化妆品完整版安评的难点与机遇 | 深度对话
化妆品安全评估的逻辑主要是如何合理地运用不同的证据类型作为评估依据,专业性、科学性极强。实际应用时需要考虑全面,用对方法,才能综合评估原料或配方的安全性。02CCR:在进行化妆品安全评估时,您认为哪些因素对企业来说是关键但容易被忽视的?戴嘉彬:证据类型是存在证据权重的,应遵循证据权重的原则,按照顺序依次...
化妆品评价与科学监管技术交流大会在黄埔召开
杨杏芬强调,TTC方法是一种具有科学性和实用价值的化学品安全评估方法,具有高效简便的特点,可作为筛选和确定风险评估优先性的一个有效工具。中山大学附属第三医院皮肤科教授赖维在主题报告《重视特殊应用场景下化妆品的安全性评价及科学监管》中,指出在医美等特殊应用场景下,化妆品的刺激性可能增加,或更容易引起过敏...
明确化妆品安全评估体系持续完善基本路径
《公告》研究起草过程中,遵循“稳中求进、以进促稳、先立后破”的总体要求,坚持放管结合、科学务实、与时俱进的工作原则,力求在不降低安全标准的前提下,提高行业安全评估的可操作性和原料数据的可获得性,切实解决化妆品企业在安全评估工作中存在的堵点、难点问题,推动化妆品行业高质量发展和高水平安全良性互动。...
专家解读|对《国家药监局关于发布优化化妆品安全评估管理若干措施...
至今,简化版安全评估报告制度已实施约2年半的时间,总体来讲,通过实施简化版化妆品安全评估制度,国内化妆品企业的安全评估意识和能力水平普遍提升,生产经营活动稳定有序。此外,通过安全评估对产品的安全性进行评价符合国际发展趋势,开展安全评估,以逐渐减少动物测试,有利于促进化妆品国际贸易。不过,简化版报告的实施过程中...
关于“化妆品安全评估完整”你了解多少?
与完整版安评报告相比,简化版安评报告在评估范围和评估深度方面都存在一定的局限性。评估范围通常只涉及到产品的某些方面,而不会像完整版安评报告那样对产品的各个方面都进行详细评估。随着时间的推移,化妆品注册人、备案人将要面临更加全面、严谨的产品安全性论证后的完整版产品安全评估报告。这个完整版安评报告将更加...
开展实质创新研究,提升原料质量安全——《国家药监局关于化妆品新...
通过对新原料的系统研究,以达到安全性、有效性、质量可控性的基本要求(www.e993.com)2024年8月5日。推动化妆品高质量发展,要勇于从源头创新。《公告》中明确,鼓励结合我国传统优势项目和特色植物资源开发化妆品新原料,支持运用现代科学技术进行化妆品原料研究创新。同时《公告》中也指出,调整已使用化妆品原料的使用目的、安全使用量等,应按照新...
化妆品软管包装密封强度测试仪_泄露与密封强度测试仪
其中,化妆品软管包装因其轻巧便携、易于挤出和保存的特点广受欢迎。然而,软管包装的密封性能直接决定了化妆品在运输、存储期间的安全性与有效性,避免因泄漏、氧化而导致的产品变质。为此,对化妆品软管包装进行严格的密封强度测试成为了一项不可或缺的质量把控环节。
化妆品舒缓功效测试团标正式发布 安德普泰以切实行动守护功效安全
此前,安德普泰已先后与20余家三甲医院开展临床验证工作,累计超过18篇专业医学文献研究;并与汇聚上万名皮肤科医生的UP肤例社多次共同开展临床试用项目,以验证旗下芙清和芙芙品牌产品的安全性和有效性。今年7月,安德普泰参与起草编制的《化妆品个性化需求方案设计和操作指南》正式发布,为用户日益增长的化妆品个性化服务需求...
CFDA关于《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则》(试行)相关问题...
临床研究评价的通用原则,提出细胞治疗产品非临床研究评价的一般性技术规范,涵盖了细胞治疗产品的非临床研究中可能涉及的研究项目;需研究者充分考虑产品特征、拟定临床适应症以及已获得安全性有效性数据,具体问题具体分析,采用科学合理的评价方式确定是否进行、何时进行某项试验,参考药理毒理评价的一般性科学性原则,提供研究...
揭秘化妆品人体功效试验
对于化妆品评价领域来说,人体功效评价试验有着不可替代的作用。通过科学严谨的试验方案设计和检测技术选择,可以提高人体功效评价结果的真实性和可靠性。今天我就给大家科普一下人体功效评价的测试流程和试验方法:试验准备:选择合适的志愿者。通过入组排除标准,筛选符合试验要求的受试者,签署知情同意书并测量采集试用...