福建省药监局关于福建康成医药有限公司等11家药品经营企业飞行...

重点检查企业的质量管理体系是否完备;计算机系统能否覆盖药品采购、收货与验收、储存与养护、出库、销售、运输与配送全过程,对药品能否有效进行质量管理和控制;温湿度监测系统是否按规定监测和记录数据,配备的冷链运输设施设备是否满足经营需要;票、账、货、款是否能够相互对应,特殊管理药品、含特殊药品复方制剂是否存在现金...

庐江县市监局2024年8月药品流通监督检查月报表_庐江县市场监督...

1庐江县同大镇北圩村卫生室日常监管2024.8.14杜经红、董锦涛1、药房温湿度计损坏,无药房温湿度记录;2、冷藏柜容量不足,部分药品未按贮存条件冷藏。警告处罚,限期15日改正2庐江县同大镇西湾村卫生室日常监管2024.8.15杜经红、董锦涛1、药品养护记录、验收记录不全;2、抽取的医疗器械未见供应商...

8月起,这些新规影响你我生活

《办法》包括总则,职责,报告、调查与处置,风险识别、评估与控制,信息管理要求等七章四十一条,鼓励上海市各级药监部门加强药物警戒信息化建设,推进药物警戒工作数字化转型;鼓励上海市药品上市许可持有人使用信息化系统开展药物警戒活动;鼓励个人、法人和其他组织报告在上海市发生的或者涉及上海市药品上市许可持有人的疑似药品...

旌德县市场监督管理局药品、医疗器械监督检查信息通报(2024年5月)

1旌德县三溪镇中心卫生院日常检查2024.04.30胡兰、姚丹1.部分供货商资质材料填写不完整;2.冷藏柜温度超标;3.拆零药品登记不完整。限期整改2旌德三溪镇霍家桥村卫生室日常检查2024.04.30胡兰、姚丹1.药房温湿度记录没有登记;2.在药房内发现一次性使用鼻氧管1只,批号生产日期20220113,失效日期...

自查自纠 | 负面清单(第七期)|红花|达拉|注射液|床位费|材料费|...

17.药品超医保目录限定范围支付(莫西沙星注射液、莫西沙星氧化钠注射液、头孢硫脒)山东1.耗材进销存、尿常规和粪便常规医嘱与实际检测内容及收费不一致2.医疗文书检查无记录、无报告,无指征使用抗生素,重复检查,不合理用药等3.部分手术操作、评估无记录,治疗项目无医嘱等...

贵港市卫生健康委 财政局 中医药管理局关于全市2023年度国家基本...

妊娠风险筛查和评估表未填写;孕检记录血尿常规等信息未填写;分娩信息出入院信息未填写;产时产诊新筛等结果未填写等;二是部分母子健康手册孕检记录与《桂妇儿健康服务信息管理系统》录入不一致,如080105863、443762985首次检查孕周、081100948的11-33检查孕周、080485411、551997157的产后访视记录,纸质档案与录入系统的不...

东营华健医院因存在未执行药品保管、无药品养护记录的行为被警告

在经营上有债务1条,合同违约1次。此外,该单位在2021年11月份因存在未执行药品保管、养护制度,无药品养护记录的行为而被警告。东营华健医院出现违规问题是否侧面说明领导人宋桂梅管理能力不足,在此也想问,宋桂梅在工作中是否存在懈怠行为,有没有履行监管职责...

《药品经营质量管理规范》修订内容解读

的药品安全;三是调整现行GSP中不符合药品监管和流通发展要求的、与药品经营企业经营管理实际不相适应的内容,重点解决药品流通中存在的突出问题和难点问题;四是以促进药品经营企业整体水平提升为方向,使修订的规范具有一定的前瞻性;五是积极吸收国外药品流通管理的先进经验,促进我国药品经营质量管理与国际药品流通质量管理的...

【我为群众办实事】 药品GMP现场检查常见缺陷(二)

二、记录管理3.部分与生产相关的记录内容不完整。如:(1)纯化水与注射用水系统运行记录,仅记录纯化水与注射用水的监测数据,未记录系统运行状态。(2)中药材养护记录未记录养护温湿度、养护方式等关键内容。(3)在线环境监控记录中存在超标报警数据,未记录超标数据的原因分析与采取的纠偏措施。(4)部分物料进行多次称量...

《药品经营和使用质量监督管理办法》发布

(一)药品经营许可证申请表;(二)质量管理机构情况以及主要负责人、质量负责人、质量管理部门负责人学历、工作经历相关材料;(三)药师或者其他药学技术人员资格证书以及任职文件;(四)经营药品的方式和范围相关材料;(五)药品质量管理规章制度以及陈列、仓储等关键设施设备清单;...