市级医保局书记被双开;替戈拉生片新适应症上市申请获受理;马斯克...

近日,罗欣药业集团股份有限公司(简称“罗欣药业”)消化系统疾病领域重点产品、国家I类创新药替戈拉生片(商品名:泰欣赞??)新适应症“与适当的抗菌疗法联用根除幽门螺杆菌”上市申请获得国家药品监督管理局受理。这是替戈拉生片递交的第3项适应症的上市申请,另外两项已获批的适应症分别是反流性食管炎和十二指肠溃疡。

为什么网上的药,比实体药店便宜?是不是假药?现在就告诉你真相

一是药品零售企业资质,网站首页或者经营活动的主页面显著位置是否公示《药品经营许可证》;二是药品资质,所购买药品是否取得国家药品监督管理局核发的《药品注册证书》。网络平台药店资质展示截图请勿通过社交软件、短视频内容发布平台等渠道,从无资质的商家或者个人处购买药品。如发现无资质网售药品等违法违规行为,请及...

中国临床试验40年(1-10)|新药|gcp|临床药理学|新冠口服药_网易订阅

1998年,发生了一件对中国医药行业来说具有里程碑意义的大事:原卫生部药政局与原国家医药管理总局合并成国家药品监督管理局(StateDrugAdministration,SDA),中国从此了有药监局!国家药品监督管理局首任局长正是10年后来被判死刑的郑晓萸。药监局成立之初,时任总理朱镕基将新任卫生部长张文康和药监局局长郑筱萸叫到办...

国家食品药品监督管理局关于印发重大活动餐饮服务食品安全监督...

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团食品药品监督管理局,北京市卫生局、福建省卫生厅:为规范重大活动餐饮服务食品安全管理,确保重大活动餐饮服务食品安全,国家食品药品监督管理局组织制定了《重大活动餐饮服务食品安全监督管理规范》,现予印发,请遵照执行。国家食品药品监督管理局二○一一年二月十五日重大活动餐饮...

全国已归集药品耗材追溯码数据超31亿条 听听各方怎么看

其实,这项工作早在2006年就已展开,由国家食品药品监督管理局推行药品电子监管码,但由于成本高、企业积极性难以调动等问题被停止使用,到了2016年,才正式确立“药品追溯体系”的法律地位。2019年,我国药品追溯工作更是前进一大步,不仅确定了编码规则和要求,更是在修订《药品管理法》中明确建立健全药品追溯制度,后续又相...

投资者提问:国家药品监督管理局3月3号受理的GZR101到底是什么新药...

国家药品监督管理局3月3号受理的GZR101到底是什么新药?公司以前有受理的新药都能提前发公告告知,这次已经过了将近两个月了还是没有任何消息,难道是你们放的烟雾弹?董秘回答(甘李药业(50.040,0.24,0.48%)SH603087):尊敬的投资者您好,GZR101是甘李药业在研的长效基础胰岛素GZR33与速效门冬胰岛素混合制成的双...

百济神州:国家药品监督管理局批准百泽安用于食管鳞状细胞癌的二线...

百济神州:国家药品监督管理局批准百泽安用于食管鳞状细胞癌的二线治疗。百济神州:国家药品监督管理局批准百泽安用于食管鳞状细胞癌的二线治疗。

国家药品监督管理局药品审评中心公示:泰德制药1类新药获批临床

10月26日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)公示,泰德制药1类新药TDI01片获得临床试验默示许可,拟开发用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。据泰德制药相关负责人介绍,TDI01是一款全新靶点ROCK2高选择性抑制剂,临床上拟开发适应症包括非酒精性脂肪肝炎(NASH)和肺纤维化。专家介绍,纤维化是由于损伤或长期炎症而形成...

国家药品监督管理局复函中药饮片标签标识有关问题

湖北省食品药品监督管理局:你局《关于中药饮片标签标识有关问题的请示》(鄂食药监文〔2018〕41号)收悉。经研究,现函复如下:根据《中华人民共和国药品管理法》,中药饮片标签标识上标明的适应症或者功能主治应当符合国家药品标准的规定。中药饮片标签标识超出国家药品标准规定的适应症或者功能主治范围的,属于《中华人民...

陈时飞、颜江瑛任国家药品监督管理局副局长(图/简历)【2】

颜江瑛,女,汉族,1962年8月出生,湖南娄底人,1993年1月加入中国共产党,1985年8月参加工作,中南大学研究生学历,医学博士。现任国家药品监督管理局党组成员、副局长。1980.09--1985.07湖北医学院咸宁分院医疗系医疗专业学生1985.08--1986.08武汉钢铁公司一医院儿科住院医师...