医疗器械CE认证MDR指令2017/745是什么?
CE认证代表“ConformitéEuropéene”的缩写,意为“符合欧洲要求”,是欧洲联盟用于标志那些符合欧洲市场法规和标准的产品的标志。在医疗器械行业,CE认证具有极其重要的意义。它不仅是进入欧洲市场的法定要求,还是确保产品安全性和质量的重要手段。医疗器械涉及人们的生命健康,因此,CE认证要求在产品设计、生产和质量控制...
小K播早报|上海:支持龙头金融科技企业立足主业 全球6G标准化工作...
由中国移动代表担任主报告人的6G场景用例与需求研究项目,在澳大利亚墨尔本召开的第三代合作伙伴计划(英文缩写3GPP,是制定全球通信国际标准的重要组织)业务与系统技术规范组全会上获得通过。这是3GPP的首个6G标准项目,得到全球超过90家公司的支持,标志着全球6G标准化工作正式进入实质阶段。第三代合作伙伴计划(3GPP)是制定...
剑指我国的FDA检查来势汹汹,医疗器械厂商如何应对?经验分享
答案是QSR820,又被称为21CFR820。QSR820是美国医疗器械质量管理体系法规的英文缩写,位于美国联邦法规(CodeofFederalRegulations)第21卷第820部分。4.FDA验厂,通常会检查什么?FDA检查员通常会查看企业质量管理相关的文件和记录,包括质量手册、程序文件和近3年相关记录,然后会查看生产车间、仓库等具体实际状况,此过...
UDI的定义、组成、编码规则医疗器械管理中的应用
UDI是医疗器械唯一标识的英文缩写,其目的是通过标准化的标识系统,确保每一件医疗器械在全球范围内具有唯一的身份。这种唯一性有助于在医疗器械的生产、流通和使用过程中,实现对其的精确识别和追溯。UDI系统不仅适用于监管机构的监督,还能够帮助医疗机构、生产商和患者更好地管理和使用医疗器械。UDI的组成UDI由两部分...
科创板晚报|卓易信息拟收购子公司部分股权 康希通信拟回购股份
由中国移动代表担任主报告人的6G场景用例与需求研究项目,在澳大利亚墨尔本召开的第三代合作伙伴计划(英文缩写3GPP,是制定全球通信国际标准的重要组织)业务与系统技术规范组全会上获得通过。这是3GPP的首个6G标准项目,得到全球超过90家公司的支持,标志着全球6G标准化工作正式进入实质阶段。第三代合作伙伴计划(3GPP)是制定...
健康中国看山西:山西爱尔眼科医院通过国家药物和医疗器械临床试验...
GCP是英文单词GoodClinicalPractice的缩写,意思是药物临床试验质量管理规范,即临床试验全过程的标准规定,包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告(www.e993.com)2024年9月20日。GCP的宗旨是:保护受试者的权益并保障其安全,保证药物临床试验过程规范,结果科学可靠。“
山西民营医院首家——山西爱尔眼科医院通过国家药物和医疗器械...
GCP是英文单词GoodClinicalPractice的缩写,意思是药物临床试验质量管理规范,即临床试验全过程的标准规定,包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告。GCP的宗旨是:保护受试者的权益并保障其安全,保证药物临床试验过程规范,结果科学可靠。山西爱尔眼科医院GCP筹备工作始于2022年4月。在筹备过程中,医院...
【健康】每周的运动量帮你明明白白安排好了
身体活动通俗来说是主动运动,可以用代谢当量(英文缩写MET,又叫梅脱)、心率或者自我感知的疲劳度来衡量。知识链接:代谢当量(即MET),用来描述有氧运动的运动强度。1个MET指坐位休息时的能量消耗率,相当于每小时每千克体重消耗1千卡能量。其他活动的能量消耗用MET的倍数表示。
微周报·第379期【20240411】
低密度脂蛋白胆固醇(LDL)具有异质性,由一系列大小、密度和化学组成各异的颗粒组成。一般将LDL亚组份中颗粒较小密度较大的LDL称做小而密低密度脂蛋白胆固醇(英文缩写:sdLDL)。来源sdLDL主要产生于极低密度脂蛋白胆固醇(VLDL)→中间密度脂蛋白胆固醇(IDL)→LDL途径。乳糜微粒和VLDL富含甘油三酯,甘油三酯可经过胆...
白云山: 广州白云山医药集团股份有限公司2023年年度报告全文(修订...
??????????????????????????????英文??Over??The??Counter??的缩写,意思是非处方OTC????????????????指????????????????????????????????药??????????????????????????????药品监督管理部门依照法定程序,对...