双鹭药业:获得3类新药富马酸替诺福韦二吡呋酯片药品注册证书
,双鹭药业,云财经讯,双鹭药业公告,公司于近日收到国家药监局核准签发的3类新药富马酸替诺福韦二吡呋酯片(0.15g,0.2g)“药品注册证书”。本次获得的3类新药富马酸替诺福韦二吡呋酯片(0.15g、0.2g)系国内获批,按照现行药品注册法规视同通过一致性评价。
富马酸替诺福韦二吡呋酯片用多久会出现耐药
核心提示:富马酸替诺福韦二吡呋酯片一般是指富马酸替诺福韦二吡呋酯。该药物属于抗病毒类非处方药药品,如果遵医嘱用药通常不会出现耐药的情况,但如果长期、大量使用,则可能会导致患者对药物不敏感而产生耐药性。富马酸替诺福韦二吡呋酯片一般是指富马酸替诺福韦二吡呋酯。该药物属于抗病毒类非处方药药品,如...
中药1类新药「阿可拉定」申报上市!齐鲁制药又两款重磅品种过评
恩曲他滨替诺福韦片是吉利德开发的重磅抗艾滋病药,为恩曲他滨与富马酸替诺福韦二吡呋酯的复方制剂。2004年在美国上市,国内市场已有吉利德、正大天晴、安徽贝克及海思科等4家企业获批,齐鲁制药为该品种国产第4家。此外,上海迪赛诺的恩曲他滨替诺福韦片上市申请在审评审批中。数据来源:药智数据国内审评审批·...
海辰药业(300584.SZ):富马酸丙酚替诺福韦片获得药品注册批件
格隆汇6月12日丨海辰药业(300584.SZ)公布,近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,药品名称:富马酸丙酚替诺福韦片。富马酸丙酚替诺福韦片主要成份为富马酸丙酚替诺福韦(TAF),TAF为富马酸替诺福韦二吡呋酯(TDF)的前药,为强效抗病毒药物,其在血浆中稳定性更高,能更有效地传递到肝细胞,故达...
海辰药业(300584.SZ):富马酸丙酚替诺福韦收到化学原料药上市申请...
富马酸丙酚替诺福韦(TAF)为富马酸替诺福韦二吡呋酯(TDF)的前药,为强效抗病毒药物,其在血浆中稳定性更高,能更有效地传递到肝细胞,故达到相似抗病毒作用所需的剂量远低于TDF,从而显著降低其副作用风险,具有更好的骨骼安全性和肾脏安全性。
海辰药业:收到富马酸丙酚替诺福韦上市申请批准通知书
富马酸丙酚替诺福韦(TAF)为富马酸替诺福韦二吡呋酯(TDF)的前药,为强效抗病毒药物(www.e993.com)2024年7月27日。本次富马酸丙酚替诺福韦获得《化学原料药上市申请批准通知书》,表明该原料药已符合国家相关原料药审评技术标准,在符合药品生产质量管理规范要求后,可在国内市场进行生产销售。文章来源:证券时报网原标题:海辰药业:收到富马...
肝病专家杨丽华:服用替诺福韦抗病毒要注意什么
替诺福韦属于一线抗病毒药物,主要用于治疗慢性乙肝患者,乙肝肝硬化,起到抑制病毒复制的作用。它一般有两种,一种是富马酸丙酚替诺福韦,另一种是富马酸替诺福韦二吡呋酯。那么服用替诺福韦抗病毒要注意什么呢?1、替诺福韦要怎么吃?富马酸丙酚替诺福韦片每片剂量是25mg,只需每日服用一次,一次一片即可。有...
一年两针、100%有效,吉利德将国内药企逼上梁山
这意味着,国内艾滋病治疗药物并没有太多议价空间,例如成都倍特药业创新药富马酸替诺福韦二吡呋酯片在2016年获批上市后,月治疗费用定价标准只有40元。另外,检测体系的不完善以及对HIV缺乏正确认识等,也都在一定程度上阻碍了我国抗HIV药物的发展,使整体市场规模大幅受限。
替诺福韦抗病毒治疗后,CKMB结果怎么看
富马酸替诺福韦二吡呋酯是一种一磷酸腺苷的开环核苷膦化二酯结构类似物,进入体内后首先需要经水解作用转化为替诺福韦,后者再经磷酸化作用形成二磷酸替诺福韦,即发挥抗病毒作用的活性产物。笔者所在单位为传染病医院,收治很大比例的艾滋病门诊随诊患者血清CKMB活性显著升高并与临床情况不符,经查病历发现此部分患者...
行业动态 | 翰森制药艾米替诺福韦Ⅲ期临床研究144周数据以LBA重磅...
本届大会LBA发布了艾米替诺福韦(TMF)Ⅲ期临床研究最新数据。该研究是一项随机、双盲、非劣效性临床试验,在中国49家研究中心开展,共入组1,005例慢性乙肝患者,研究TMF对比富马酸替诺福韦二吡呋酯(TDF)144周疗效和安全性。研究结果显示,与TDF相比,无论基线病毒载量高低(≥8log10IU/mL和<8log10IU/...