人福医药二十碳五烯酸乙酯软胶囊在美获批 今年以来第五款

新京报讯（记者刘旭）12月26日，人福医药发布公告，全资子公司人福普克药业（武汉）的二十碳五烯酸乙酯软胶囊（药品名称：IcosapentEthylCapsules）收到美国食药监局（FDA）批准文号。二十碳五烯酸乙酯软胶囊是一种脂质调节剂，适用于在控制饮食的基础上，降低重度高甘油三酯血症（≥500mg/dL）成年患者的甘油三酯（TG...

人福医药:二十碳五烯酸乙酯软胶囊获得美国FDA批准文号

证券时报e公司讯,人福医药(600079)12月26日晚间公告,全资子公司武汉普克收到美国食品药品监督管理局(FDA)关于二十碳五烯酸乙酯软胶囊的批准文号,二十碳五烯酸乙酯软胶囊是一种脂质调节剂,适用于在控制饮食的基础上,降低重度高甘油三酯血症(≥500mg/dL)成年患者的甘油三酯(TG)水平。

齐鲁制药ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊获批,降脂市场迎新动力

ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊主要活性成分是鱼油中提取的二十碳五烯酸(EPA)和二十二碳六烯酸(DHA)，可减少甘油三酯在肝脏中的合成，适用于在控制饮食的基础上，降低重度高甘油三酯血症（≥500mg/dL）成年患者的甘油三酯(TG)水平。已在全球多个国家和地区上市多年，积累了超过十年以上的临床应用经验。据药融云数据库显示，...

重磅!亿腾医药宣布心血管领域创新药唯思沛 ?? CRR 适应症获批

目前亿腾唯思沛??的CRR适应症已在美国、加拿大、英国、以及多个欧盟和中东国家获得批准。二十碳五烯酸乙酯(IPE)被包括《2023ESC急性冠状动脉综合征管理指南》、《2020ESC非持续性ST段抬高急性冠脉综合征患者管理指南》、《2019ESC/EAS血脂异常管理指南》、《中国血脂管理指南》(2023年)、《中国慢...

降脂新选择 ——ω-3脂肪酸

然而,当TG水平飙升至5.7mmol/L或以上时,药物治疗就显得尤为必要。在这种情况下,除了传统的贝特类药物,如非诺贝特和吉非罗齐之外,ω-3脂肪酸处方药物提供了一种新的治疗选择。什么是ω-3脂肪酸ω-3脂肪酸包含二十碳五烯酸、二十二碳六烯酸等,是人体必需脂肪酸,也就是我们日常保健品中鱼油的主要成分。ω-3脂肪...

本周国内创新药IND,全球新药NDA、上市获批、III期临床汇总

1、Catalent/住友:二十碳五烯酸乙酯软胶囊作用机制:PPARα激动剂;EPA类似物适应症:动脉硬化性闭塞症和高脂血症7月2日,Catalent/住友的二十碳五烯酸乙酯软胶囊的新药上市申请(NDA)获CDE受理(www.e993.com)2024年12月18日。二十碳五烯酸乙酯软胶囊是一种ω-3多不饱和脂肪酸,能够抑制坏脂蛋白的作用,减少在血管内壁上的附着沉积,而且能协助高...

指南解读 | 成人糖尿病肾病患者血脂管理临床实践指南:2024 ABCD...

建议根据批准和指南,考虑在空腹TG升高>1.7mmol/L、LDL-C在1.04至2.60mmol/L之间的人群中使用二十碳五烯酸乙酯进行二级预防。目前,用于严重DKD或ESKD的数据有限(2C级)。httpsbmcnephrol.biomedcentral/counter/pdf/10.1186/s12882-024-03664-1.pdf...

好医声好科普 | 用“开心食物”赶走焦虑情绪

富含EPA的食物。EPA即二十碳五烯酸,是鱼油的主要成分,属于多不饱和脂肪酸,对抑郁患者的辅助治疗具有显著疗效,但人体不能合成,只能从食物中获取。比如鲭鱼、鲱鱼、三文鱼、金枪鱼、沙丁鱼、枪鱼和白鱼。富含色氨酸和酪氨酸的必需氨基酸食物。中枢神经系统大概有2%～3%的色氨酸用来合成5-羟色胺,而后者与人的抑郁情绪有...

2024年最新医生收入报告出炉;再鼎胃肠间质瘤药物销售暴增;降脂...

目前还有齐鲁、人福、扬子江等6家国内药企提交了ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊的仿制上市申请并在审,科伦、恒瑞、新华制药等7家国内药企提交了二十碳五烯酸乙酯软胶囊的仿制上市申请并在审,国内高纯度鱼油降脂药或将迎来井喷期。非诺贝酸片为非诺贝特的升级换代产品,长春海悦药业在2022年5月获批首仿,已进入国家医保谈判...

汉产“超级鱼油”进军国际市场

3月22日，武汉东湖高新区，员工在人福普克药业（武汉）有限公司生产二十碳五烯酸乙酯软胶囊。这是一种被誉为“超级鱼油”的脂质调节剂，适用于在控制饮食的基础上，降低重度高甘油三酯血症成年患者的甘油三酯水平。相对于市场上常见的普通鱼油软胶囊而言，该药品有效成分纯度更高。武汉普克近期获得了美国食品药品监督管理...