第六批集采明开标:胰岛素首进国采,1.2亿“糖友”有望受益

胰岛素从来源可以分为动物胰岛素、重组人胰岛素和胰岛素类似物,也可以称之为一代胰岛素、二代胰岛素和三代胰岛素。根据胰岛素的作用时间不同,又分为超短效胰岛素、短效胰岛素、中效胰岛素、长效胰岛素及预混胰岛素五类。根据东莞证券研报分析,此次集采的81个品种,具体来看,二代胰岛素有43个,占比53%,三代胰岛素38个,...

传诺和诺德因停止长效胰岛素Levemir在美销售而面临美国国会审查

去年11月，诺和诺德宣布在美国停止Levemir的销售，理由是生产限制、患者获取途径减少以及现有替代品——包括另一种长效胰岛素Tresiba。该公司表示，市场上仍有许多长效胰岛素，但专家表示，糖尿病患者改变胰岛素治疗方案可能会带来不便和压力诺和诺德在过去一年的季度财报电话会议上承认，在竞相提高Wegovy和Ozempic的产量之际，...

诺和诺德超长效胰岛素「依柯胰岛素」收到FDA完整回复函

诺和诺德超长效胰岛素「依柯胰岛素」收到FDA完整回复函7月10日,诺和诺德宣布收到FDA就基础胰岛素周制剂icodec(依柯胰岛素)用于治疗糖尿病的生物制品许可申请(BLA)发出的完整回复函(CRL)。FDA提出了与制造工艺和1型糖尿病适应症相关的要求,诺和诺德预计无法在2024年完成这些要求。诺和诺德开发执行副总裁MartinLange表示...

诺和诺德全球首个超长效胰岛素周制剂“来袭”,国内竞品有哪些?

现阶段市面上的长效基础胰岛素类似物半衰期大约都在10-26小时,作用持续时间仅为一天左右,而诺和诺德(NVO.N)此次获批在中国上市的依柯胰岛素注射液其半衰期长达196小时(约8天),用于治疗成人2型糖尿病,一周仅需注射一次。依柯胰岛素注射液是截至目前全球首个获批胰岛素周制剂,超长效胰岛素周制剂具有半衰期更长、给药频...

预计两个月内!诺和诺德(NVO.US)超长效胰岛素全球首批在即

根据世界卫生组织(WHO)的统计，全球有超过4亿糖尿病患者。针对糖尿病，除了开发每周一次使用的长效依柯胰岛素外，诺和诺德在基础胰岛素的研发上另有IcoSema处于3期临床阶段。IcoSema是每周一次基础胰岛素icodec和每周一次司美格鲁肽(700U/2毫克/毫升)的固定比例组合。今年1月所公布的COMBINE3临床3a期试验结果显示，在...

诺和诺德超长效胰岛素全球首批在即 预计两个月内

诺和诺德超长效胰岛素全球首批在即预计两个月内日前,欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)采纳了积极意见,建议给予Awiqli(基础胰岛素周制剂依柯[icodec]胰岛素)用于治疗成人糖尿病的上市许可(www.e993.com)2024年11月22日。诺和诺德(NVO.US)预计在约两个月内收到欧盟委员会的最终上市许可。除了欧盟,诺和诺德在2023年第二季度也完成了向美国FDA与...

诺和诺德超长效胰岛素即将全球上市,显著改善2型糖尿病血糖控制

诺和诺德(NVO.US)超长效胰岛素全球首批在即欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)近日采纳积极意见,推荐诺和诺德(NVO.US)的Awiqli(基础胰岛素周制剂依柯[icodec]胰岛素)获得欧盟成人糖尿病治疗上市许可。公司预计在未来两个月内收到最终许可。目前,美国FDA与中国监管机构的审评结果尚未公布。

一周仅需注射1针!诺和诺德超长效胰岛素icodec获欧盟委员会支持批准

诺和诺德超长效胰岛素icodec获欧盟委员会支持批准3月21日,诺和诺德宣布欧洲药品管理局人用医药产品委员会(CHMP)通过了一项积极的意见,建议批准Awiqli(每周一次基础胰岛素Icodec)用于治疗成人糖尿病。根据IDF2021全球糖尿病地图(第10版)数据,截至2021年全球糖尿病患者人数高达5.37亿。胰岛素作为当前血糖控制的重要手段,...

超长效胰岛素获批,一周只需一针

不止诺和诺德,国内胰岛素企业也在布局长效胰岛素。胰岛素龙头企业甘李药业(603087.SH)已于去年9月展开其自主研发产品GZR4的中国开展Ⅱ期临床试验,并完成了首例受试者给药。这一产品为每周皮下注射给药一次的超长效胰岛素周制剂,适应症为糖尿病。今年6月底,甘李药业在2024年美国糖尿病协会(ADA)第84届科学会议公布这...

过亿糖尿病患者迎新药,全球首个超长效胰岛素在华获批,一周只需...

不止诺和诺德,国内胰岛素企业也在布局长效胰岛素。胰岛素龙头企业甘李药业(603087.SH)已于去年9月展开其自主研发产品GZR4的中国开展Ⅱ期临床试验,并完成了首例受试者给药。这一产品为每周皮下注射给药一次的超长效胰岛素周制剂,适应症为糖尿病。今年6月底,甘李药业在2024年美国糖尿病协会(ADA)第84届科学会议公布这...