临床试验——伦理审查和安全性报告

研究者在获知SAE后，在24小时内完成《药物临床试验SAE报告表》（附件1）填写并报告至申办者，并以邮件形式报告给机构办公室和伦理委员会办公室。邮件“主题”栏按“合同号-项目简称-本院SAE”格式书写，邮件附件按照“本院药物临床试验SAE行列表（附件2）+药物临床试验SAE报告表（PDF签字版）”的形式添加附件。研究...

中法两国血液学临床专家携手推进淋巴瘤诊疗规范化建设

刘澎教授介绍,中山医院是目前全国首个获批的综合类国家医学中心建设项目单位,淋巴瘤也是医院重点关注发展的研究方向,此番计划通过与欧洲淋巴瘤研究所(英文缩写“ELI”,theEuropeanLymphomaInstitute)的战略合作,提升淋巴瘤治疗的品质,推动多中心的临床研究合作。几十年来,淋巴瘤治疗的标准方案几乎未变化,仍以标准一线...

...血液科牵手法国鲁昂大学血液名家,推进淋巴瘤创新疗法临床研究

目前，淋巴瘤也是中山医院重点关注发展的研究方向，计划通过与欧洲淋巴瘤研究所（英文缩写“ELI”）的战略合作，推进更多跨国多中心临床研究，见证更多医学突破。刘澎教授具体谈到，弥漫大B细胞淋巴瘤是淋巴瘤最常见的类型。过去几十年间，淋巴瘤治疗的标准方案几乎未发生变化，以一线经典方案R-CHOP为主，曾被尝试的多种...

上海市公共卫生临床中心感染与免疫科最新研究:胸腺肽α1有望挽救...

2024年1月17日,上海市公共卫生临床中心感染与免疫科在国际传染病期刊《BMCInfectiousDiseases》上发表了相关研究,探索了胸腺肽α1在挽救HIV免疫重建不全患者免疫功能中的作用与安全性。doi:10.1186/s12879-024-08985-y研究方法选择CD4+T细胞计数在100~350个/μL范围内的INR患者,在持续接受抗逆转录病毒治疗的...

成立三年,提前获FDA批准进入临床,因诺惟康专攻基因治疗递送难题

2024年初,IVB102注射液先后获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予儿科罕见病药物资格认(RPDD)和罕见病药物资格(ODD)认证。临床前研究中,IVB102注射液在模型动物体内也已显示出惊人的疗效。在给予IVB102注射液治疗后4-8周,视网膜劈裂所产生的囊腔基本消失。给药16-24w后,小鼠视觉电生理信号恢复到与野生型小鼠相当...

数字化驱动下的CRO临床运营,看圣方医药研发如何将挑战变机遇

CRO(ContractResearchOrganization的缩写,中文通常翻译为"合同研究组织"或"合同研究机构")的参与可有效帮助药企缩短临床研究时间,带来显著收益(www.e993.com)2024年11月20日。根据弗若斯特沙利文预测,2022年全球CRO市场规模预计约为801亿美元,2024年预计约为960亿美元,2015-2022年CAGR为8.83%;2022-2024年CAGR为9.48%。2022年中国CRO市场规模预计约为...

甲状腺癌临床缩写ca

甲状腺癌临床缩写ca核心提示:甲状腺癌的英文全称是Thyroidcarcinoma,简称为TCa。根据分化程度不同可分为乳头状腺癌、滤泡状腺癌和未分化型癌三种类型,其中乳头状腺癌最为常见。甲状腺癌的英文全称是Thyroidcarcinoma,简称为TCa。根据分化程度不同可分为乳头状腺癌、滤泡状腺癌和未分化型癌三种类型,其中乳头状腺癌最...

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IND是InvestigationalNewDrug的缩写,意思是新药临床试验批件,是指药品监管部门(国家药品监督管理局)对申请人提出的新药临床试验申请进行审评,并同意开展临床试验的文件。在我国,申请人在完成新药的药学、药理毒理学等研究后,就可以向药品监管部门提交新药临床试验申请,包括以下内容:...

...会买单吗?“仑卡奈单抗”已陆续在温州应用于阿尔茨海默病临床...

温州网讯7月26日,温州市中心医院神经内科为一名早期阿尔茨海默病患者开出该院首张“仑卡奈单抗”注射液治疗处方,缓解了阿尔茨海默病患者及家属的困扰。现在,该药物已陆续在我市应用于临床治疗,市民有需要可以去神经内科咨询。近20年来,“仑卡奈单抗”是全球首个获美国食品药品监督管理局完全批准的AD(阿尔茨海默...

一例肩关节镜手术引发的思考,临床麻醉与贝-雅反射

2、静注5-HT受体拮抗剂5-HT受体存在于中枢孤束核和心脏迷走神经末梢(分布于左心室下后壁),其激活可引起BJR的发生,Golparvar等[3]研究表明,麻醉前使用昂丹司琼可将低血压的发生率降低30%。3、静注血管活性药物阿托品纠正BJR的心动过缓,效果不明显时需加大剂量(>0.4mg)或改用改善微循环效果好的山莨菪碱...