...杰谛医药」专注罕见病药物商业化;英矽智能新药IIa期临床试验...

英矽智能AI驱动新药开发,IIa期临床试验取得积极进展|最前线近年来,AI驱动药物研发的热潮迭起。提升速度、压缩时间、降低成本曾是AI成药故事中最令人振奋的部分。但伴随时移世易,人们越来越意识到,无论是否有AI介入,药品有效性的验证都需要漫长的时间以验证。然而到目前为止,尚无一款由AI做出的药物诞生。过去一...

力品药业改良型新药研发新锐,4大核心技术筑高技术壁垒

力品药业就是以创新制剂技术为核心的改良型新药研发领先企业,聚焦于口腔膜剂、气体微球、缓控释制剂等高技术壁垒创新制剂的开发及产业化,并且在这一赛道深耕10余年,建立起核心技术平台,不断开发突破性的新药,力求满足未被满足的临床需求,进一步降低患者用药风险,充分提高临床获益。当前,力品药业构建了创新口腔黏膜给药...

AI驱动研发的新药首获临床验证,诺奖得主认为取得“真正突破”

解放日报·上观新闻记者今天从英矽智能获悉,这家药物研发中心设在上海的外企在AI新药临床试验中取得了积极的研究结果——代号为ISM001-055的候选新药在Ⅱa期临床试验中,不仅实现了主要研究终点即药物的安全性验证,还达到了次要研究终点即初步疗效验证,在“用力肺活量”这一评测特发性肺纤维化(IPF)患者肺功能改善的指...

思辨创新中药临床研究难点与机遇

从数量上看,中药新药申请临床的数量从2020年开始提速,一方面是2019年出台的鼓励政策让企业有了信心;另一方面是临床试验默示许可让中药临床申请的通过率由持续了近20年的50%左右变成了几乎100%。由于临床试验周期长的原因,申请生产的数量并没有与申请临床的数量一并增加。2024年8月,2.1类改良药万通筋骨巴布膏报产未...

“AI+临床研发”:AI技术在新药临床试验中的最新应用与企业布局

一、AI助力新药临床试验人工智能(artificialintelligence,AI)的发展,为新药研发带来了新的技术手段,尽管目前AI技术大多应用于药物发现及临床前阶段,但在临床试验环节,也可以利用ML、自然语言处理等技术辅助临床试验设计、患者招募和临床试验数据处理等。用于临床试验设计的AI技术:从方法到结果改善...

研发首创新药的困难:中国为什么难有首创新药?

这种内卷和低水平的快仿将大量浪费中国的研发资源,目前,新药临床试验的成本大幅增长,以肿瘤临床试验为例:完成1例患者的I期临床试验的费用,仅仅是直接花在医院方面的研究费用都在20万元至30万元/例的水平;由于入组肿瘤患者的竞争,现在肿瘤患者竟然成为临床研究中最稀缺的资源(www.e993.com)2024年11月11日。现今市场已经达到疯狂的程度:1例合格肿瘤...

为什么AI研发的新药扎堆临床试验Ⅱ期?

相反,这些案例更像追逐AI的先驱们找到的宝贵经验,他们告诉后来者:想改变临床成功的可能性,不仅仅是更好的分子,还要握住立项、化合物发现、临床试验过程中的每一处细节。至于AI研发的新药扎堆临床Ⅱ期这一现象,生命科学类AI企业本身才是其主因所在。由于他们大多诞生于2020年前后,自研或合作药企不过2—4年时间。在...

临床数据未达预期股价大幅波动,创新药企市值靠什么说了算?

康宁杰瑞的股价,尚未从其创新药KN046在胰腺癌三期临床试验的失利中缓过劲,依然在3港元/股以下徘徊。康方生物同样因披露两款创新药研发进展,股价短期内遭遇大起大落。还有一批中国药企在近日举行的美国临床肿瘤学会年(ASCO)上,披露抗肿瘤创新药最新进展,股价或因研发进展涨势喜人。

加强原创靶点开发 推动医药源头创新

越来越多的人意识到从仿制跟踪到源头创新的必要性。例如,同样是“替尼”类的药物,通过“头对头”临床试验研发出的,能够满足“临床未满足需求”的药物效果就可以超过此前的药物。因此,源头创新是推动医药产业高质量发展的关键。记者:当前应抓住哪些新的机遇,开启我国医药产业源头创新的“大门”?

审评时限减半 新药研发积极性大增

李宁表示,与仿制药研发不同,原创新药的临床开发没有能借鉴的现成经验,意味着研究机构、PI、申请方等面临更高的临床试验和审评失败风险。“恰好,在临床研究能力上,国家医学中心集中了大量优秀的PI和临床诊疗资源,具有强大的伦理团队和机构团队,为开展高质量的创新药临床试验奠定了坚实基础。我们要充分调动有经验的PI的...