港股异动 | CRO概念股全线回暖 多股涨幅超10% 国家药监局部署开展...

智通财经APP获悉,CRO概念股全线回暖,截至发稿,方达控股(01521)涨14%,报0.57港元;康龙化成(03759)涨12.59%,报14.84港元;泰格医药(03347)涨11.11%,报38港元;药明生物(02269)涨10.54%,报16.78港元。消息面上,国家药监局10月18日审议通过《生物制品分段生产试点工作方案》。此次试点工作是基于我国生物医药产业发展现状...

CRO概念股全线回暖 多股涨幅超10% 国家药监局部署开展生物制品...

CRO概念股全线回暖,截至发稿,方达控股(01521)涨14%,报0.57港元;康龙化成(300759)(03759)涨12.59%,报14.84港元;泰格医药(300347)(03347)涨11.11%,报38港元;药明生物(02269)涨10.54%,报16.78港元。消息面上,国家药监局10月18日审议通过《生物制品分段生产试点工作方案》。此次试点工作是基于我国生物医药产业发展现状...

CRO“国家队”益诺思登陆科创板,恒瑞医药是其最大客户

CRO“国家队”益诺思登陆科创板，恒瑞医药是其最大客户9月3日，益诺思登陆科创板，上市首日高开60.28%，开盘价为30.55元/股。截至发稿时间，股价涨超38%，最新市值38亿元，成为央企CRO企业上市第一股，也是今年科创板第一家新上市药企。益诺思是CRO领域少有的国家队。招股书显示，公司成立于2010年，是一家专业...

国家新药技术审评和新药现场核查专家魏敏吉:国内CRO仍有很大的...

所以对于CRO的后起之秀而言,更需要打造国际竞争能力,为全球制药企业贡献中国力量。CRO概念起源于海外,系指给制药企业提供研发外包服务的机构。2010年左右,以药明康德为代表的第一代CRO就在国内形成规模,但因当时国内新药研究的规范性和专业性要求还不高,这些CRO主要服务于外资药企。“722核查风暴”以来,国内CRO增长迅...

俞云松教授:CRO感染精准治疗新举措,我国抗微生物药物敏感性临床折...

编者按:近年来,以碳青霉烯耐药革兰阴性菌(CRO)为代表的细菌耐药问题日益严峻,对全球公共卫生构成重大挑战。为此,我国积极应对,成立了国家药敏专委会(ChinaCAST),致力于抗微生物药物敏感性折点的研究与标准制定。经过专家们的共同努力,我国首个“抗菌药物体外药敏

大咖谈 | 佟红艳、姜赛平教授:CRO血流感染严峻形势下,探讨多黏...

CMS用药方式——两项中国多黏菌素临床合理应用共识10-11指出,对于CRO血流感染患者,不建议单独应用多黏菌素类药物,推荐以多黏菌素类药物为基础的两药或三药联合应用(www.e993.com)2024年11月18日。CMS用药疗程——《中国碳青霉烯耐药肠杆菌科细菌感染诊治与防控专家共识》13指出,血流感染疗程通常为2周。如存在心内膜炎或血栓性静脉炎,血管内存在...

穿越周期的CRO:黄金年代和新征途

“舶来品”CRO:规则建立和人才培养1995年,一位中国人从广东一路北上至东北,开展了为期两周的“药物临床试验质量管理规范(GCP)巡演”,科普海外国家的临床试验情况,获得了时任卫生系统高层的多方关注,他便是昆泰派往中国建设办事处的高管。这一身份和这件事在当时的中国都算得上新奇。上世纪80-90年代,国内监管层...

圣方医药研发EA学苑:多方利好,CRO助力药物警戒行业迈向数字化新时代

正如报告中所言,圣方医药研发作为一家国际化科技型全功能临床CRO,为客户提供一站式药物警戒解决方案,覆盖药品全生命周期。04圣方医药研发的核心优势圣方医药研发药物警戒业务涵盖药物的整个生命周期,充分满足客户多元化的业务需求。其主要由临床研究阶段PV服务业务、上市后阶段PV服务业务以及海外PV服务业务三...

仿制药CRO,虚假繁荣之后

一致性评价下,仿制药CRO的空间2015年,中国药审改革大幕拉开的同时,仿制药CRO迎来了转机。国家食药监总局在这一年的7月22日,发布了《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》,严查之下,当年涉及临床核查的1622个药品,未通过率超过74%。据21世纪经济报道2016年的一篇报道,CFDA曾于2008年组织过一次摸底抽查,选...

泰格医药:继续保持国内临床CRO行业市场领先地位,有信心进一步提升...

为进一步加强与投资者的互动交流,杭州泰格医药科技股份有限公司(以下简称“公司”)于5月14日(周二)15:00-17:00参加由浙江证监局、浙江上市公司协会与深圳市全景网络有限公司联合举办的“2024年浙江辖区上市公司投资者集体接待日活动”。第二,参考发达国家的临床CRO市