某部采购医疗器械项目竞争性谈判公告
无3.本项目的特定资格要求:1、所投主要产品(AED除颤仪、高频电刀、可视喉镜、臂筒式血压计)为进口产品、国外品牌产品的供应商须具有国内代理授予的有效代理授权书。2、按国家规定生产商具有《医疗器械生产许可证》、代理商具有《医疗器械经营许可证》等相应资质,所投产品不属于医疗器械的无需提供。3、第一类医疗器...
2024年医疗器械分类界定申报需要哪些资料?
申请资料中的产品说明书,应当为拟上市后使用的产品说明书,原则上应当符合《医疗器械说明书和标签管理规定》等相关要求。已在境外上市的产品,应当提供在境外上市的说明书。5.其他技术性资料对于新研制尚未列入《分类目录》的产品,或者产品预期用途未列入相关分类界定指导原则、《分类目录》等文件中的产品,应当提交文献...
购买医疗设备竞争性谈判公告
(1)供应商具有有效的《医疗器械经营许可证》或《医疗器械生产许可证》;(2)代理商需提供生产厂家所出具的关于本项目的授权书或代理证书;(3)具有有效的二类医疗器械经营备案证;(4)所投产品需具备有效的《医疗器械产品注册证》(附注册登记表)。三、获取采购文件时间:2024年08月02日至2024年08月06日,每天上午...
华东医药旗下玻尿酸产品收到医疗器械注册申请受理通知书
4月25日,华东医药发布公告称,全资子公司欣可丽美学(上海)医疗科技有限公司收到国家药品监督管理局(NMPA)签发的《受理通知书》,其申报的三类医疗器械含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶MaiLiExtreme注册申请获得受理。
医疗设备采购项目公开招标公告
项目名称:医疗设备采购项目预算金额:22.200000万元(人民币)最高限价(如有):22.200000万元(人民币)采购需求:合同履行期限:合同签订之日起15天内全部交货本项目(不接受)联合体投标。二、申请人的资格要求:1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;...
河北省三河市医院医疗设备(便携式动态血压仪、输液泵)询价采购公告
报名时需携带:1、营业执照副本,税务登记证副本,组织机构代码证副本(或三证合一证书副本);2、提供财务状况承诺函(格式自拟),3、提供社会保障资金承诺函(格式自拟),4、提供缴纳税收承诺函(格式自拟);5、医疗器械经营许可证;6、法定代表人或法定负责人证明(附法人身份证复印件)或法定代表人或法定负责人授权委托书(附...
沪市上市公司公告(5月14日)
5月13日晚间,拱东医疗(605369)发布公告称,近日,控股子公司郑州拱东医疗器械有限公司取得了郑州航空港经济综合试验区市场监督管理局颁发的《营业执照》。尖峰集团:全资子公司尖峰药业获得化学原料药上市申请批准通知书5月13日晚间,尖峰集团发布公告称,近日,本公司的全资子公司浙江尖峰药业有限公司收到国家药品监督管理局...
无影灯(移动式)等一批医疗设备招标公告
2.项目名称:无影灯(移动式)等一批医疗设备??????????3.总预算金额:10.278万元4.总最高限价:10.278万元5.采购需求:详见第五章《采购需求书》6.交付期:合同签订生效之日起30天内7.本项目是否接受联合体投标:不接受二、申请人的资格要求:...
16批次药械抽检不合规,雅培在列;罗氏法瑞西单抗国内获批上市;50亿...
(二)贴敷类医疗器械(远红外治疗贴、磁疗贴、穴位磁疗贴)2批次:分别为武汉华卫科技有限公司、武汉南雪药业有限公司生产,涉及检出“按照补充检验方法要求不得检出的相关药物成分”。(三)一次性使用活组织检查针1批次:GALLINIS.R.L.嘉利有限公司生产,涉及尺寸公差不符合标准规定。
吉林省通化市中心医院医疗设备采购项目(重新招标)竞争性磋商公告
医疗器械注册证、医疗器械生产许可证或医疗器械经营许可证财务审计报告或财务报表证明文件社保及纳税证明文件信用查询证明(网页截图加盖公章)中国裁判文书网(网页截图加盖公章)法人授权书(或单位介绍信)及法人身份证(复印件加盖公章)被授权人身份证(原件及复印件加盖公章),到吉林省通化市东昌区蓝爵国际10-1门市...