喜报!东营市人民医院药物临床试验机构新增2个备案专业
医院一直高度重视临床试验工作,积极鼓励临床科室参加药物和医疗器械临床试验,并将新增专业备案工作列入医院工作计划。2023年初,药物临床试验办公室和新增备案专业工作人员已着手准备检查迎检工作,策划安排全院和各专业组相关培训,完善各专业组临床试验相关设施设备,起草修订机构和各专业组制度和SOP,汇编GCP法规和临床试验相关...
临沂市妇幼保健院开展临床试验工作会议暨临床试验培训
为进一步推进药物/医疗器械临床试验项目落地,优化临床试验管理流程,提升临床研究技术能力与水平,保证试验数据及结果的科学、真实、可靠,近日,临沂市妇幼保健院开展临床试验工作会议暨临床试验培训。院党委委员、工会主席、临床试验机构副主任王桂荣,启阳院区副院长、科教部主任李华锋、药物/器械临床试验各专业研究团队成员...
刚刚!CDE发布《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划...
为此,药审中心启动以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作,即“关爱计划”(CARE计划,patient-CenteredActionforRarediseasesEncouragement)。“关爱计划”旨在指导申请人在药物研发的全程,引入罕见疾病患者的观点,提升将与药物临床获益-风险评价相关的患者体验整合入罕见疾病药物临床研发中的科学性、规范性及合理性,并在...
...药物研发,泰格医药正式加入中国糖尿病与代谢性疾病临床试验...
未来,协作网将通过优化临床试验管理的全流程,包括试验管理与执行、数据管理与统计、医学撰写等关键环节,全面提升临床试验质量,构建一个高效、协同的研发体系,成为推动我国糖尿病和代谢性疾病药物与器械研发及临床转化的专业平台。▲糖尿病与代谢性疾病临床试验协作网第一次全体大会会议现场,来自国内顶尖的研究机构、制药...
远大医药创新眼科药物临床试验申请获国家药品监督管理局受理
12月27日,远大医药发布公告称,公司用于延缓儿童近视进展的全球创新眼科药物GPN00884的新药临床试验申请(IND)已获国家药品监督管理局正式受理。根据公告,GPN00884滴眼液是一款用于延缓儿童近视进展的全新作用机制的创新药,本次滴眼液获受理的新药临床试验申请是一项随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的I期临床试验,拟入组40...
南山区卫生健康局2023年工作总结和2024年工作计划
二、2024年工作计划(一)以公益性为导向,推动公立医院高质量发展加快医疗卫生机构新改扩建项目进度,争取2024年南山医院改扩建、蛇口医院内科综合大楼和西丽医院改扩建完成施工(www.e993.com)2024年10月20日。实施辖区三甲医院倍增计划,争取2024年区妇保院顺利通过三甲评审,蛇口医院省级绩效考核成绩和CMI值排名均进入区域前75%并完成三甲申报,南科大医院...
CMAC临床试验质量管理专委会(工作组)招募候选成员
中国在医药研发方面秉承以患者为核心,以团结行业力量为主旨,持续高质量创新,推动医药行业的创新发展。在监管、临床试验机构、科研院校、药物研究院所、申办方、CRO、律师事务所等行业领袖的支持下,CMAC决定筹建CMAC临床试验质量管理工作组(以下简称“工作组”)。
海创药业临床试验管线再添一员 核心产品氘恩扎鲁胺仍在排队上市
针对具体启动I期临床试验的时间,海创药业董秘办人员告诉《科创板日报》记者,HP537的临床试验申请已获批,公司将根据工作计划推进,后续临床进展请关注公司公告。HP537片系海创药业独立自主研发的p300/CBP抑制剂小分子抗肿瘤药物,主要用于治疗血液系统恶性肿瘤,包括但不限于多发性骨髓瘤(MM)、非霍奇金淋巴瘤(NHL)、急性...
合生万物,重塑未来——第一财经《未来产业系列白皮书丨合成生物篇...
中科欣扬研发总监张岩峰则表达了另一种观点,“合成生物学在新药物和新疗法的应用上依然十分具有潜力。”他表示,随着基因编辑技术的发展和应用,全球范围内合成生物学在创新药领域的应用也已渐趋成熟,有一些利用合成生物学技术将肠道菌群进行改造,再注入体内后参与部分疾病治疗的疗法已有项目进入临床试验阶段。不过他同时也...
海思科2024年半年度董事会经营评述
Ⅱ期临床试验开始对患者进行临床研究,确认候选药物的药效和安全性,获得药物治疗有效性资料。Ⅲ期临床试验全面考察候选药物在患者中的疗效和安全性,进一步获得候选药物的有效性资料和鉴定副作用,以及与其他药物的相互作用关系。临床试验工作主要由具备药物临床试验资格及必要条件的医疗机构承担,公司作为试验申办者,负责明确...