采购使用这类试剂,多家检验科遭官方通报并重罚!

新版《体外诊断试剂注册管理办法》第十九条规定：“校准品、质控品可以与配合使用的体外诊断试剂合并申请注册，也可以单独申请注册。与第一类体外诊断试剂配合使用的校准品、质控品，按第二类产品进行注册；与第二类、第三类体外诊断试剂配合使用的校准品、质控品单独申请注册时，按与试剂相同的类别进行注册；多项校准品、...

卫健委:试剂不再纳入政府采购

三、规范使用管理(十一)建立并完善医用耗材入库验收、保管、盘存、报废等管理制度。配备专职验收人员按供货目录清单和有关质量要求进行验收。(十二)医用耗材管理部门根据使用科室提出的临床需求申请,按照规定进行审核和发放,确保医用耗材的安全和质量。(十三)根据医疗废物相关管理规定,加强使用后医用耗材的处置管理。(...

美客多新手指南

1、概述:目前,如果有意愿的中国卖家可以入驻MercadoLivre,ESG作为MercadoLibre官方指定战略合作伙伴,负责平台在中国地区的招商服务,为卖家提供入驻平台的申请通道。2、入驻条件:提交入驻申请的话需要缴费5000人民币;虽然卖家可以在网站直接注册账号,不过费用还是需要直接缴到ESG。注意:卖家通过ESG审核后,需同ESG签署收款...

九月化学检验员证书质检员化验员培训-化验室剧毒化学品管理制度

1.1负责化验室化验分析用剧毒化学品化学药品、试剂采购计划的审批，对采购量进行把关审核；负责化验室剧毒化学品化学品安全管理设施资源的配备；负责化验室剧毒化学品化学品的使用。1.2按当地公安部门要求，负责办理购买的剧毒化学品化学品备案证明申请手续；1.3按采购计划对外采购剧毒化学品化学品，对进货量和采购...

2023年度标准内医疗设备采购项目(第二次)(3包)竞争性谈判公告

(可以是申请人、备案人的自检报告,也可以是委托有资质的医疗器械检验机构出具的检验报告;至少包含封面、首页、正文、照片页,如无相应内容须提供书面说明)(如国家另有规定,则适用其规定);如所投产品属于第一类医疗器械的须提供一类医疗器械备案凭证及产品合格证明;如所投产品无注册证,须提供相关检测报告或产品合格证明...

浩欧博2023年年度董事会经营评述

公司采购的内容主要包括两类,一类为与试剂生产及研发相关的原料,如抗原、抗体等核心材料以及化学材料、辅助材料的采购;另一类为与试剂配套的检测仪器及配件的采购(www.e993.com)2024年11月14日。公司产品对原料品质的稳定性要求较高。公司制定了相关采购制度,经过严格评审和长期验证建立了合格供应商名单,并建立长期合作关系,定期对供应商的服务、产品...

580家!2024年3月本市应急管理综合行政执法对象和执法事项公示

根据《上海市应急管理局2024年度应急管理综合行政执法计划》安排,结合安全生产治本攻坚三年行动,本市市、区两级应急管理部门2024年3月计划执法检查各类生产经营单位580家。为全面提升我市应急管理综合行政执法工作的标准化水平,做到严格、规范、公正、文明执法,现将执法对象和执法事项公示如下。

南平市延平区农业农村局2023-2024年度动物疫病监测试剂耗材采购...

2023-2024年度动物疫病监测试剂耗材采购项目采购项目的潜在供应商应在福建南平宥利工程项目管理有限公司(福建省南平市延平区东山路179号原质量技术监督局五楼)获取采购文件,并于2023年09月26日09点00分(北京时间)前提交响应文件。一、项目基本情况项目编号:NYL-C16-01-2023073...

从濒临倒闭到销往全球,这家生产检测试剂盒企业经历了什么……

向江苏省药监局申请来出口许可证,逐渐把样品小样寄到世界各地去,也专门为了适应东南亚市场要求,再次对产品进行升级——原本检测有2个步骤,先进行核酸提取,再扩增,客户觉得麻烦,谭淼他们开创“一步法”,步骤合二为一,时间缩减一半,连产品体积也减小到原先的1/4,只一个10cm×10cm×5cm的小盒子,6管试剂,便能供96...

焦虑的新冠试剂盒:拿国内认证比拿欧盟认证要难,有的遭遇百万美元...

有一些企业在研发出试剂盒时,国内疫情已然趋于稳定,更何况获得中国的注册证很不容易,于是索性直接去申请国外的认证,为产品找个可行的出路。据《财经》记者不完全统计,至少140家国内公司拿到过欧盟CE认证,持有中国注册证的试剂盒,截至4月16日,为29种。