青少年滥用药品调查:一口吞下18粒右美沙芬,他瘫在床上

原国家食品药品监督管理总局发布的信息中,将药物滥用定义为:非医疗目的反复、大量地使用具有依赖特性的药物,使用者对此类药物产生依赖(瘾癖)。来自江苏省镇江市的初中生张眸就是一名药物滥用者。“今晚还要通宵打游戏,少‘OD’一点吧。”6月16日深夜,张眸在其社交平台发文,并配了一张图片:桌子上散落着十几粒...

百花医药: 新疆百花村医药集团股份有限公司2021年向特定对象发行...

????国家药品监督管理局食品药品审核查验中心(CFDI)负责承担药物临床试验、非临床研究机构资格认证和研制现场检查等工作,组织开展药物??GLP??认证及检查工作。????国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)主要负责药物临床试验、药品上市许可申请的受理和技术审评、仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评,协调...

迈威生物: 迈威生物2022年年度报告

??????????????????????????????“CFDA”),2018??年,国务院单独组建国家药品监督管理局(简称??????????????????????????????“NMPA”),由国家市场监督管理总局管理PD??????????????????指??????Pharmacodynamics,药效动力学PD-1????...

gmp车间(gmp车间是什么)

四、监督检查:药物认证查验组织对申请办理材料开展技术性核查,制订监督检查实施方案,并机构执行监督检查,将查验结果报平级药品监督管理局单位,由药品监督管理局单位开展审核。五、审核与颁证经药品监督管理局单位审核,合乎药物GMP规定的,向申请办理企派发《药品GMP证书》六、网站公示认证审批通过挂网公示,公示期满发给...

锦波生物:法律意见书

OBM为OriginalBrandManufacturer的缩写,即原始品牌生产商,指原始品牌生产商自主完成产品的设计、研发和生产,并以生产商自有品牌销售给客户。ODM为OriginalDesignManufacturer的缩写,即原始设计制造商,指生产商根据品牌商客户委托自主完成产品的设计、研发和生产,并以客户授权品牌销售给下游品牌商客户。划分品牌归属方...

浙江莎普爱思药业股份有限公司

《浙江莎普爱思药业股份有限公司章程》GMP指英文GoodManufacturingPractice的缩写,指国家药监局颁布的最新版《药品生产质量管理规范》GSP指英文GoodSupplyPractice缩写,指国家药监局颁布的最新版《药品经营质量管理规范》OTC(非处方药)指英文OverTheCounter的缩写,在医药行业中特指非处...

妮维雅工厂飞检结果:发现小样测试间有不明蓝色物质等问题

12月19日,国家药监局通报对妮维雅(上海)有限公司飞行检查结果,发现新产品小样测试间中有一无标识塑料桶,装有不明蓝色物质;某批次原料入厂记录检验人与复核人签名为同一检验员姓名的英文缩写等问题。澎湃新闻(thepaper)获悉,针对该公司检查中发现的问题,国家药监局要求上海市药品监督管理局应责成企业限期整改...

康美药业(600518)_定期报告_公司资料_新浪财经

安装中药饮片科研中心内-部装修工程中药饮片生产车间建--设工程傅立叶变换红外光谱--仪设备安装合计43,095,056.74-本期增加名称成本利息盐酸丙哌维林新建原1,372,221.66-料药与制剂生产线中药饮片配送中心仓15,197,325.92-储工程实验设备安装3,749,619.60-下架山宿舍楼14,...

神州细胞: 北京神州细胞生物技术集团股份公司2021年度向特定对象...

监督管理局、CFDA??????????????????组建国家药品监督管理局(“NMPA”),由国家市场监督管理总局??????????????????????????????????????管理CFDI????????????????????指????????国家药品监督管理局食品药品审核查验中心...