展望|2024年NMPA有望获批的国产创新药!|替尼|单抗|治疗|适应症|...
7、正大天晴:安奈克替尼作用机制:c-Met/ROS1/ALK抑制剂适应症:非小细胞肺癌安奈克替尼是由正大天晴自主研发的1类创新药,作为新型小分子受体酪氨酸激酶抑制剂,对ALK,ROS1和MET基因突变均有较强的抑制作用。2023年6月,该药物用于既往未接受或接受过化疗治疗的ROS1融合阳性晚期NSCLC患者一线治疗的I/II期临床...
一线非鳞NSCLC!正大天晴开展PDL1 vs PD1头对头临床试验
这是正大天晴开展的第二项PDL1vsPD1头对头III期临床试验。此前,正大天晴已启动TQB2450头对头K药的III期临床,一线治疗非小细胞肺癌。TQB2450注射液是一种全新序列的创新抗PD-L1全人源化单克隆抗体,注册分类为治疗用生物制品1类,拟开发的适应症有黑色素瘤、肺癌、原发纵膈大B细胞淋巴瘤和晚期软组织肉瘤等。...
PD1企再次被笑了
PD-1单抗派安普利单抗自2021年8月末开始销售以来,一个季度达成产品销售额2.12亿元。三个月破2亿,当然还得归功于好伙伴——正大天晴。纵观全市场,将头部PD1玩家销售额全粗略加起来,其也不过机构预测峰值的1/10。那究竟是机构属于键盘侠,还是PD1真是“烂大街”,我们不言而喻。
首年费用低至3.9万 中生制药公布PD1赠药方案
2021年8月5日,中生制药下属正大天晴的PD-1单抗产品安尼可(派安普利单抗)获国家药监局批准上市,用于治疗至少经过二线系统化疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤(r/rcHL)患者。这是国内上市的第5款国产PD-1单抗。除了本次获批治疗经典型霍奇金淋巴瘤之外,目前,作为我国首个运用IgG1抗体亚型的免疫治疗药物,派安普利...
上半年全球PD1市场:总销售额超150亿美元,海外将成国产药主战场
尤其是随着派安普利的入局。派安普利最大的看点在于,其销售由正大天晴负责。正大天晴是中国生物制药的子公司。在销售能力方面,中国生物制药处于本土药企第一梯队。恒瑞医药后来居上的例子,已经充分证明了商业化能力的重要性。随着中国生物制药的入局,国内PD-1市场想必又将迎来一场腥风血雨。/03/目标全球市场,...
康方生物PD1单抗获FDA突破性疗法资格 三线治疗转移性鼻咽癌
派安普利单抗由康方生物与正大天晴共同开发及商业化,其Fc受体和补体介导效用功能通过Fc区域突变而完全去除,同时与国外已上市PD-1抗体相比抗原结合解离速率较慢,因而具有更有效地阻断PD-1通路的活性,并维持更强的T细胞抗肿瘤活性(www.e993.com)2024年9月15日。2020年5月,康方生物向NMPA提交了派安普利单抗治疗至少经过二线系统化疗复...
正大天晴康方:上市一年销售5.58亿的PD-1单抗,将出海!
正大天晴康方(上海)生物医药科技有限公司是由中山康方生物医药有限公司(9926.HK)与中国生物制药有限公司(1177.HK)旗下的正大天晴药业集团股份有限公司合资成立的创新型生物医药公司,致力于肿瘤免疫治疗的抗PD-1单抗药物派安普利单抗注射液(商品名:安尼可??)的开发和商业化销售。
高瓴资本21亿定增健康元加码吸入剂,估值和背后的逻辑是什么?
在国内,呼吸机市场长期被国外垄断,本土药企中,吸入剂能形成规模销售目前只有正大天晴,其噻托溴铵的仿制药“天晴速乐”逐年高涨,2018年销售额接近6亿人民币;健康元2012年开始布局吸入制剂,目前旗下的两款吸入剂2019年刚刚上市,正全国开始布局,挂网价49.2元,公司的研发管线在国内算是比较丰富的,总计11个...
上市前融资2.37亿美元的康方生物 拿什么当护城河?
2019年6月17日,中山康方生物医药有限公司(“康方生物”)宣布,康方生物与中国生物制药(3.22,0.11,3.54%)有限公司(“中国生物制药”)旗下的正大天晴药业集团股份有限公司(“正大天晴”)签订合营合同,成立合营公司,共同开发康方生物的PD-1抗体AK105项目(“AK105项目”)并全力推动该药物的注册上市及商业化。
国内上市抗体药物冲刺100款!肿瘤治疗领域占近半壁江山!
其中,国内上市抗体药物作用的靶点榜首是PD-1,对应上市药品数量达到12个(含组合疗法),其中国产9个,进口3个;分别是默沙东的可瑞达(帕博利珠单抗,K药)、百时美施贵宝的欧狄沃(纳武利尤单抗,O药)、君实生物的拓益(特瑞普利单抗)、康方生物/正大天晴的安尼可(派安普利单抗)、百济神州的百泽安(替雷利珠单抗)、信达生物的...