药品残留溶剂测定方法建立及方法学验证
方法学验证需要考虑方法的专属性、系统适应性、检测限、定量限、线性、准确性(回收率)、精密度(包括重复性和中间精密度)、溶液的稳定性、耐用性等。通常有机溶剂残留量较低,而每种溶剂的检测灵敏度又各不相同,为了考察所采用的方法能否将残留的少量或微量的有机溶剂检出或能否定量测定,须进行检测限和定量限考察。
必收藏!检验方法验证与确认流程全解析
检验方法验证的基本内容包括方案的起草及审批;检测仪器、人员与物料(标准物质、试剂等)确认;适用性验证(包括准确度试验、精密度测定、线性范围试验、特异性试验等);结果评价及批准等四个方面。二、检验方法验证的基本步骤首先是制定验证方案,然后对大型精密仪器进行确认,最关键的一步是检验方法的适用性试验,最后是检...
2024-2029年全球与中国叶绿素含量测定仪市场现状调研及发展趋势...
字体:大中小报告内容:《2024-2029年全球与中国叶绿素含量测定仪市场现状调研及发展趋势研究报告》在多年叶绿素含量测定仪行业研究的基础上,结合全球及中国叶绿素含量测定仪行业市场的发展现状,通过资深研究团队对叶绿素含量测定仪市场资料进行整理,并依托国家权威数据资源和长期市场监测的数据库,对叶绿素含量测定仪行业...
国家认监委秘书处关于开展矿石、煤和水质国际检验检测机构能力...
(一)报名参加的检验检测机构应填写报名表(见附件),通过发送电子邮件方式进行报名。(二)联系方式1.“矿石中金、银含量的测定”能力验证项目北京中实国金国际实验室能力验证研究有限公司联系人:朱生慧、唐凌天,+86-10-62185713,zsh@analysis2.“煤工业分析”能力验证项目北京中实国金国际实验室能力...
中国医科大学2024年9月《药物分析》作业考核试题
4.维生素B注射液的含量测定方法为:()A.非水溶液滴定法B.异烟肼比色法C.紫外分光光度法D.Kober反应比色法E.碘量法5.在硝酸酸性下水解,生成橙红色的药物为:()A.维生素EB.维生素AC.维生素CD.维生素B1E.维生素D6.《中国药典》(2000年版)规定;“热水”是指水的温度为:()...
理不辨不明:关于胶原蛋白的技术探讨(上)
那如何科学地测定呢?6、关于透皮测定的更好方法近两年胶原蛋白厂商为了证明自身产品能够透皮,也推出了不少关于透皮吸引测定方法甚至标准(www.e993.com)2024年10月17日。有一些企业就采用荧光标记法,这也引起了一些质疑,有KOL提出部分荧光物质本身就存在透皮现象,而且打了标记的重组胶原蛋白片段可能被降解成更短的碎片,但荧光标记仍然附着在其中某...
关于印发《新疆乳酸菌粉食品生产许可审查方案(试行)》的通知
(五)企业可以使用快速检测方法进行出厂检验,但应保证检测结果准确,应定期与国家标准规定的检验方法比对或验证。当快速检验方法检验结果显示异常时,应使用国家标准规定的检验方法进行确认。(六)产品留样间应满足产品贮存条件要求,留样数量应满足复检要求,产品留样应保存至保质期满,并有记录。
2024年河南科技大学硕士研究生招生考试药学综合【675】考试大纲已...
主要内容:1.药物的杂质与限量。2.杂质的检查方法。3.药物中一般杂质的检查。4.特殊杂质的检查与鉴定方法。重点和难点:药物中杂质的来源、杂质的分类、杂质限量的概念和计算,一般杂质和特殊杂质检查方法;药物中杂质鉴定方法。5.第四章药物的含量测定方法与验证...
干货!详解溶出度测定方法验证
有计划的验证必须包括以下内容:确定需要评估的项目(strategy)、如何评估每个项目(experimental)和预期最低标准(criteria)。强烈推荐准备一个清楚规定实验操作和相应接受标准的验证方案。方法验证必须包括样品制备和样品分析的评估。ICHQ2A(1)提供了溶出方法验证的指导原则,见表4.1。
粮科院开启粮食近红外快检方法及仪器行业适用性验证评价工作
三、验证评价内容本次验证测试评价的项目为粮食中的水分、粗蛋白质和粗脂肪含量,具体项目详情见附件1,工作方案见附件3。四、生产企业和单位需提交的材料1.粮食近红外快检方法及仪器行业适用性验证评价申请表(附件2);2.企业或单位法人资格证明材料;...