肿瘤GCP门诊为患者赢得健康新希望

王西勇:大家可能对GCP比较陌生,它是“药品临床试验管理规范”的缩写,通俗地说就是新药临床试验。所有的新药都需要经过GCP临床试验来证实它的疗效和安全性才能够上市,因此,参加临床试验的患者,能比其他人更快地接触到新型的治疗药物。除此之外,参加临床试验的患者还能获得免费的药物治疗和规范的医学检查,大大减轻患者的...

临床试验常用缩写记不清?这有一份速查手册请收好!

人员名称PI(principalinvestigator)主要研究者,也是我国通常所说的项目负责人,一般是分中心的主任之类。CI(co-investigator)合作研究者,主要研究者PI的主要助手,一般简称研究者。SI(sub-investigator)助理研究者,其他参加人员,如护士、档案员、技师等。CRA(ClinicalResearchAssociate)临床监查员,由申办者...

国家食药总局GCP认证结果出炉!

GCP(GoodClinicalPractice)是《药物临床试验质量管理规范》的英文缩写,我国1998年颁布至今,已成功推行了近20年。目前,我国药物研发能力仍落后于欧美发达国家和地区,一些安全、有效的药物在欧美获得临床应用的时间往往要早于中国,中国患者享受更多、更好的治疗方式通常要比欧美患者晚上几年。开创一条眼科药物在欧美到...

概述|临床试验数据管理国际法规|法规|临床|试验|管理|规范|-健康界

与临床试验数据管理相关的国际监管法规、规范和指导原则都是围绕着国际协调会议提出的“人用药品注册技术要求国际协调会议-临床试验质量管理规范”(ICH-GCP,InternationalConferenceonHarmonizationofTechnicalRequirementsforRegistrationofPharmaceuticalsforHumanUse-GoodClinicalPractice)的原则展开的。ICH-G...

国家基层高血压防治管理指南来了,这10个要点需要知道!|心力衰竭|...

1.ACEI和ARB(缩写:A)两类药物降压作用明确,尤其适用于伴有心力衰竭、心肌梗死后、糖尿病、慢性肾脏疾病的患者,有充足证据证明可改善预后。用于蛋白尿患者,可降低尿蛋白,具有肾脏保护作用,但双侧肾动脉狭窄、肌酐(Cr)≥3mg/dl(265??mol/L)的严重肾功能不全及高血钾的患者禁用。

国家基层高血压防治管理指南来了,这10个要点需要知道!

4.利尿剂(缩写:D)噻嗪类利尿剂较为常用,尤其适用于老年人、单纯收缩期高血压及合并心力衰竭的患者(www.e993.com)2024年11月14日。噻嗪类利尿剂的主要不良反应是低钾血症,且随着利尿剂使用剂量增加,低钾血症发生率也相应增加,因此建议小剂量使用,如氢氯噻嗪片12.5mg,每日1次。

“第三届中国精准医疗大会将于10月30日在昆山召开

英文名称:The3rdChinaConferenceonPrecisionMedicine英文缩写:3rdCCPM全球新冠疫情蔓延,逆全球化持续升温,企业要生存和发展压力不断增加。企业要发展需要依靠创新技术和产品升级,其中关键还是原始创新和成果转化应用。为促进精准医疗领域的原始科学发现、技术发明和转化、成果应用和产业发展,在上海理工大学/昆山上...

20条详细药事法规重点考点,对标2018药考

十三、各种质量管理规范的英文缩写《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)《药物临床试验质量管理规范》(GCP)《药物生产质量管理规范》(GMP)《中药材生产质量管理规范》(GAP)《药品经营质量管理规范》(GSP)《医疗器械生产质量管理规范》(医疗器械GMP)...