博锐生物「帕妥珠单抗生物类似药」申报上市

原研帕妥珠单抗(商品名:Perjeta)是一款HER2单抗,于2012年在美国获批上市。目前,Perjeta已在多个国家和地区获批3项适应症:与曲妥珠单抗和多西他赛联合,用于治疗既往未接受过针对转移性疾病抗HER2治疗或化疗的HER2+转移性乳腺癌患者;与曲妥珠单抗和化疗联合,作为早期乳腺癌整体治疗方案的一部分,用于HER2+局部晚期、炎性...

复宏汉霖(02696.HK):帕妥珠单抗生物类似药HLX11(重组抗HER2结构域...

截至本公告日,于全球已上市的帕妥珠单抗注射液为罗氏集团的Perjeta??(中文商品名:帕捷特??)。根据IQVIACHPA与IQVIAMIDASTM的最新数据(由IQVIA提供,IQVIA是全球医药健康产业专业信息和战略谘询服务提供商),2023年度,帕妥珠单抗注射液产品于中国境内及全球范围内的销售额分别约为人民币33.87亿元及36.22亿美元。

复宏汉霖「帕妥珠单抗生物类似药」全球III期研究成功

HLX11是复宏汉霖自主研发的帕妥珠单抗生物类似药,拟联合曲妥珠单抗和化疗用于早期乳腺癌及/或与原研药药品标签相符的其他适应症。2022年6月,复宏汉霖与Organon(欧加农)签订协议,授予其及其附属公司于除中国境内及港澳台地区以外全球范围内商业化HLX11的权益。原研药Perjeta是一款HER2单抗,于2012年在美国获批上市。

HER2阳性乳腺癌治疗新选择——国内首个申报上市帕妥珠单抗生物...

由齐鲁制药首个申报上市的帕妥珠单抗生物类似药QL1209率先由中国开发并完成Ⅲ期临床研究,继2023ESMO惊艳亮相后,QL1209Ⅲ期研究全文于2024年6月21日正式在《BritishJournalofCancer》见刊发表,审稿人评述“设计严谨、数据翔实”,对研究给予高度评价。QL1209兼顾疗效及安全性,与原研药物帕妥珠单抗具有等效性,且可...

罗氏制药:帕妥珠曲妥珠单抗注射液(皮下注射)获批

罗氏制药:帕妥珠曲妥珠单抗注射液(皮下注射)获批2024年1月2日,中国国家药品监督管理局(NMPA)宣布批准赫捷康??(通用名:帕妥珠曲妥珠单抗注射液(皮下注射)),用于治疗成人HER2阳性早期和转移性乳腺癌患者。据悉,赫捷康??为全球首个复方皮下制剂。

HER2改变的晚期实体瘤 帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗或有效

澳大利亚阿德莱德大学Sweeney等报告,在HER2扩增和(或)过表达和野生型KRAS的实体瘤患者中,帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗均有抗瘤活性,活性范围取决于肿瘤类型,但在KRAS突变、仅HER2突变或HER2低表达的情况下抗瘤活性有限(www.e993.com)2024年11月8日。(JClinOncol.2023年10月4日在线版)...

Trastuzumab是什么药

Trastuzumab是什么药核心提示:Trastuzumab是一种针对HER2受体的人源化单克隆抗体,常用于乳腺癌和胃癌的治疗。该药物有多种类似药如曲妥珠单抗、帕妥珠单抗、吡咯布尼珠单抗、T-DM1、恩美曲妥珠单抗等。因其作用机制与适应症特殊性,使用前应寻求专业医生评估和指导。

靶细胞药物治疗_39健康网_癌症

核心提示:靶细胞药物治疗可以使用多种药物进行,其中包括曲妥珠单抗、帕妥珠单抗、利妥昔单抗、吉非替尼和厄洛替尼。这些药物主要用于癌症治疗,因此建议在专业医生指导下使用。1.曲妥珠单抗曲妥珠单抗适用于HER2过靶细胞药物治疗可以使用多种药物进行,其中包括曲妥珠单抗、帕妥珠单抗、利妥昔单抗、吉非替尼和厄洛替...

2024年上半年,16款抗癌新药获批!治疗这些癌症

帕妥珠曲妥珠单抗注射液(皮下注射)(商品名:赫捷康),用于治疗成人HER2阳性早期和转移性乳腺癌患者。HER2阳性乳腺癌约占乳腺癌的20%-30%,恶性程度高、复发转移率高且易发生淋巴结转移,预后较差,是最具侵袭性的亚型之一。帕妥珠曲妥珠单抗注射液(皮下注射)是一款包含帕妥珠单抗、曲妥珠单抗与透明质酸酶的皮下注...

复宏汉霖与甫康药业达成奈拉替尼全球战略合作

复宏汉霖针对乳腺癌展开广泛布局,丰富的管线覆盖多款乳腺癌治疗产品,包括自主研发的中美欧三地获批单抗生物类似药汉曲优??,其国际品质获得广泛认可,已在全球40多个国家和地区获批上市。此外,在研帕妥珠单抗生物类似药HLX11国际多中心III期临床研究也在积极推进,并计划于2024年在全球范围内递交相关上市申请,有望进一步...