中国生物制药(01177):盐酸安罗替尼胶囊联合化疗用于一线治疗晚期...

盐酸安罗替尼胶囊是一种具有抗血管生成作用的小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI),在联合化疗用于软组织肉瘤一线治疗的早期探索阶段,已展现出卓越的疗效和良好的安全性。ALTN-III04(NCT05121350)是全球范围内首个将抗血管生成药物与化疗联合使用的关键III期研究,旨在确证该组合疗法对晚期软组织肉瘤的靶向治疗效果。该研究的...

中国生物制药盐酸安罗替尼胶囊新适应症上市申请获受理

财中社10月21日电中国生物制药(01177)发布公告,宣布其开发的盐酸安罗替尼胶囊与化疗联合用于晚期不可切除或转移性软组织肉瘤的一线治疗的III期临床研究(ALTN-III-04)已完成期中分析,并已达到预设的主要疗效终点。该研究的独立数据监察委员会对结果进行了审评,随后公司已向中国国家药品监督管理局药品审评中心递交的新...

正大天晴安罗替尼第九项适应症上市申请获CDE受理

此外,盐酸安罗替尼胶囊用于联合贝莫苏拜单抗治疗复发性或转移性子宫内膜癌,以及联合贝莫苏拜单抗一线治疗晚期不可切除或转移性肾细胞癌分别于2024年2月和8月递交上市申请并获CDE正式受理。此次递交上市申请的一线治疗晚期软组织肉瘤,是盐酸安罗替尼胶囊申报上市的第九个适应症。

...盐酸安罗替尼胶囊联合贝莫苏拜单抗注射液一线治疗晚期肾细胞...

安罗替尼联合贝莫苏拜单抗有望延长肾细胞癌患者的生存获益,有望成为晚期肾细胞癌新的一线标准治疗方案。2024年8月,安罗替尼联合贝莫苏拜单抗用于一线治疗晚期不可切除或转移性肾细胞癌的新适应症上市申请已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理。这是盐酸安罗替尼胶囊申报上市的第八个适应症,也是贝莫苏...

...盐酸安罗替尼胶囊联合派安普利单抗注射液一线治疗晚期肝细胞...

目前,安罗替尼的两项新适应症,二三线子宫内膜癌、一线肾细胞癌已递交上市申请,同时,集团还在推进安罗替尼用于一线非小细胞肺癌、一线结直肠癌、非小细胞肺癌放化疗后维持等新适应症的III期临床,预计将于未来两年逐步递交上市申请,进一步拓展安罗替尼的适应症,造福更多癌症患者。

...盐酸安罗替尼胶囊联合派安普利单抗注射液一线治疗晚期肝细胞...

智通财经APP讯,中国生物制药(01177)发布公告,集团研发的1类创新药盐酸安罗替尼胶囊联合派安普利单抗注射液已在2024年欧洲肿瘤内科学会年会(ESMO2024)公布了III期临床(APOLLO)最新研究成果,用于晚期肝细胞癌(HCC)一线治疗:中位无进展生存期(PFS)为6.9个月,中位总生存期(OS)为16.5个月,PFS和OS均达到预设终点(www.e993.com)2024年11月3日。这...

中国生物制药用于治疗软组织肉瘤的创新药获得国家药监局受理

盐酸安罗替尼胶囊是一种具有抗血管生成作用的小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI),在联合化疗用于软组织肉瘤一线治疗的早期探索阶段,已展现出卓越的疗效和良好的安全性。公司表示,一线治疗晚期软组织肉瘤是盐酸安罗替尼胶囊申报上市的第九个适应症。安罗替尼联合化疗有望为众多晚期软组织肉瘤患者带来新的治疗曙光,尤其是对传统...

该药企1类创新药第九项适应症上市申请获受理,用于治疗晚期软组织...

而盐酸安罗替尼胶囊是一种具有抗血管生成作用的小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI),在联合化疗用于软组织肉瘤一线治疗的早期探索阶段,已展现出疗效和良好的安全性。据悉,目前,盐酸安罗替尼胶囊已在国内获批6个适应症,包括三线非小细胞肺癌、三线小细胞肺癌、软组织肉瘤、甲状腺髓样癌和分化型甲状腺癌、广泛期小细胞肺癌(...

中国生物制药盐酸安罗替尼胶囊联合治疗取得新结果

一线治疗晚期肝细胞癌是盐酸安罗替尼胶囊即将申报上市的第10个适应症、派安普利单抗注射液即将申报上市的第5个适应症。产品获批后,有望为广大晚期肝细胞癌患者带来新的治疗希望。随着在创新研发方面持续加大投入,中国生物制药创新产品不断取得新突破,创新管线已迎来收获期。

盐酸安罗替尼胶囊是靶向药吗

核心提示:盐酸安罗替尼胶囊是靶向药,用于治疗既往接受过两种系统化疗后复发或进展的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。因为盐酸安罗替尼胶囊是一种小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂,主要作用于肿瘤相关信号通路,因此被归类为靶盐酸安罗替尼胶囊是靶向药,用于治疗既往接受过两种系统化疗后复发或进展的局部晚期或转移性非小细...