典型案例 | 某骨科医院未按规定销毁麻醉药品案
2023年3月1日,执法人员对辖区内医疗机构进行卫生监督检查,经调查发现,某骨科医院麻醉药品销毁登记表无监督人员签字与卫生行政部门盖章,对过期、损坏的麻醉药品未向卫生主管部门提出申请自行销毁。该行为违反了《麻醉药品和精神药品管理条例》第六十一条第一款的规定,依据该法第七十二条第(五)项规定,给予当事人警告的行...
科普|临床试验的质量保证
??回收试验用药和材料:监查员应清点并收回所有未使用的试验用药,按程序进行销毁,保存药品销毁记录,同时收回剩余的其他试验相关材料(如完整的紧急情况破盲表、多余的实验室检査材料、患者用药记录卡和病例报告表等)。??保存试验资料:监査员要督促研究者按规定妥善保存必备的试验文件,如CRF、患者签署的知情同意...
推荐阅读 | 最全的临床试验流程大总结
2.2.6收集病例报告表;2.2.7试验药品管理的核查(存放情况、发放回收情况记录、清点药品并与相应记录核对、检查盲码信封、使用是否违反方案要求):①检查药品的保存状况和记录情况;②检查药品数量,与记录的数量核对;③检查应急信封;④检查药物使用情况的记录(患者日记),是否违反方案要求;⑤是否按随机号码发放。2.2.8...
安全排查除隐患 筑牢禁毒“防火墙”
本次销毁工作严格按照《麻醉药品和精神药品管理条例》规定,对照医院《过期失效麻醉、精神药品销毁记录表》,与待销毁麻精药品名称、剂型、规格、批号、数量等事项逐一清点、核对,无误后作销毁处理,同时全程拍照、录像并记录存档,做到合法合规。本次共销毁6种过期麻精药品,其中各类注射剂45支,各类片剂522片。平罗...
国家药监局综合司公开征求《药品记录与数据管理规范(征求意见稿...
第九条数据的基本要求数据的采集、处理、存储、生成、检索、报告等活动,应当满足相应数据类型的记录填写或数据录入的要求,保证数据真实、准确、完整和可追溯。第十条数据类型根据数据的来源与用途,可将数据分为基础信息数据、行为活动数据、计量器具数据、电子数据及其它类型数据,不同类型的数据应采用适当的管...
清流集中销毁过期特殊药品
销毁现场,执法人员严格依照《麻醉药品和精神药品管理条例》及申报的药品申请销毁记录表,在认真核对销毁药品名称、规格、数量、批号、生产单位、有效期等信息后,对药品销毁过程每一个环节进行全程跟踪记录,并签字备案,最后进行无公害销毁(www.e993.com)2024年7月27日。据统计,此次共销毁麻醉药品片剂760片、贴剂5贴、注射剂148支,二类精神药品片剂24片...
垦利区市场监管、卫计局现场监督销毁一批过期麻醉药品
在销毁现场,依据《麻醉药品和精神药品管理条例》,执法人员首先对照医院申报的《药品申请销毁记录表》,对医院提供的待销毁药品名称、生产厂家、剂型、规格、批号、数量、生产日期等事项进行了现场核对,核对无误后全程监督销毁,当场做好销毁记录,执法人员和医疗机构相关人员在销毁表上签字确认。此次共销毁过期盐酸哌替啶注射...
长沙销毁一批过期特殊药品和专管药品
此次采取专业无害化焚烧销毁方式,监督销毁的产品涉及盐酸哌替啶注射液、地西泮注射液等33个品种共计5564盒(瓶)。在销毁的过程中,执法人员严格执行销毁程序,认真查对特殊管理药品的出入库记录、空安瓿回收记录,账物相符方履行销毁手续,同时作好现场销毁记录并经企业、市场监管局、销毁公司三方签名确认。
西乌旗市场监管局销毁一批过期失效麻醉、精神药品
确认核对无误后在室外安全场所,针对麻醉、精神药品采取击碎、焚烧、掩埋的程序进行全程监督销毁,当场做好销毁记录,执法人员和医疗机构相关人员在销毁表上签字确认。此次共监督销毁过期麻醉药品284支,第一、二类精神药品663支(片)。麻醉药品和精神药品是国家要求严格管理的特殊药品,依法严格管控。西乌旗市场监督管理局...
【佳文荐读】云南省医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理关键...
医疗机构也可使用电子入库验收记录表,但其登记内容应包含本共识验收入库记录账册(图1)中登记内容。在电子入库验收记录表中,验收人和保管人可以采用电子签名,但电子签名需获得权威认证机构认证[9]。电子入库验收记录表不能随意修改,即使需要修改,也要求可在医院信息系统(hospitalinformationsystem,HIS)中查到原始记录。电子...