国家药监局关于修订肤痒制剂说明书的公告(2024年第126号)

一、所有上述药品的上市许可持有人均应当依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照要求修订说明书(见附件),于2024年12月28日前报省级药品监督管理部门备案。修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人...

山东省滨州市市场监管局发布国庆期间药品医疗器械化妆品安全消费...

如通过网络购买,电商企业也要有经营许可证或备案凭证(免于备案经营的第二类医疗器械产品除外);二是查看产品是否合法,产品包装上必须有中文标示、生产日期、注册证编号等信息,产品的备案、注册信息可进入国家药品监督管理局的官方网站查询;三是查看标签和说明书,特别注意产品标示的禁忌症、注意事项以及其他需要警示或者提示...

危险的“消”字号鼻炎喷剂:戒不掉的神药,堵不上的漏洞?

《消毒管理办法》第三十一条规定,消毒产品的标签(含说明书)和宣传内容必须真实,不得出现或暗示对疾病的治疗效果。但厂商自有打擦边球的方法。比如,从名称到包装,“佈地萘德濞喷剂”都令人联想起正规药物布地奈德。南方周末记者发现,“佈地萘德”用形近字“濞焱”规避了“鼻炎”这一疾病名称,在商品详情页面中使...

昆明市市场监督管理局2024年药品领域违法行为典型案例

经查,云南某药业有限公司销售的非处方药是河南某制药有限公司根据生产的,执行标准为2020版《中国药典》,但未按照规定在标签、说明书中注明辅料信息,云南某药业有限公司分别通过美团网络、实体门店销售了2盒该药品。云南某药业有限公司的上述行为违反了《药品说明书和标签管理规定》第十一条第一款规定,根据《药品说明书和...

职业打假最易投诉的10类标签标识问题及应对之策

非直接向消费者提供的预包装食品(如酿造青柠酒放在柜台上)标签上必须标示食品名称、规格、净含量、生产日期、保质期和贮存条件,其他内容如未在标签上标注,则应在说明书或合同中注明;要么贴注非销售的产品仅展示用。2、字体要求强制标示内容的文字、符号、数字的高度不得小于1.8mm。

国家药监局发布关于修订肤痒制剂说明书的公告

一、所有上述药品的上市许可持有人均应当依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照要求修订说明书(见附件),于2024年12月28日前报省级药品监督管理部门备案(www.e993.com)2024年11月11日。修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人...

官方对食品标签、说明书瑕疵认定规则又更新了

食品标签“瑕疵”一词的出处《食品安全法》第一百二十五条第二款?生产经营的食品、食品添加剂的标签、说明书存在瑕疵但不影响食品安全且不会对消费者造成误导的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正;拒不改正的,处二千元以下罚款。第一百四十八条第二款?生产不符合食品安全标准的食品或者经营明知...

人民日报读者来信:让药品说明书看得清看得懂

北京大学医学人文学院医学伦理与法律学系教授王岳建议,可在药品说明书或标签上印上二维码。如果老年人看不清,可以使用智能手机扫描二维码,获取大字的电子版。他还提出,应修改相关规定,把制作电子版说明书作为药品企业必须履行的强制性义务。通过进一步完善管理制度,从根本上解决老年人看不清说明书的问题。

“蝇头小字”难读,药品说明书如何适老化改良?

徐熠感叹，对普通市民，尤其是生病的患者，看到这么多内容“挺头疼”的。可是，哪怕头晕眼花，也必须“抓出”药品说明书上那些“不得不看”的重点来保证用药的安全性和有效性。在国家市场监督管理总局官网，记者查阅到了目前的《药品说明书和标签管理规定》，该规定自2006年6月1日起施行。在“第二章药品说明书”...

【全国药品宣传周】中秋国庆期间药品化妆品医疗器械安全消费提示

一是购买药品渠道要正确,在药店、诊所、医院等有合法资格的单位或正规电商平台购买,为了维护您的权益,在药店购买药品时,请索取并留存销售小票(销售小票上应注明:药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等内容)。二是购药认准“国药准字”的批准文号,使用药品前要认真阅读药品包装标签信息和药品说明书。注意查看...