疫苗晚报 | 万泰生物:九价HPV疫苗上市许可申请按计划推进中 2024...

康希诺生物股份公司自愿披露关于重组脊髓灰质炎疫苗于印度尼西亚获得临床试验批准的公告康希诺生物股份公司(以下简称“公司”)开发的重组脊髓灰质炎疫苗于近日获得印度尼西亚食品药品监督管理局(BadanPengawasObatdanMakanan,RepublikIndonesia,“BPOM”)签发的临床试验批准。一、产品基本情况公司基于病毒样颗粒(...

新冠肺炎疫苗三期临床要完成哪些试验?多久才能投入使用?这位院士...

联防联控机制疫苗研发专班专家组副组长中国工程院院士王军志:一期临床主要是安全性的指标的观察;二期临床是免疫原性和安全性指标的观察;三期临床主要是在流行的人群中,流行的区域中,观察疫苗是否能够防止人感染,保护率的观察;完成三期临床则是我们国家在疫苗最终研发成功最为关键的要素。余静英:什么叫疫苗的保护率了...

癌症疫苗mRNA-4359的I期临床试验结果公布,让人备受鼓舞的肿瘤免疫...

另外数据还显示mRNA-4359癌症治疗疫苗可以激活许多患者的免疫系统,在血液里产生可以识别两种蛋白的免疫细胞,这两种蛋白分别是PD-L1和IDO1。研究人员表示,由于I期临床试验的入组患者数量少,且这些患者都是经过了多次治疗后进展,因此需要谨慎对待研究结果。总体上已经证明:“mRNA-4359癌症疫苗的耐受性是良好的,没有严重...

...2月18日提交的II类会议是关于“HPV疫苗临床试验”相关问题的咨询

研发具体进展详见公司于指定信息披露媒体披露的《北京万泰生物药业股份有限公司关于公司九价HPV疫苗III期临床试验揭盲结果的公告》(公告编号:2024-032),感谢您对公司的关注。投资者:目前九价疫苗的临床检测到底进度如何?预计什么时候能做完检测?万泰生物董秘:您好!研发具体进展详见公司于指定信息披露媒体披露的《北京万...

男性九价HPV疫苗,招募临床试验志愿者!

目前接种HPV疫苗是预防HPV感染的最有效措施。受试者将接种九价的HPV试验疫苗或安慰剂对照(分别于0,2,6月各接种1剂),可能获得HPV疫苗的保护。02待研究结束后揭盲,若接种安慰剂的受试者,在您自愿以及符合疫苗接种条件的基础上,享有免费补种已上市的本试验疫苗的权利;若本试验苗未上市,可选择免费补种已上市的其...

智飞生物独家自主26价肺炎结合疫苗进入Ⅰ/Ⅱ期临床试验

该疫苗拟使用对象为2月龄及以上人群,用于预防肺炎链球菌相关血清型引起的侵袭性疾病(www.e993.com)2024年11月14日。智飞生物表示,若未来产品研发顺利,将与公司已上市的23价肺炎球菌多糖疫苗、现处于Ⅰ期临床试验的15价肺炎球菌结合疫苗形成协同效应,进一步丰富产品结构,强化市场地位,增强盈利能力。闪电下单,秒级成交,捕捉股市风口>>...

盖茨医学研究所启动结核病候选疫苗Ⅲ期临床试验

新京报讯(记者王卡拉)3月19日,比尔及梅琳达??盖茨医学研究所(以下简称“盖茨医学研究所”)宣布启动Ⅲ期临床试验,在受结核病影响严重的南非开展首批疫苗接种,以评估结核病候选疫苗M72/AS01E(M72)的有效性。如果验证耐受性良好且有效,M72有望成为首款为青少年和成人预防最常见的肺结核的疫苗,也是逾百年来首款预防结...

47万美元一针的癌症治疗疫苗Sipuleucel-T开始中国临床试验招募,入...

Sipuleucel-T在2010年就已经登顶国际顶尖医学期刊新英格兰医学杂志,的这项双盲、安慰剂对照、多中心的三期临床试验表明Sipuleucel-T可以显著延长mCRPC患者的生存期。该研究纳入了512名患者,被随机按照2:1的比例分组,其中341名患者每2周注射癌症治疗疫苗,另外171名患者使用安慰剂对照,整体的治疗时间是1个月。

投资者提问:董秘您好,公司称HPV九价疫苗三期临床试验V8访视已达到...

董秘您好,公司称HPV九价疫苗三期临床试验V8访视已达到访视数量要求,问:现阶段HPV九价疫苗三期临床是否已经完成血清检测工作?三期临床试验进行到哪一步了?后续还有哪些工作需要开展?董秘回答(万泰生物SH603392):您好!公司九价HPV疫苗III期临床血清检测工作正在进行中,后续还需开展数据管理及统计分析。感谢您对公司的...

2023年度药物临床试验登记总量增长26.1%

1类创新药总体仍处于研发早期阶段。根据试验分期分析，2023年1类创新药临床试验中Ⅰ期临床试验占比最高，为47.1%；Ⅱ、Ⅲ期临床试验占比分别为21.3%和15.8%，较2022年占比小幅增加。从适应症分析，1类创新药临床试验中40.6%是抗肿瘤药物。2023年1类抗肿瘤创新药Ⅰ期和Ⅲ期临床试验占比分别为50.9%和12.9...