黑龙江省药品审核查验中心赴新疆开展业务交流培训
中新网黑龙江新闻9月4日电(刘浩)近日,省药品审核查验中心赴新疆生产建设兵团食品药品审评核查中心,开展GSP业务交流培训。中心GSP检查专家为兵团食药中心相关工作人员授课,采用案例分析的方法解读药品现场检查过程中的难点,详解药品零售企业现场检查方法、药品批发企业检查的重点。并通过现场提问交流的方式,解答日常监管...
国家药监局食品药品审核查验中心领导莅临宁夏中心指导工作
7月31日,国家药监局食品药品审核查验中心崔浩副主任、陈燕处长一行莅临宁夏药品审评查验和不良反应监测中心指导并看望工作人员,与中心领导班子成员及相关科室负责人进行座谈交流。中心海学武主任详细介绍了中心机构建设、岗位设置、医疗器械检查工作及职业化专业化药品检查员队伍信息化建设情况。崔浩副主任对宁夏中心的工作...
每周药闻 | 山东:落实落细化妆品完整版安全评估工作
齐鲁网·闪电新闻8月19日讯近日,省药监局按照《化妆品安全评估技术导则(2021年版)》《国家药监局关于发布优化化妆品安全评估管理若干措施的公告》等要求,对省内化妆品注册人、备案人开展技术帮扶,落实落细完整版化妆品安全评估工作。在山东福瑞达生物股份有限公司内,省食品药品审评查验中心的审评员正在对公司注册部、...
审评“加速度” 查验更便捷 河南省药品审评查验中心航空港区分...
药品审批查验“加速度”据悉,省药品审评查验中心航空港区分中心将协助河南省药品审评查验中心(河南省疫苗检查中心)开展郑州航空港区区域内药品(包括医疗机构制剂)、第二类医疗器械、普通化妆品的审评查验,让郑州航空港区医药企业产品的审评查验更具“加速度”。“分中心投用后,将以省药品审评查验中心内设机构的...
重庆市药品技术审评查验中心(重庆市医疗器械技术审评查验中心...
??事业单位法人年度报告书??(????2023????年度)????????????单位名称重庆市药品技术审评查验中心??法定代表人????????国家事业单位登记管理局制??填表人:黄莉????联系电话:18696688991??报送日期:2024年03月12日...
省药品审评查验中心开展“学习二七精神 汲取奋进力量”主题党日活动
为充分发挥党组织和党员在文明创建中的战斗堡垒作用和先锋模范作用,推动“党建+文明创建”的深度融合,以“新时代文明实践推动周”活动为契机,省药品审评查验中心组织党员、干部赴二七纪念馆和二七纪念堂,开展“学习二七精神汲取奋进力量”主题党日活动(www.e993.com)2024年9月17日。在二七纪念馆,大家登梯盘旋拾级而上,寻着塔内陈列的实物、图片...
省药品审评查验中心与企业面对面沟通
????近日,省药品审评查验中心与创新医疗器械生产企业座谈,“面对面”沟通、“零距离”交流。????交流活动邀请了拟注册产品通过国家药监局创新医疗器械特别审查申请审查和省药监局医疗器械优先审批申请审查的相关企业。交流中,企业相关技术人员对其开发的创新医疗器械产品设计原理、结构组成、临床应用、行业前沿等方面...
省药品查验中心持续强化优秀检查组长培养工作
省药品查验中心持续强化优秀检查组长培养工作近日,省药品查验中心组织召开2023年第二批医疗器械GMP优秀检查组长答辩会,本轮遴选的4名医疗器械GMP组长成功通过答辩,正式晋升为检查组长,我省检查组长库精干力量持续扩充,药品检查技术支撑能力进一步增强。本次答辩邀请了省局器械处、省药械审评服务中心资深检查员担任考核组...
山东化妆品完整版安全评估制度实施扎实起步
“毒理学关注阈值(TTC)方法应用的基本条件有哪些?”“国际权威化妆品安全评估数据包括哪些内容?”像这样涉及化妆品安全评估报告的咨询电话,山东省药监局注册处及山东省食品药品审评查验中心(以下简称省审评查验中心)审评部门每天都会接到。在化妆品审评员细致耐心的讲解和针对性指导下,今年5月1日以来,山东省已有3家...
田文才调研指导药品审评查验工作
田文才强调,审评查验中心是药品监管和产业发展的技术支撑单位,要聚焦更高质量的发展、更高水平的安全,正确处理好监管与发展、规范与服务、秩序与活力三个辩证关系,服务监管与服务发展并重,以审评促规范、以服务促规范,引导企业依法依规经营、激发企业创新活力。要通过审评查验工作的开展,严把企业、产品准入关口,...