前列腺癌创新药艾瑞恩或超越传统一代AR抑制剂,惠及更多患者
瑞维鲁胺是首个中国自主研发的新型AR抑制剂,在mHSPC领域展示出超越传统一代AR抑制剂的卓越疗效和相当的安全性,研究结果受到国内外泌尿领域学者的广泛关注。今年的欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上,CHART研究再度闪亮登台,其事后分析支持了在接受瑞维鲁胺+雄激素剥夺疗法(ADT)治疗的高瘤负荷mHSPC患者中合并使用抗血栓药物...
一品红创新药AR882获美国FDA快速通道资格认定
一品红创新药AR882获美国FDA快速通道资格认定近日,一品红(ApicHope,300723.SZ)与美国ArthrosiTherapeutics,Inc.(以下简称“Arthrosi”)合作研发的全球创新药AR882成功获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的快速通道资格(FastTrackDesignation,FTD)。这一认定适用于AR882在治疗临床痛风患者可见痛风石方面的应...
一品红AR882成为国内痛风领域首个获得美国FDA快速通道资格认定...
近日,一品红(ApicHope,300723.SZ)与美国ArthrosiTherapeutics,Inc.(以下简称“Arthrosi”)合作研发的全球创新药AR882成功获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的快速通道资格(FastTrackDesignation,FTD)。这一认定适用于AR882在治疗临床痛风患者可见痛风石方面的应用,是AR882研发历程中的重要里程碑,将有助于加速推...
一品红痛风创新药AR882潜力预测:全球销售峰值逾百亿
URAT1(尿酸盐转运蛋白)靶向创新药AR882为新一代尿酸排泄促进剂,定位为治疗高尿酸血症及痛风的一线用药、顽固性痛风石的突破性疗法药物及慢性肾病用药。目前,AR882已提前完成国内临床II期研究阶段的全部受试者入组工作;AR882全球关键性临床Ⅲ期研究REDUCE2试验完成首例患者首次给药,这标志着该创新药研发进程取得阶段...
创新痛风药AR882获FDA快速通道资格,用于痛风石治疗
1类创新药AR882是一种高效选择性的新一代尿酸转运蛋白(URAT1)抑制剂,旨在通过抑制对尿酸重吸收使尿液尿酸盐排泄正常化,从而降低血清尿酸(sUA)水平,用于痛风和痛风石治疗。2024年6月,中国国内AR882胶囊治疗原发性痛风伴高尿酸血症患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行对照、Ⅱ/Ⅲ期临床试验已完成Ⅱ期阶...
恒瑞医药:公司及子公司获得3款药物临床试验批准通知书
HRS-5041是公司开发的新型、高效、选择性的AR-PROTAC小分子,拟用于治疗前列腺癌(www.e993.com)2024年9月25日。SHR2554片是公司开发的新型、高效、选择性的口服EZH2抑制剂,拟用于恶性肿瘤的治疗。根据我国药品注册相关法律法规要求,药物在获得临床试验批准后,尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。
一品红:AR882新一代尿酸排泄促进剂已进入关键性临床Ⅲ期研究阶段...
公司回答表示:AR882是具备全球竞争力的选择性尿酸转运蛋白1(URAT1)靶向创新药,为新一代尿酸排泄促进剂,定位为治疗高尿酸血症及痛风的一线用药,顽固性痛风石的突破性疗法药物及慢性肾病用药。2024年6月底,AR882全球关键性临床Ⅲ期研究REDUCE2试验完成首例患者首次给药,该研究旨在评估患者血清尿酸(sUA)降低效果...
一品红药业股份有限公司 关于创新药AR882获得美国FDA快速通道资格...
一品红药业股份有限公司(以下简称“公司”)于近日获悉,公司参股公司ArthrosiTherapeutics,Inc.(以下简称“Arthrosi”)收到美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)的认证函,创新药AR882获得美国FDA授予的快速通道资格(FastTrackDesignation,FTD),用于治疗临床痛风患者的可见痛风石。现将相关情况公告如下:一、药品的...
再难躺平,跨国大药企连药带厂一起卖
这次优时比卖出的五款药物基本都是老品种,面临着多个国内仿制药企的围剿。在集采的压力下,它们给优时比带来的想象空间越发有限。例如左乙拉西坦是2006年在中国上市的,是癫痫治疗领域的重磅用药,2009年专利到期后,国内陆续有企业仿制,但原研药地位并未被撼动,2018年市场份额仍高达97%。2020年,左乙拉西坦被纳入...
一品红:AR882是具备全球竞争力的选择性尿酸转运蛋白1(URAT1)靶向...
AR882是具备全球竞争力的选择性尿酸转运蛋白1(URAT1)靶向创新药,为新一代尿酸排泄促进剂,定位为治疗高尿酸血症及痛风的一线用药,顽固性痛风石的突破性疗法药物及慢性肾病用药。2024年6月底,AR882全球关键性临床Ⅲ期研究REDUCE2试验完成首例患者首次给药,该研究旨在评估患者血清尿酸(sUA)降低效果以及溶解痛风石和降低...