【受理日报2023.3.20】CDE受理;热门仿制药点评
市场格局:奥利司他是国内唯一获批上市的减肥药物,其中胶囊作为主要用药剂型,2021年在公立医院和实体药店双终端销售额超过六亿元,其中90%以上都来自零售端销售,双终端的主要销售企业分别是杭州中美华东制药和山东新时代药业。目前国内有13个奥利司他胶囊批件,但尚无仿制药过评,根据等效性研究进度来看,山东新时代药业、植...
“网红减肥药”在二级市场走热,中国企业如何押注GLP-1类药物?
奥利司他作用机制是通过抑制胃肠道脂肪酶起到减重作用,并非未来减肥药主流研发方向。同样出自诺和诺德的利拉鲁肽(Liraglutide)在降糖、减重效果上不敌司美格鲁肽,同时,利拉鲁肽是日制剂,需要每天注射。图源自国金证券研报需要注意的是,奥利司他胶囊是国内唯一获批的减肥药物,生产企业包括新时代药业、海正药业(8.090,...
降糖药未批先火:被炒成“减肥神药”,价格超过黄金1000倍
奥利司他通过抑制肠道内油脂(主要是甘油三酯)的吸收来排油,从而减少热量摄入,达到减肥的目的。国家药监局数据库显示,截至9月27日,奥利司他胶囊/片共有19个批文,生产企业包括浙江海正药业、杭州中美华东制药、山东新时代药业、湖南明瑞制药、重庆华森制药等等。不过,奥利司他的副作用也很明显。服用后可能会出现油性...
“减肥药”研发指导来了!国内超40家企业布局,仅一款药物上市
国家药监局数据库显示,截至12月13日,国内获批上市的唯一一款体重控制药物奥利司他胶囊/片共有14个批文,生产企业包括杭州中美华东、重庆植恩药业、明瑞制药、海正药业、迪诺制药、中山万汉制药、新时代药业、华森制药共8家。药智数据显示,2019年我国奥利司他全国销售额约12.7亿元,同比增长95%,植恩药业销售6.6亿元,占...
名列国家级目录!快来看浏阳这四家企业的创新研发之路!
目前,迪诺制药在全国多个省市区建立了200余个办事处,服务于4000多家医院、5万余家诊所、8万多家药店,具有良好的市场基础和品牌知名度。药品价廉质优,市场供不应求。基于此,公司新建了一栋综合固体制剂车间,其中制剂二车间设备投入4000多万元,建成后有望实现奥利司他胶囊产能达10亿元,并实现全自动化包装生产。不仅...
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国家药监局数据显示,截至10月10日,奥利司他(片/胶囊)共有19个批文,生产厂家共9家,包括植恩生物、山东新时代药业、大邦生物、海正药业、中美华东、明瑞制药、中山万汉制药、华森制药、迪诺制药(www.e993.com)2024年10月19日。奥利司他虽有口服优势,但国家药监局药品审评中心(CDE)在2021年发布的《体重控制药物临床试验技术指导原则》中提到,奥利...