甘肃省药品监督管理局公布2024年第二批8起药品安全巩固提升行动...
药品零售企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查,重点检查拆零药品和易变质、近效期、摆放时间较长的药品以及中药饮片,零售药品应当准确无误。医疗机构应当制定并执行药品储存、养护制度,配备专用场所和设施设备储存药品,做好储存、养护记录,确保药品储存符合药品说明书标明的条件,保证药品质量,并建立相应的养护档案。2...
8月起,这些新规影响你我生活
《办法》包括总则,职责,报告、调查与处置,风险识别、评估与控制,信息管理要求等七章四十一条,鼓励上海市各级药监部门加强药物警戒信息化建设,推进药物警戒工作数字化转型;鼓励上海市药品上市许可持有人使用信息化系统开展药物警戒活动;鼓励个人、法人和其他组织报告在上海市发生的或者涉及上海市药品上市许可持有人的疑似药品...
旌德县市场监督管理局药品、医疗器械监督检查信息通报(2024年5月)
1旌德县三溪镇中心卫生院日常检查2024.04.30胡兰、姚丹1.部分供货商资质材料填写不完整;2.冷藏柜温度超标;3.拆零药品登记不完整。限期整改2旌德三溪镇霍家桥村卫生室日常检查2024.04.30胡兰、姚丹1.药房温湿度记录没有登记;2.在药房内发现一次性使用鼻氧管1只,批号生产日期20220113,失效日期...
庐江县市监局2024年6月药品流通监督检查月报表_庐江县市场监督...
2庐江县冶父山镇大岗村卫生室日常检查2024.6.4卢城、陈春伶未按要求存放过期药品;药品养护记录未记录齐全限期整改3庐江县溪湖大药房日常监管2024.6.5黄璨、吴玲阴凉柜未开现场整改4庐江县白湖镇卫生院日常检查2023.6.11郭梅花、程若冰、王利东、翟颖龄库房容量不足,待验区及不合格区...
【我为群众办实事】药品GSP现场检查常见问题(四)
4.验收人员未在验收记录上签署姓名和验收日期。5.验收结束后,验收人员未在抽样的整件包装上标明抽验标示。6.验收记录内容不完整,缺少到货日期、验收合格数量等。二、储存与养护7.企业未对不合格药品进行原因分析并采取预防措施,或对不合格药品进行了原因分析,但未采取预防措施。
浙江省金华市市场监督管理局对浙江中扬医药有限公司药品GSP飞行...
健康档案中未包含年度体检计划、体检结果汇总等资料(www.e993.com)2024年12月19日。05201企业未建立运输设施设备(五菱荣光浙HG7073)的定期检查、清洁、维护记录和档案。08405企业未能提供养护计划。08408企业未能提供2020年5月份之后的养护记录。08409企业未能提供2020年药品养护汇总、分析记录。处置措施:限期整改。
安徽省安庆市市场监管局药品零售单体药店和连锁门店检查:限期整改...
1.中药饮片装清斗记录不规范,养护记录不全且不规范;2.进口药品及生物制品相关资质索取不及时;3.个别产品贮存环境不符合标示规定;4.少数供货方质量保证协议和法人授权委托书过期未及时重新索取,供货方资质审核不严;5.冷藏药品收货记录不规范,冷链运转记录不全;6.处方药未严格凭处方销售。
广东3家药品经营企业GSP证书被撤销 27家限期整改
近日,广东省阳江市、汕头市、佛山市、广州市、东莞市、茂名市等城市多家药品经营企业被查,其中,3家药品经营企业GSP证书被撤销,27家被要求限期整改,具体违法事实和企业名单如下:GSP证书被撤销的企业名。
十堰市公布2018年第二期药品医疗器械“双随机”抽查情况
4、药品与非药品混放;2018年1-9月无药品养护记录,9月无温湿度记录,8月温湿度记录不真实,如在药房无空调设备情况下,8月19日至30日上午及下午温度均低于20℃;5、现场检查时医生未开具处方直接给患者销售药品开胸顺气丸、秀瞳牌氯霉素滴眼液。5竹溪县县河镇卫生院...
福建:23家药品批发企业(零售连锁总部)限期整改
1、*05901收货、验收、养护、出库复核岗位的操作人员都是通过同一密码登录。2、*05701计算机系统的养护模块出现故障,导致养护记录异常。3、*07201企业未按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货、验收。如2016年6月30日,从福建省泉州市长安药业有限公司采购的一批药品格列齐特Ⅱ片(批号:112160403)等药品,收货...