国家药监局综合司公示《采用脑机接口技术的医疗器械 术语及定义...

国家药监局综合司关于《采用脑机接口技术的医疗器械术语及定义》等2项推荐性医疗器械行业标准立项的公示根据《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》要求,国家药监局经公开征求意见和组织专家论证,确定了《采用脑机接口技术的医疗器械术语及定义》等2项推荐性医疗器械行业标准制订计划,现予以公示。

奕瑞科技: 上海奕瑞光电子科技股份有限公司2024年度向特定对象...

GE??医疗??????????指????????????????????????????股票代码为“GEHC”,是全球最具实力和影响力的医疗设备制????????????????????????????造商之一,与飞利浦、西门子并称全球医疗设备三巨头。GE??医????????????????????????...

pp在期货市场中代表什么?这种术语如何影响交易分析?

这种术语如何影响交易分析?PP在期货市场中代表什么?在期货市场中,PP是聚丙烯(Polypropylene)的缩写。聚丙烯是一种广泛应用于塑料制品、纺织品、医疗器械等多个领域的热塑性树脂。作为一种重要的化工原料,聚丙烯期货合约允许投资者对这种商品的价格波动进行投机或套期保值。聚丙烯期货合约的交易在全球多个期货交易所进行,...

广西自治区第二类医疗器械注册证核发办理申请需要哪些材料?

4、办理医疗器械注册、备案事项的人员应当具有相应的专业知识,熟悉医疗器械注册、备案管理的法律、法规、规章和注册管理相关规定。广西自治区第二类医疗器械注册证办理流程图:二类医疗器械注册证办理申请材料:1、申请表2、术语、缩写词列表3、产品列表4、关联文件5、申报前与监管机构的联系情况和沟通记录6、...

命名术语标准化助力医疗器械通用名称命名规范

为统一对核心词和特征词定义的理解和认识,统一命名尺度,解决医疗器械各专业领域产品的通用名称命名问题,作为《医疗器械通用名称命名规则》的细化补充,标管中心在“十三五”期间开展了医疗器械命名术语研究,对不同专业领域的核心词和特征词的选取原则、通用名称命名结构形式、遣词用字等进行标准化研究,起草编制了《医疗器械...

医疗行业信息化常用术语

全称HospitalInformationSystem(www.e993.com)2024年11月12日。医院信息系统是指利用计算机软硬件技术和网络通信技术等现代化手段,对医院及其所属各部门的人流、物流、财流进行综合管理,对在医疗活动各阶段产生的数据进行采集、存储、处理、提取、传输、汇总,加工形成各种信息,从而为医院的整体运行提供全面的自动化管理及各种服务的信息系统。

医疗器械设计:医疗行业中的50个专业词汇(上)

众所周知，医疗器械行业专业术语繁多，其中不少术语还是直接用的英文字母缩写词，有时这可能会让大家感到困惑。下面我们分享了常用的医疗器械字母缩写词和定义，以便您可以更容易掌握。1)21CFR第820部分（21CFRPART820）FDA维持《美国联邦法规汇编》第21卷第820部分中的质量体系法规或QSR，该法规为美国所有医疗...

国家药监局废止20项医疗器械强制性行业标准

根据医疗器械强制性标准优化评估工作结论,国家药监局决定废止YY1075-2007《硬性宫腔内窥镜》等20项医疗器械强制性行业标准,现予以公布(见附件)。特此公告。附件:医疗器械强制性行业标准废止信息列表国家药监局2022年9月7日医疗器械强制性行业标准废止信息列表...

国家药监局发布2项医疗器械动物试验研究注册审查指导原则

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械动物试验研究注册审查指导原则第一部分:决策原则(2021年修订版)》《医疗器械动物试验研究注册审查指导原则第二部分:试验设计、实施质量保证》,现予发布。

国家药监局:医疗器械通用名称命名指导原则发布

(一)当以使用部位、材料组成等作为特征词时,若存在多个命名术语的情形,应明确其在通用名称中的位置,列出需要缺省的术语,其他特定部位或材料的命名术语可在术语表中列举,也可不一一列举而由指南应用方根据产品实际情况,自行选用相应的专业术语。(二)一般情况下,当器械以不同形式使用或提供时,应在通用名称中体现,并...