《检验检测机构监督管理办法》即将修改
一、《国家食品药品监督管理总局行政复议办法》(2013年11月6日国家食品药品监督管理总局令第2号公布)附件2国家市场监督管理总局决定修改的部门规章一、对《计量标准考核办法》(2005年1月14日国家质量监督检验检疫总局令第72号公布)作出修改删去第二十条。二、对《市场监督管理执法监督暂行规定》(2019年12月31...
上海药监部门发布两批药品巩固提升行动典型案例
上海市药品监督管理局稽查局收到市公安部门《行政违法线索移送函》,经市检察院审查决定对某涉嫌妨害药品管理案中犯罪情节轻微的张某、黄某等六人不予起诉。经初步调查,对违法行为发生地为本市的黄某立案调查,并将张某等五人的违法线索移送至违法行为发生地的药品监督管理部门。经查,黄某明知董某订购原料药奥西...
注意啦~这类药品已经列入管制!
依托咪酯是麻醉类处方药品,其生产、使用、销售均受法律法规严格管理,相关违法犯罪行为将受到严厉处罚。中华人民共和国药品管理法第五十一条从事药品批发活动,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得药品经营许可证。从事药品零售活动,应当经所在地县级以上地方人民政府药品监督管理部门批准,取...
关于右美沙芬,两部门发布重要通知
各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药监局、卫生健康委:根据《国家药监局、公安部、国家卫生健康委关于调整精神药品目录的公告》(2024年第54号),自2024年7月1日起,右美沙芬(包括盐、单方制剂,下同)、纳呋拉啡(包括盐、异构体和单方制剂,下同)、氯卡色林(包括盐、异构体和单方制剂,下同)、含地...
中成药的陷阱
中成药是以中药材为原料,在中医药理论指导下,为了预防及治疗疾病的需要,按规定的处方和制剂工艺将其加工制成一定剂型的中药制品,是经国家药品监督管理部门批准的商品化的一类中药制剂。三、国家药品监督管理局中成药有两种概念:一种是狭义的中成药,它主要指由中药材按一定治病原则配方制成、随时可以取用的现成药...
【315典型案例】打击涉药犯罪 守护民众健康
(一)生产、销售国务院药品监督管理部门禁止使用的药品的;(二)未取得药品相关批准证明文件生产、进口药品或者明知是上述药品而销售的;(三)药品申请注册中提供虚假的证明、数据、资料、样品或者采取其他欺骗手段的;(四)编造生产、检验记录的(www.e993.com)2024年10月6日。有前款行为,同时又构成本法第一百四十一条(生产、销售、提供假药罪)、...
16批次药械抽检不合规,雅培在列;罗氏法瑞西单抗国内获批上市;50亿...
二、海南康卫医药有限公司违反药品经营质量管理规范案2022年7月,海南省药品监督管理局根据其他部门线索通报,对海南康卫医药有限公司进行现场检查。经查,该公司存在虚开中药材采购发票和中药材中药饮片销售发票等违法行为,公司负责人未能履行相关管理职责,质量负责人为兼职并挂靠《执业药师注册证》。该公司违反了《药品经营...
药物充分治疗率0.5%,中国抑郁症患者为何不就诊?
在这里务必强调,医学的干预主要体现在药物,它是基础性的。药物能上市都是经过了大量的实验和科学验证,并经过药品监督管理部门审批,这其中基本的原则就是获益远远大于风险。《财经》:精神疾病领域的新药研发难度大,长期以来国内抗抑郁药主要依赖于进口,中国自主研发的治疗抑郁症的药物不多。从抑郁症治疗的药物和治疗理...
百克生物:公司液体鼻喷流感疫苗上市许可申请已获国家药品监督管理...
公司回答表示,尊敬的投资者您好,公司液体鼻喷流感疫苗上市许可申请已获国家药品监督管理部门的受理,目前处于审评阶段,产品的具体信息请以国家药品监督管理部门批准后的产品说明书列示内容为准,感谢您的关注。
山东省政协以高质量协商助力现代化强省建设,协商式监督提升履职质效
带着问题而来,政协委员、民主党派代表、专家、基层代表和省直有关部门面对面协商,围绕建设“齐鲁粮仓”、乡村产业发展、农村人居环境改善等题目,有针对性地建言献策,充分体现了政协协商式监督的特点。协商是政协的主责主业,中心工作推进到哪里,政协协商就跟进到哪里。翻看今年的调研协商题目,既有“国之大者”,也有民...