健康中国看山西:山西爱尔眼科医院通过国家药物和医疗器械临床试验...
GCP是英文单词GoodClinicalPractice的缩写,意思是药物临床试验质量管理规范,即临床试验全过程的标准规定,包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告。GCP的宗旨是:保护受试者的权益并保障其安全,保证药物临床试验过程规范,结果科学可靠。“在GCP的组织架构中,有一项重要的要求,就是成立医院伦理委...
...民营医院首家——山西爱尔眼科医院通过国家药物和医疗器械临床试
GCP是英文单词GoodClinicalPractice的缩写,意思是药物临床试验质量管理规范,即临床试验全过程的标准规定,包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告。GCP的宗旨是:保护受试者的权益并保障其安全,保证药物临床试验过程规范,结果科学可靠。山西爱尔眼科医院GCP筹备工作始于2022年4月。在筹备过程中,医院严格...
《新英格兰医学杂志》:抗艾滋药物克力芝未能缩短新冠患者病情改善...
这项临床试验的英文缩写为LOTUSChina(LopinavirTrialforSuppressionofSARS-Cov-2inChina),通讯作者为中日友好医院曹彬教授、武汉市金银潭医院院长张定宇、中国工程院王辰院士。第一作者还有首都医科大学呼吸病学系王业明博士,中日临床医学研究所范国辉。根据曹彬透露,今年1月初在金银潭医院参加救治时,首先想到...
数字化驱动下的CRO临床运营,看圣方医药研发如何将挑战变机遇
CRO(ContractResearchOrganization的缩写,中文通常翻译为"合同研究组织"或"合同研究机构")的参与可有效帮助药企缩短临床研究时间,带来显著收益。根据弗若斯特沙利文预测,2022年全球CRO市场规模预计约为801亿美元,2024年预计约为960亿美元,2015-2022年CAGR为8.83%;2022-2024年CAGR为9.48%。2022年中国CRO市场规模预计约为...
术后恶心和呕吐的补救治疗措施|米松|司琼|安慰剂|副作用|难治性...
虽然围手术期通常会预防性使用止吐药,但是据估计约30%的手术患者仍然遭受术后恶心和呕吐(PONV)。很少有前瞻性试验研究报道预防PONV的补救治疗,以此来提供有限的证据支持临床患者的管理。在PONV预防失败的患者中,使用同一类别止吐药用以补救性止吐已被报道无效。对于目前用于PONV补救的许多止吐药物,在有效剂量范围、起效速...
作业指导书(SOP)编制规范教材!|sop|流程图|管理文件控制规程_网易...
文件类别分为医疗、护理、设备、行政、档案、检验等,采用汉语拼音首字母缩写,如院务部档案管理作业指导书的编码为“XZB-SOP-DA—顺序号”,放射科设备操作作业指导书的编码为“FSK-SOP-SB—顺序号”(www.e993.com)2024年10月20日。特殊专项管理的可按照专项要求制定编码原则独立编码,如药物临床试验(GCP)相关管理文件。
罕见皮肤病创新靶向药纳入医保,患者发作将得到有效治疗
中国罕见皮肤病患者的未尽需求有望得到满足,近日,罕见皮肤病创新靶向生物制剂圣利卓(佩索利单抗注射液)正式纳入医保,用于治疗成人泛发性脓疱型银屑病(英文缩写:GPP)发作。这将推动GPP规范化诊疗的临床实践和普及,减轻患者的经济负担,为患者带来新希望。据了解,GPP是一种罕见的、复发性或持续发作的严重皮肤疾病,患病...
湖北省执业药师协会继续教育-药物临床试验的类型试题
2.最大推荐起始剂量的英文缩写是()A.MRSDB.HEDC.MABELD.NOAEL3.了解药物积蓄、波动程度、药代动力学参数随给药持续时间的变化等特征,为后续临床研究给药方案包括给药剂量、给药间隔和给药持续时间的制定等提供依据,一般属于()。A.药代动力学/药效动力学研究...
加快肿瘤药物研发,“N-of-1”临床试验设计了解一下!
有学者将N-of-1试验设计模型进行了调整,并将模型应用在两名接受拉罗替尼治疗TRK融合阳性的肿瘤患者,这两名患者因G595R和G623R突变而对拉罗替尼产生获得性耐药。LOXO-195(selitrectinib)的临床前数据显示,其具有抗NTRK耐药突变的活性,故使用单个患者方案接受LOXO-195治疗。在实时药代动力学的指导下,患者接受预先...
一种药对抗所有肿瘤,“癌症药物的圣杯”进入1期人体临床试验,首位...
希望之城是美国最大的癌症研究和治疗机构之一,也是糖尿病的主要研究中心之一,其研究曾为众多突破性癌症药物以及人类合成胰岛素和单克隆抗体奠定了基础。目前AOH1996的研究论文已发表在Cell子刊CellChemicalBiology。1期临床试验也已在进行中,目的是确定药物的最大耐受剂量并评估初步疗效,第一位接受了新疗法的患者情...