药品小试研发中的“鸡生蛋和蛋生鸡”

此种情况下需要明确下中国药典是否收录该品种(查阅药典时一定要看清楚制剂所收录原料的种类是否与参比制剂一致),倘若有收录“皆大欢喜”,若无收录需要我们查阅参比制剂上市国药典,上市国无收录就需要查阅其他国有无收录,例如欧盟、美国和日本。假如所研发产品为新药,可参考的数据几乎没有,在涉及pH的考察范围方面就相对...

这些仪器方法有望进入《中国药典》

1.文献查阅:对IUPAC、各国药典以及国内相关标准有关原子量的确定以及表述进行详细研究,比较IUPAC最新原子量表和各国药典原子量的收载情况。2.修订:参照IUPAC国际原子量表,修订《中国药典》中原子量表及表述。研究是否新增元素。3.评估:根据比较结果,查找中国药典与IUPAC和国外药典的差别,并分析和评估这些差别对药典...

实验室药典标准利用顶空进样检测有机溶剂残留问题

采用此实验所建立的顶空进样法,对标准品溶液进行检测。根据实验结果得出各峰的分离效果良好,得到了样品中有机溶剂的残留量数据,检测溶剂残留为药典中第二类限制使用的溶剂,甲醇、二氯甲烷,要求中甲醇不得超过0.3%,二氯甲烷不得超过0.06%。按照2010版药典及相关规定要求,四批次样品中样品中3种有机溶剂的含量均未超出规...

2020年版《中国药典》一部导读

淫羊藿针对相关单位反映的淫羊藿含量问题,通过大量的产地调研和文献档案查阅,在充分收集样品、科学研究、专家论证基础上,恢复饮片炮制需“摘取叶片”使用的规定(即《中国药典》2005年版的炮制要求),并根据不同植物来源制订了不同的含量限度。连翘对于“青翘”与“老翘”的问题,通过本草考证说明二者在本草中均有记载...

不将穿山甲从药典中删除,灭亡已经进入倒计时,每个人都是帮凶

穿山甲的价格节节攀升根据文献查阅结果以及对1980—2016年全国五大药材市场穿山甲甲片价格进行统计分析,得到的结果如图所示。从该图可以看出穿山甲甲片价格逐年上涨,除略有小幅波动以外,已由1980年的10元/公斤上涨至2016年的2750元/公斤。这间接反映出野生穿山甲种群数量的迅速下降。刘逊等人对五大药市之一的安徽省亳州药...

上海新兴免疫球蛋白疑染艾滋,两次官方检测结果为何相反?

“虽然检测结果为阴性,但也不能否定抗体阳性的检测结果,这两者是彼此独立的(www.e993.com)2024年11月20日。”王月丹向科技日报记者强调。事件刚刚爆发之初,王月丹表示,免疫球蛋白不是疫苗,主要是抗体成分,可提高免疫力,也能用于治疗自身免疫病,主要由人的血浆中提取。王月丹推测,血浆被污染的源头可能是血站、血车,或者是企业的单采血浆站进行检测...

“抗疟神药”灵感来自古药典

在那个特殊的年代,不要说知识产权了,即使以个人的名义发表研究的结果也是要冒很大的政治风险。1972年3月,按照523办公室的安排,屠呦呦以研究小组代表的身份报告了青蒿中性提取物的实验结果,她报告的题目是:“用毛泽东思想指导抗疟中草药工作”,当时全场振奋。在其后的临床观察中,屠呦呦不仅带头试服,还亲自携药去海南...

“尿疗”背后:被误读的古代中医药典

警示古代中医药典被误读可能致命马献军说,李时珍编写《本草纲目》时,抱着“不厌详悉”“凡经人用者,皆不可遗”的态度,甚至将一些“有名未用”的附方也搜集进来,这就难保所有附方真实有效。他说,在药性上,《本草纲目》说铅粉辛寒无毒,现代药理分析结果却显示有毒;《本草纲目》人部收录的孝子衣帽、寡妇...

新版《中国药典》:药物制剂稳定性试验条件更严格

导读:药物制剂稳定性研究,首先应查阅原料药物稳定性有关资料,特别了解温度、湿度、光线对原料药物稳定性的影响,并在处方筛选与工艺设计过程中,根据主药与辅料性质,参考原料药物的试验方法,进行影响因素试验、加速试验与长期试验。药物制剂稳定性研究,首先应查阅原料药物稳定性有关资料,特别了解温度、湿度、光线对原料药...

山西大学:基于网络药理学和指纹图谱的安宫牛黄丸质量标志物预测与...

3结果3.1安宫牛黄丸网络药理学筛选结果3.1.1安宫牛黄丸活性成分及临床适应证疾病靶点经TCMSP检索并筛选后,得到活性成分88个,其中冰片3个、黄连14个、黄芩36个、牛黄5个、郁金15个和栀子15个。经查阅相关文献收集水牛角、麝香、雄黄、朱砂、珍珠化学成分,并导入SWISSADME数据库,以类...