尖兵领航 精业提能 打造有浙江辨识度的药品检查员培养模式
为突出“高精尖”检查员培养,浙江省药品检查中心完善检查员分级分类管理机制,遴选2024年新评的高级检查员培养对象,围绕培养方向开展定向培训、检查、带教、考核,通过扩大机构间交流合作、提升检查实务等课题研究质量、组织重点问题攻关、观摩涉外企业检查等方式,推动检查员队伍实现“从优到强”转变。此外,浙江省药品检查中心...
2024浙江省医疗器械审评中心选聘1人公告
根据《浙江省事业单位公开招聘人员暂行办法》有关规定,浙江省医疗器械审评中心决定面向省内公开选聘事业编制工作人员。现将有关事项公告如下:一、选聘单位浙江省医疗器械审评中心为浙江省药品监督管理局直属公益一类事业单位,挂浙江省医疗器械不良事件监测中心牌子。预算形式为财政全额补助,机构规格为正处级,单位地址位于...
河北省药品审评中心职业技能竞赛举办
全体审评员要严格遵守规章制度,始终坚守公正、公平的原则,确保审评过程的规范性和合法性,保证审评结果客观公正。此次职业技能竞赛充分调动了河北省药品审评中心干部职工学技术、提素质的积极性,达到了以赛促学、以赛促用的目标。大家纷纷表示,要以更加饱满的精神状态和昂扬的奋斗姿态,扎实做好各项工作,以高水平技术...
京津冀晋药品检查机构联合召开座谈交流暨课题研讨会
为落实《京津冀药品审评核查区域联动合作框架协议》,深化区域协同协作机制,加强京津冀晋药品检查审评技术交流,共同推动检查审评资源共享、信息互通、工作联动、标准统一、结果互认,近日,河北省药品职业化检查员总队(南片区)牵头在石家庄市组织召开了“京津冀晋药品检查机构交流暨制药工艺用水检查指南课题研讨会”。河北...
...省药品监督管理局关于省医疗器械技术审评中心公开选调工作人员...
根据工作需要,河北省药品监督管理局直属事业单位省医疗器械技术审评中心拟在省直事业单位在编在职人员中公开选调1名工作人员,现将有关事项公告如下:一、选调单位基本情况河北省医疗器械技术审评中心:是河北省药品监督管理局直属公益一类事业单位。主要承担第二类医疗器械注册的技术审评工作。二、选调原...
国家药监局关于印发优化药品补充申请审评审批程序改革试点工作...
(二)具备审评能力(www.e993.com)2024年8月13日。具备一定数量的经药审中心技术审评培训(一般为6个月)并考核合格的药品技术审评人员;一定数量的与前置核查检验服务相适应的药品核查和检验人员。(三)制定管理制度。试点单位对照试点工作内容,建立配套管理制度,包括完善的工作制度、程序流程、质量控制体系,防范利益冲突和廉政风险措施等,保证前置服务...
为中药审评贡献巾帼力量 记全国三八红旗集体国家药监局药品审评...
对中药事业有情怀、敢担当,有着一股干事创业和敢于拼搏的中医药人的“精气神”,对工作锲而不舍、百折不挠,对事业孜孜以求、无私奉献。近三年多上市的30多个中药新药背后,有她们的技术把关、科学审评和技术服务。她们就是来自国家药监局药品审评中心(以下简称药审中心)中药民族药临床部(以下简称中药临床部)的女...
李利任国家药监局局长:曾在地方卫生系统工作多年,重视药品审评...
二要在配齐配强药品监管力量上下功夫,充实生产环节的监管力量,加强检查员队伍建设,巩固基层药监力量。三要在创新监管方式方法上下功夫,持续深化审评审批制度改革,优化提升政务服务,方便群众和企业办事。2020年,李利提出,要不断创新理念,强化举措,做足做好“互联网+”文章,以信息化引领药品监管现代化。他指出,...
推动苏州生物医药产业跑出“加速度”——苏州检查分局、审评核查...
分局一方面,前往国家药监局药品审评中心就该产品注册进行专题汇报,加快审评审批进度,另一方面积极协调检查员第一时间对企业的临床样品开展注册抽样,加速企业临床试验进程。2023年10月,分局在该产品上市注册核查和GMP符合性检查前,先行组织专家小组赴企业开展面对面模拟检查,帮助企业了解首次检查关注重点,积累检查经验,助力...
江西省药品认证审评中心开展新入职人员集体谈话活动
为加强新入职人员的廉政意识,提升适应岗位能力,系好“第一粒扣子”,9月1日,江西省药品认证审评中心对5名新入职人员开展了集体谈话活动。中心领导班子出席并作集体廉政谈话。会上,中心领导分别从思想政治、廉政纪律、行政管理、业务学习、工作作风等方面进行了集体谈话,提出了明确的要求。一是要加强学习。要不断加强...