办呢?就让医生来告诉你,药品的说明书应该怎么看!读懂药品说明书可让药物发挥最大疗效药品说明书是载明药品重要信息的法定文件,是选用药品的法定指南。新药审批后的说明书,不得自行修改。药品说明书的内容通常包括药品的...