心玮硕果 心玮医疗颅内药物洗脱支架临床试验完成上市前研究入组
近日,由上海心玮医疗科技股份有限公司申办的河南省人民医院李天晓教授牵头,正道天承(北京)医学科技有限公司作为CRO的颅内药物洗脱支架上市前临床试验圆满完成全部受试者入组。该临床试验由国内十余家知名神经介入中心共同实施,仅历时6个月就完成所有病例入组。各中心专家也对颅内药物洗脱支架在临床试验中的安全性和有效...
Concept Medical 宣布,在美国的 "MAGICAL-ISR"IDE 研究中招募到了...
佛罗里达州坦帕2024年4月22日/美通社/--创新药物输送技术的先驱ConceptMedical自豪地宣布,其开创性的IDE临床研究"MAGICAL-ISR"采用了MagicTouch—用于治疗冠状动脉疾病的支架内再狭窄(ISR)的西罗莫司药物涂层球囊(DCB)。以ISR适应症为例,MagicTouch在早些时候获得了美国食品药品管理局的"突破性...
华兴资本医疗与生命科技行业周报【Vol.311】
2月26日,圣因生物宣布其自主研发的siRNA药物SGB-9768已于近日获得新西兰药品和医疗器械安全管理局(Medsafe)、健康及残疾伦理委员会(HDEC)批准,在新西兰开展1期临床试验,拟开发用于治疗补体相关疾病。SGB-9768是一款靶向补体C3蛋白的RNAi疗法,是圣因生物第2款进入临床试验阶段的siRNA药物。信息来源:医药观澜海和药物与...
疾病控制率达80%的肝癌联合疗法、使关键生物标志物降低超99%的...
队列中最常见的不良事件是注射部位反应(ISR),队列中有60%的受试者出现了这种反应。该初步结果支持继续开发RLYB116用于治疗全身性重症肌无力。PBFT02:公布1/2期临床试验的初步数据PassageBio公布了正在进行的全球1/2期临床试验队列1中三名患者的初步数据,该临床试验旨在评估其基因疗法PBFT02用于治疗GRN基因突变的F...
获批上市!波科新一代药物涂层球囊
在2022年的TCT会议上,波士顿科学公布了AgentDCB的IDE临床研究数据。AGENTIDE是一项关键随机试验,旨在比较ISR患者中Agent紫杉醇涂层球囊(AgentDCB)和传统球囊血管成形术治疗的安全性和有效性。从美国40个中心入选480例曾接受过支架置入治疗、冠脉阻塞的ISR患者。患者在靶病变成功预扩张后以2:1的比例随机分...
蓝帆医疗BA9药物涂层球囊启动ISR临床试验 药球市场或将重新洗牌
据介绍,试验由中国人民解放军总医院牵头组织,20家分中心同时进行临床试验研究,试验的目的为对比优美莫司释放冠状动脉球囊导管与紫杉醇释放冠状动脉球囊导管治疗冠状动脉支架内再狭窄(ISR)的安全性和有效性(www.e993.com)2024年10月15日。业内人士介绍,药物涂层球囊(DCB)是将抗内膜增生的药物以基质涂层等方式携带于球囊表面,当球囊扩张时,其...
TCT 2021|国产药物球囊临床试验结果首次登上TCT最新临床科学研究...
今年的TCT会议中,备受瞩目的Late-BreakingClinicalTrialsandScience环节共有9项最新临床试验结果(LateBreakingTrials),及14项最新科学研究(LateBreakingScience)的公布。美国东部时间11月6日下午,北部战区总医院韩雅玲院士及其同事徐凯教授在LateBreakingClinicalScience会议上以线上形式公布了国产首款优美莫司...
ISR发布CRO II/III期基准报告,精鼎医药在多项评估中名列前茅
从居家护理方案到分散式临床试验,再到直接向患者运送药品,我们不断探索最适合患者的方式,让更多患者有机会参与试验。我们为全球18,000名同事感到骄傲,因为是他们的热情和奉献使得精鼎医药的这些努力成为可能,并且每天都在为患者带去改变。我们此次在ISR调研中获得的成绩是对他们工作的重要认可,也是对精鼎医药在践行‘以...
罗氏公布Hemlibra治疗A型血友病IIIb期临床试验数据
罗氏公布Hemlibra治疗A型血友病IIIb期临床试验数据编译丨newborn7月19日,罗氏在国际血栓与止血学会2021年大会(ISTH2021)上公布了A型血友病药物Hemlibra(emicizumab)IIIb期研究的最终分析结果,数据证实了Hemlibra的良好安全性,并与III期HAVEN临床项目一致。这项分析显示,在体内产生因子VIII抑制剂的A型血友病成人和青少年...
ISABELLA临床试验患者招募完成
MedAlliance宣布,SELUTIONSLR(TM)018药物洗脱球囊(DEB)治疗接受血液透析终末期肾衰竭患者动静脉瘘失功的ISABELLA临床试验已完成患者招募。瑞士尼翁2020年11月25日/美通社/--MedAlliance宣布,SELUTIONSLR??018药物洗脱球囊(DEB)治疗接受血液透析终末期肾衰竭患者动静脉瘘失功的ISABELLA临床试验已完成患者招募...