永州市中心医院举办2024年四季度药物/医疗器械临床试验培训

红网时刻新闻11月7日讯（通讯员文纯）为强化临床研究人员GCP意识，规范临床研究行为，提升临床研究质量，10月31日，永州市中心医院药物/医疗器械临床试验机构举办了2024年四季度药物/医疗器械临床试验质量管理规范（GCP）培训。院党委书记江拥军、副院长蒋少军出席会议，临床试验伦理委员会委员、药物/医疗器械临床试验机构...

安徽省药监局举办全省医疗器械GCP政策法规培训班

????为提升临床试验机构合规意识和质量管理能力,日前,安徽省药监局在安徽医科大学第二附属医院举办医疗器械GCP政策法规培训班。全省41家医疗器械临床试验机构代表、省药监局及直属单位医疗器械临床试验监管人员近200人参加培训。????本次培训就医疗器械临床试验相关政策法规、监督检查常见问题分析等进行了授课;重点...

青海省人民医院GCP管理系统采购项目(二次)成交结果公告

一、项目编号:青海开盛竞磋(货物)2024--124二、项目名称:青海省人民医院GCP管理系统采购项目(二次)三、成交信息四、主要标的信息货物类主要标的信息:详见附件五、评审专家名单:于明华,蔡超,魏玉晶(采购人代表)六、代理服务收费标准:根据《关于进一步放开建设项目专项业务服务价格的通知》(发改价格[2015]2...

ICH-GCP

ICH-GCP目录前言1.术语2.ICHGCP的原则3.机构评审委员会/独立的伦理委员会(IRB/IEC)3.1职责3.2组成、职责和操作3.3程序3.4记录4.研究者4.1研究者的资格和协议4.2足够的资源4.3试验对象的医疗保健4.4与IRB/IEC交流4.5对试验方案的依从性4.6试验用药品4.7随机化程序...

中国医科大学附属盛京医院内分泌科:传承与创新的典范

GCP项目推动临床科研与实践科室在药物临床试验(GCP)方面拥有超过20年的丰富经验,是国内首批通过认证的临床试验基地之一。自2024年成立临床试验与转化中心以来,提供了一站式的临床研究服务,承担超过50项临床药理研究,主要聚焦于糖尿病及其并发症、肥胖症、甲状腺疾病和垂体疾病等领域。邵滢教授指出:“通过严谨的试验观察,...

遂宁市中心医院河东院区GCP办公室拆改、病房卫生间折叠凳加固等...

遂宁市中心医院河东院区GCP办公室拆改、病房卫生间折叠凳加固等工程采购项目的潜在供应商应在遂宁市河东新区五彩缤纷路奥城花园南区商业六栋940号4层获取采购文件,并于2024年10月12日09点30分(北京时间)前提交响应文件(www.e993.com)2024年11月12日。一、项目基本情况项目编号:GXZBN采磋(2024)159号...

“党建+”催生公立医院服务新效能

医院整合资源,设立一站式服务中心,集中办理药物临床试验质量管理规范(GCP)咨询、医保咨询、住院费用查询、双向转诊、检查检验报告查询及病历打印等多项服务,减少了患者往返奔波,提高了患者的就医效率。医院组建党员志愿服务队、党员心灵关怀志愿服务队,在门诊大厅、住院部等关键区域设立党员服务岗,由党员志愿者为患者提供...

这个县域的国家区域医疗中心,能做“天花板级别手术”,还能从“零...

建实验动物中心，县级医院发展科研尤为瞩目的是，医院大力发展科教。从科研来说，医院建成了实验动物中心、药物临床试验机构（GCP）和福建省创伤骨科与修复重建临床医学研究中心三大平台，其中后两者都是福建县域首个。在教育方面，医院建成了占地面积1000多平方米的临床技能培训中心。红星新闻记者获悉，以前定位为县级医院...

福建省药监局GCP检查组莅临指导,华厦眼科GCP成果受赞誉

作为国内大型眼科专科医疗连锁集团,也是福建省为数不多的GCP机构,华厦眼科医院集团致力于构建规范化、科学化的临床试验质量控制体系,不断加强临床试验能力建设,建立健全质量管理体系,持续推动药物临床试验机构规范化建设,为促进合理用药以及提升眼病患者的治疗质量、生活质量,为全民眼健康输出更多更优质的“华厦方案”,致力...

从研究者角度谈如何打造中国的生物创新药生态系统

④从十一五开始,国家科技部和卫健委共同参与的“重大新药创制”科技重大专项明确支持医院GCP平台建设,与新药研发的市场属性相比更具社会功能属性;⑤2021年CDE颁布的《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》引发剧烈社会反响,也是一次正本清源的表态。